Effekt einer Bildungsintervention bei Frauen mit Brustkrebs (EDU-INT-BC) (EDU-INT-BC)
Effekt einer pädagogischen Intervention auf die sexuelle Funktion und therapeutische Adhärenz bei Frauen mit Brustkrebs
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer pädagogischen Intervention auf die sexuelle Funktion und die Therapietreue bei Frauen mit Brustkrebs zu bewerten, die in der medizinischen Onkologieabteilung des Ibn Tofail-Krankenhauses, das dem Universitätsklinikum Mohammed VI in Marrakesch angegliedert ist, betreut werden.
Die Teilnehmerinnen erhalten ein strukturiertes therapeutisches Schulungsprogramm, das sich auf Brustkrebs, verfügbare Behandlungen und deren mögliche Nebenwirkungen sowie auf die Therapietreue und deren prognostische Bedeutung konzentriert. Die Schulungssitzungen werden durch eine Patientenbetreuung ergänzt, um die Kernbotschaften zu verstärken und die Therapietreue zu unterstützen.
Die Studie wird Veränderungen der sexuellen Funktion und der Therapietreue vor und nach der pädagogischen Intervention bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Interventionsstudie ohne Kontrollgruppe, die darauf abzielt, die Wirkung einer pädagogischen Intervention auf die sexuelle Funktion und die therapeutische Adhärenz bei Frauen mit Brustkrebs zu bewerten, die in der medizinischen Onkologieabteilung des Ibn Tofail Krankenhauses, einer Einrichtung des Mohammed VI Universitätsklinikums (CHU) in Marrakesch, behandelt werden.
Methodik: Die Teilnehmerinnen werden unter Frauen rekrutiert, die älter als 18 Jahre sind, eine Brustkrebsdiagnose erhalten haben, orale Krebstherapien erhalten und bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Soziodemografische und klinische Daten werden durch Interviews mit den Teilnehmerinnen und durch Überprüfung ihrer Krankenakten gesammelt.
Intervention: Das therapeutische Schulungsprogramm besteht aus zwei Sitzungen, die von einer Hebamme mit Erfahrung in der Brust- und Gebärmutterhalskrebsvorsorge durchgeführt werden, die sich im letzten Semester des Masterstudiengangs für Fortgeschrittene Praxis in Onkologie und Palliativmedizin an der ISPITS Marrakesch befindet. Die Sitzungen behandeln Themen wie Brustkrebs, verfügbare Behandlungen und deren Rolle, behandlungsbedingte Auswirkungen auf die sexuelle Funktion sowie die Bedeutung der therapeutischen Adhärenz und Verhaltensbewältigungsstrategien.
Bewertungen: Die Ergebnisse werden mithilfe validierter Fragebögen zur Bewertung der sexuellen Funktion und der therapeutischen Adhärenz ermittelt. Die Fragebögen werden vor der Intervention und zwei Monate nach der pädagogischen Intervention durchgeführt, um Veränderungen der sexuellen Funktion und der therapeutischen Adhärenz bei den Teilnehmerinnen zu bewerten.
Ethische Überlegungen: Die Studie wird alle ethischen Grundsätze einhalten, einschließlich der Einholung einer informierten Einwilligung und der Gewährleistung des Rechts der Teilnehmerinnen, sich jederzeit von der Studie zurückzuziehen. Die Intervention hat bereits die Genehmigung des Ethikausschusses erhalten und wird vor ihrer Durchführung auch von einem Forschungsprofessor und einem festangestellten Fakultätsmitglied mit Ausbildung in therapeutischer Bildung an der ISPITS sowie von einem medizinischen Onkologieprofessor am Mohammed VI Universitätsklinikum in Marrakesch genehmigt.
Datenanalyse: Die Daten werden mit der SPSS-Software analysiert. Für Variablen, die keiner Normalverteilung folgen, werden nicht-parametrische statistische Tests angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Safa LAAMARI, Master Student
- Telefonnummer: +212661706515
- E-Mail: laamarisafa92@gmail.com
Studienorte
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Marrakech-Safi
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Marrakesh, Marrakech-Safi, Marokko
- Rekrutierung
- Medical Oncology Department, Ibn Tofail Hospital, Mohammed VI University Hospital Center
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Kontakt:
- Safa LAAMARI
- Telefonnummer: +212661706515
- E-Mail: laamarisafa92@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 Jahren und älter.
- Diagnostiziert mit Brustkrebs.
- Erhalten orale Krebstherapie.
- Bereit, an der Studie teilzunehmen.
- In der Lage, an den Schulungssitzungen teilzunehmen.
- Zugang zu einem Mobiltelefon (Smartphone) haben.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Kommunikationsstörungen.
- Frauen mit schweren psychiatrischen Störungen, die die Teilnahme an der pädagogischen Intervention beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bildungsinterventionsarm
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, erhalten eine strukturierte pädagogische Intervention mit den Schwerpunkten Brustkrebs, behandlungsbedingte Nebenwirkungen, sexuelle Gesundheit und Therapietreue.
Die Intervention besteht aus zwei zweistündigen Schulungssitzungen, gefolgt von einer Nachbetreuung über WhatsApp.
Die Ergebnisse werden vor der Intervention und zwei Monate nach ihrer Umsetzung bewertet.
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Diese Intervention besteht aus einem strukturierten therapeutischen Schulungsprogramm, das für Frauen mit Brustkrebs entwickelt wurde. Das Programm konzentriert sich auf krankheitsbezogene Informationen, Behandlungsmodalitäten und deren Nebenwirkungen, sexuelle Funktion sowie Strategien zur Verbesserung der Therapietreue. Die Intervention umfasst zwei persönliche Schulungssitzungen von jeweils zwei Stunden Dauer, die von einer Hebamme durchgeführt werden, die sich im letzten Semester eines Masterstudiengangs für fortgeschrittene onkologische und palliative Pflege befindet. Anschließend erfolgt eine unterstützende Nachbetreuung via WhatsApp, um Schlüsselbotschaften zu verstärken und die Anliegen der Teilnehmerinnen zu adressieren. Die Schulungsinhalte werden an die Bedürfnisse und Gesundheitskompetenz der Teilnehmerinnen angepasst. Ergebnisse im Zusammenhang mit der sexuellen Funktion und der Therapietreue werden vor der Intervention und zwei Monate nach ihrer Umsetzung bewertet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des sexuellen Funktionsscores (FSFI)
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate nach der Intervention
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Die sexuelle Funktion wird mithilfe des Female Sexual Function Index (FSFI) bewertet, einem validierten Fragebogen mit einer Gesamtpunktzahl von 2 bis 36, wobei höhere Werte eine bessere sexuelle Funktion anzeigen. Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der Gesamt-FSFI-Punktzahl zwischen dem Ausgangswert und zwei Monaten nach der Bildungsintervention sein. |
Baseline und 2 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des therapeutischen Adhärenz-Scores (ARMS-12)
Zeitfenster: Ausgangswerte und 2 Monate nach der Intervention
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Die therapeutische Adhärenz wird mit der Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-12) bewertet, einem validierten Fragebogen mit einem Gesamtscore von 12 bis 48, wobei niedrigere Werte eine bessere Medikamentenadhärenz anzeigen. Das sekundäre Ergebnis wird die Veränderung des Gesamt-ARMS-12-Scores zwischen dem Ausgangswert und zwei Monaten nach der pädagogischen Intervention sein. |
Ausgangswerte und 2 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISPITS-PAOSP-EDU-INT-BC-2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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