Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de uma Intervenção Educativa em Mulheres com Cancro da Mama (EDU-INT-BC) (EDU-INT-BC)

Efeito de uma Intervenção Educacional na Função Sexual e na Adesão Terapêutica em Mulheres com Cancro da Mama

Este estudo visa avaliar o efeito de uma intervenção educativa na função sexual e na adesão terapêutica entre mulheres com cancro da mama seguidas no departamento de oncologia médica do Hospital Ibn Tofail, afiliado ao Centro Hospitalar Universitário Mohammed VI em Marrakech.

As participantes receberão um programa estruturado de educação terapêutica centrado no cancro da mama, nos tratamentos disponíveis e nos seus potenciais efeitos secundários, bem como na adesão ao tratamento e no seu significado prognóstico. As sessões educativas serão complementadas com acompanhamento das doentes para reforçar as mensagens-chave e apoiar a adesão.

O estudo avaliará as alterações na função sexual e na adesão terapêutica antes e depois da intervenção educativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo intervencionista sem grupo de controlo que visa avaliar o efeito de uma intervenção educativa na função sexual e na adesão terapêutica entre mulheres com cancro da mama acompanhadas no serviço de oncologia médica do Hospital Ibn Tofail, afiliado ao Centro Hospitalar Universitário (CHU) Mohammed VI em Marraquexe.

Metodologia: Os participantes serão recrutados entre mulheres com mais de 18 anos, diagnosticadas com cancro da mama, em tratamento oral contra o cancro, e dispostas a participar no estudo. Os dados sociodemográficos e clínicos serão recolhidos através de entrevistas com os participantes e da revisão dos seus registos médicos.

Intervenção: O programa de educação terapêutica consistirá em duas sessões conduzidas por uma parteira experiente em rastreio do cancro da mama e do colo do útero, inscrita no último semestre do programa de Mestrado em Prática Avançada em Oncologia e Cuidados Paliativos no ISPITS Marraquexe. As sessões abordarão tópicos como o cancro da mama, os tratamentos disponíveis e o seu papel, os efeitos do tratamento na função sexual, bem como a importância da adesão terapêutica e das estratégias de enfrentamento comportamental.

Avaliações: Os resultados serão avaliados utilizando questionários validados para avaliar a função sexual e a adesão terapêutica. Os questionários serão administrados antes da intervenção e dois meses após a intervenção educativa, de forma a avaliar as alterações na função sexual e na adesão terapêutica entre os participantes.

Considerações Éticas: O estudo cumprirá todos os princípios éticos, incluindo a obtenção do consentimento informado e a garantia do direito dos participantes de se retirarem do estudo a qualquer momento. A intervenção já recebeu aprovação do comité de ética e será também aprovada por um professor de investigação e um membro permanente do corpo docente formado em educação terapêutica no ISPITS, bem como por um professor de oncologia médica do Centro Hospitalar Universitário Mohammed VI em Marraquexe, antes da sua implementação.

Análise de Dados: Os dados serão analisados utilizando o software SPSS. Para variáveis que não seguem uma distribuição normal, serão aplicados testes estatísticos não paramétricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Marrakesh-Safi
      • Marrakesh, Marrakesh-Safi, Marrocos
        • Medical Oncology Department, Ibn Tofail Hospital, Mohammed VI University Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais.
  • Diagnosticadas com cancro da mama.
  • A receber tratamento oral contra o cancro.
  • Dispostas a participar no estudo.
  • Capazes de assistir às sessões educativas.
  • Com acesso a um telemóvel (smartphone).

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres com perturbações da comunicação.
  • Mulheres com perturbações psiquiátricas graves que interfiram com a participação na intervenção educativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Intervenção Educacional
Os participantes atribuídos a este braço receberão uma intervenção educacional estruturada focada no cancro da mama, efeitos secundários relacionados com o tratamento, saúde sexual e adesão terapêutica. A intervenção consiste em duas sessões educacionais de duas horas cada, seguidas de apoio de acompanhamento via WhatsApp. Os resultados serão avaliados antes da intervenção e dois meses após a sua implementação.
This intervention will consist of a structured therapeutic education program designed for women with breast cancer. The program will focus on disease-related information, treatment modalities and their associated side effects, sexual function, and strategies to improve therapeutic adherence. The intervention will include two face-to-face educational sessions, each lasting two hours, delivered by a midwife enrolled in the final semester of a Master's program in Advanced Practices in Oncology and Palliative Care, followed by supportive follow-up through a WhatsApp group that enables participants to share experiences, receive educational reinforcement, and discuss concerns related to treatment and sexual health. The educational content will be adapted to participants' needs and health literacy levels. Outcomes related to sexual function and treatment adherence will be assessed before the intervention and two months after its implementation.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação da Função Sexual (FSFI)
Prazo: Linha de base e 2 meses após a intervenção

A função sexual será avaliada através do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI), um questionário validado com uma pontuação total que varia de 2 a 36, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função sexual.

O desfecho primário será a alteração na pontuação total do FSFI entre a linha de base e dois meses após a intervenção educativa.

Linha de base e 2 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação de Adesão Terapêutica (ARMS-12)
Prazo: Baseline e 2 meses após a intervenção

A adesão terapêutica será avaliada através da Escala de Adesão a Reabastecimentos e Medicamentos (ARMS-12), um questionário validado com uma pontuação total entre 12 e 48, em que pontuações mais baixas indicam uma melhor adesão à medicação.

O resultado secundário será a alteração na pontuação total do ARMS-12 entre a linha de base e dois meses após a intervenção educativa.

Baseline e 2 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever