Koulutuksen vaikutus rintasyöpäpotilaiden naisilla (EDU-INT-BC) (EDU-INT-BC)
Koulutusintervention vaikutus seksuaalitoimintoon ja hoitoon sitoutumiseen rintasyöpää sairastavilla naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida koulutusintervention vaikutusta seksuaalitoimintoon ja hoitoon sitoutumiseen Ibn Tofail -sairaalan, Mohammed VI -yliopistollisen sairaalakeskuksen Marrakechissa toimivan lääketieteellisen onkologian osaston seurannassa olevilla rintasyöpäpotilailla.
Osallistujat saavat rakenteellisen terapeuttisen koulutusohjelman, joka keskittyy rintasyöpään, saatavilla oleviin hoitomuotoihin ja niiden mahdollisiin haittavaikutuksiin sekä hoitoon sitoutumiseen ja sen ennusteelliseen merkitykseen. Koulutustilaisuuksia täydennetään potilasseurannalla keskeisten viestien vahvistamiseksi ja sitoutumisen tukemiseksi.
Tutkimus arvioi muutoksia seksuaalitoiminnossa ja hoitoon sitoutumisessa ennen koulutusinterventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on interventiotutkimus ilman verrokkiryhmää, jonka tavoitteena on arvioida koulutuksellisen interventin vaikutusta seksuaalitoimintaan ja terapiatasoon noudattamiseen rintasyöpää sairastavilla naisilla, joita seurataan Ibn Tofail -sairaalan lääketieteellisen onkologian osastolla, joka kuuluu Marrakechissa sijaitsevaan Mohammed VI yliopistollisen keskussairaalan (CHU) alaisuuteen.
Metodologia: Osallistujat rekrytoidaan yli 18-vuotiaiden naisten joukosta, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, jotka saavat suun kautta annettavaa syöpälääkitystä ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot kerätään haastatteluissa osallistujien kanssa ja heidän sairauskertomustensa tarkastelun avulla.
Interventio: Terapeuttinen koulutusohjelma koostuu kahdesta istunnosta, joita pitää kätilö, jolla on kokemusta rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonnasta ja joka on viimeisellä lukukaudella ISPITS Marrakechin syöpä- ja palliatiivisen hoidon edistyneen käytön maisteriohjelmassa. Istunnot käsittelevät aiheita, kuten rintasyöpää, saatavilla olevia hoitoja ja niiden roolia, hoidon aiheuttamia vaikutuksia seksuaalitoimintaan sekä terapiatasoon noudattamisen tärkeyttä ja käyttäytymiseen liittyviä selviytymisstrategioita.
Arvioinnit: Tuloksia arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla seksuaalitoiminnan ja terapiatasoon noudattamisen arvioimiseksi. Kyselylomakkeet täytetään ennen interventiota ja kaksi kuukautta koulutuksellisen intervention jälkeen osallistujien seksuaalitoiminnan ja terapiatasoon noudattamisen muutosten arvioimiseksi.
Eettiset näkökohdat: Tutkimus noudattaa kaikkia eettisiä periaatteita, mukaan lukien tietoon perustuvan suostumuksen saaminen ja osallistujien oikeuden varmistaminen vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Interventio on jo saanut eettisen komitean hyväksynnän, ja sen hyväksyvät myös ennen toteutustaan ISPITS:n terapeuttiseen koulutukseen koulutettu tutkimusprofessori ja pysyvä tiedekunnan jäsen sekä Mohammed VI yliopistollisen keskussairaalan lääketieteellisen onkologian professori Marrakechissa.
Datan analyysi: Dataa analysoidaan SPSS-ohjelmistolla. Muuttujille, jotka eivät noudata normaalijakaumaa, sovelletaan ei-parametrisiä tilastollisia testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Marrakesh-Safi
-
Marrakesh, Marrakesh-Safi, Marokko
- Medical Oncology Department, Ibn Tofail Hospital, Mohammed VI University Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Naiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Rintasyövän diagnosoitu.
- Suun kautta annettavaa syöpälääkehoitoa saavat.
- Haluavat osallistua tutkimukseen.
- Kykenevät osallistumaan koulutustilaisuuksiin.
- Heillä on pääsy matkapuhelimeen (älypuhelimeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on viestintähäiriöitä.
- Naiset, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä, jotka häiritsevät osallistumista koulutusinterventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteellisen koulutuksen, joka keskittyy rintasyöpään, hoidon aiheuttamiin sivuvaikutuksiin, seksuaaliterveyteen ja terapian noudattamiseen.
Interventio koostuu kahdesta kahden tunnin koulutustilaisuudesta, joita seuraa seurantatuki WhatsAppin kautta.
Tuloksia arvioidaan ennen interventiota ja kaksi kuukautta sen toteuttamisen jälkeen.
|
This intervention will consist of a structured therapeutic education program designed for women with breast cancer.
The program will focus on disease-related information, treatment modalities and their associated side effects, sexual function, and strategies to improve therapeutic adherence.
The intervention will include two face-to-face educational sessions, each lasting two hours, delivered by a midwife enrolled in the final semester of a Master's program in Advanced Practices in Oncology and Palliative Care, followed by supportive follow-up through a WhatsApp group that enables participants to share experiences, receive educational reinforcement, and discuss concerns related to treatment and sexual health.
The educational content will be adapted to participants' needs and health literacy levels.
Outcomes related to sexual function and treatment adherence will be assessed before the intervention and two months after its implementation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaalitoimintapisteissä (FSFI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 kuukautta intervention jälkeen
|
Seksuaalitoimintoa arvioidaan käyttäen Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselylomaketta, joka on validoitu ja jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2–36, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa. Ensisijainen lopputulos on kokonais-FSFI-pistemäärän muutos vertailuarvon ja kahden kuukauden kuluttua koulutusinterventiosta. |
Alkutilanne ja 2 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terapeuttisessa lääkitysnoudattamisessa (ARMS-12)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Lääkehoidon noudattamista arvioidaan käyttäen Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-12) -mittaria, joka on validoitu kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 12:sta 48:aan, ja jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa lääkkeiden noudattamista. Toissijainen tulosmittari on ARMS-12-kokonaispistemäärän muutos vertailtaessa alkutilannetta ja kahden kuukauden kuluttua koulutusinterventiosta. |
Alkutilanne ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISPITS-PAOSP-EDU-INT-BC-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .