Efecto de una Intervención Educativa en Mujeres con Cáncer de Mama (EDU-INT-BC) (EDU-INT-BC)
Efecto de una Intervención Educativa en la Función Sexual y la Adherencia Terapéutica en Mujeres con Cáncer de Mama
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención educativa sobre la función sexual y la adherencia terapéutica en mujeres con cáncer de mama seguidas en el departamento de oncología médica del Hospital Ibn Tofail, afiliado al Centro Hospitalario Universitario Mohammed VI en Marrakech.
Las participantes recibirán un programa estructurado de educación terapéutica centrado en el cáncer de mama, los tratamientos disponibles y sus posibles efectos secundarios, así como la adherencia al tratamiento y su significado pronóstico. Las sesiones educativas se complementarán con seguimiento de las pacientes para reforzar mensajes clave y apoyar la adherencia.
El estudio evaluará los cambios en la función sexual y la adherencia terapéutica antes y después de la intervención educativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio intervencionista sin grupo de control que tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención educativa sobre la función sexual y la adherencia terapéutica en mujeres con cáncer de mama seguidas en el departamento de oncología médica del Hospital Ibn Tofail, afiliado al Centro Hospitalario Universitario (CHU) Mohammed VI en Marrakech.
Metodología: Los participantes serán reclutados entre mujeres mayores de 18 años, diagnosticadas con cáncer de mama, que reciben tratamiento anticanceroso oral y están dispuestas a participar en el estudio. Los datos sociodemográficos y clínicos se recopilarán mediante entrevistas con las participantes y revisando sus historiales médicos.
Intervención: El programa de educación terapéutica consistirá en dos sesiones realizadas por una matrona con experiencia en cribado de cáncer de mama y cervical, inscrita en el último semestre del programa de Máster en Práctica Avanzada en Oncología y Cuidados Paliativos en ISPITS Marrakech. Las sesiones abordarán temas como el cáncer de mama, los tratamientos disponibles y su función, los efectos relacionados con el tratamiento en la función sexual, así como la importancia de la adherencia terapéutica y las estrategias de afrontamiento conductual.
Evaluaciones: Los resultados se evaluarán mediante cuestionarios validados para evaluar la función sexual y la adherencia terapéutica. Los cuestionarios se administrarán antes de la intervención y dos meses después de la intervención educativa para evaluar los cambios en la función sexual y la adherencia terapéutica entre los participantes.
Consideraciones Éticas: El estudio cumplirá con todos los principios éticos, incluida la obtención del consentimiento informado y garantizando el derecho de los participantes a retirarse del estudio en cualquier momento. La intervención ya ha recibido la aprobación del comité de ética y también será aprobada por un profesor de investigación y un miembro permanente de la facultad capacitado en educación terapéutica en ISPITS, así como por un profesor de oncología médica en el Centro Hospitalario Universitario Mohammed VI en Marrakech, antes de su implementación.
Análisis de Datos: Los datos se analizarán utilizando el software SPSS. Para las variables que no siguen una distribución normal, se aplicarán pruebas estadísticas no paramétricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marrakesh-Safi
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Marrakesh, Marrakesh-Safi, Marruecos
- Medical Oncology Department, Ibn Tofail Hospital, Mohammed VI University Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más.
- Diagnosticadas con cáncer de mama.
- Recibiendo tratamiento oral contra el cáncer.
- Dispuestas a participar en el estudio.
- Capaces de asistir a las sesiones educativas.
- Con acceso a un teléfono móvil (teléfono inteligente).
Criterios de exclusión:
- Mujeres con trastornos de comunicación.
- Mujeres con trastornos psiquiátricos graves que interferirán con la participación en la intervención educativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Intervención Educativa
Los participantes asignados a este brazo recibirán una intervención educativa estructurada centrada en el cáncer de mama, los efectos secundarios relacionados con el tratamiento, la salud sexual y la adherencia terapéutica.
La intervención consta de dos sesiones educativas de dos horas cada una, seguidas de apoyo de seguimiento a través de WhatsApp.
Los resultados se evaluarán antes de la intervención y dos meses después de su implementación.
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This intervention will consist of a structured therapeutic education program designed for women with breast cancer.
The program will focus on disease-related information, treatment modalities and their associated side effects, sexual function, and strategies to improve therapeutic adherence.
The intervention will include two face-to-face educational sessions, each lasting two hours, delivered by a midwife enrolled in the final semester of a Master's program in Advanced Practices in Oncology and Palliative Care, followed by supportive follow-up through a WhatsApp group that enables participants to share experiences, receive educational reinforcement, and discuss concerns related to treatment and sexual health.
The educational content will be adapted to participants' needs and health literacy levels.
Outcomes related to sexual function and treatment adherence will be assessed before the intervention and two months after its implementation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de la Función Sexual (FSFI)
Periodo de tiempo: Basal y 2 meses después de la intervención
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La función sexual se evaluará mediante el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI), un cuestionario validado con una puntuación total que oscila entre 2 y 36, donde puntuaciones más altas indican una mejor función sexual. El resultado principal será el cambio en la puntuación total del FSFI entre el inicio y dos meses después de la intervención educativa. |
Basal y 2 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Adherencia Terapéutica (ARMS-12)
Periodo de tiempo: Basal y 2 meses después de la intervención
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La adherencia terapéutica se evaluará mediante la Escala de Adherencia a Reabastecimientos y Medicamentos (ARMS-12), un cuestionario validado con una puntuación total que oscila entre 12 y 48, donde puntuaciones más bajas indican una mejor adherencia a la medicación. El resultado secundario será el cambio en la puntuación total de ARMS-12 entre el inicio y los dos meses posteriores a la intervención educativa. |
Basal y 2 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISPITS-PAOSP-EDU-INT-BC-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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