ストレッチ運動と妊娠運動が妊娠中の睡眠の質に及ぼす影響の比較分析:準実験 (CESP)
ストレッチエクササイズと妊娠エクササイズが妊娠中の睡眠の質に及ぼす影響の比較分析:準実験
この臨床試験の目的は、妊娠期運動またはストレッチ運動が、睡眠障害を経験する妊娠後期の妊婦の睡眠の質を改善できるかどうかを学ぶことです。 主な研究課題は以下の通りです:
- 従来の妊娠期運動は、ストレッチ運動よりも効果的に睡眠の質を改善しますか?
- どちらのタイプの運動も、睡眠に影響を与える可能性のある不安レベルを軽減しますか? 研究者は、妊娠期運動群とストレッチ運動群を比較し、どちらのアプローチがより良い睡眠の質につながるかを確認します。
参加者は以下のことを行います:
- 3週間にわたって週2回、指導付き運動セッションに参加します
- 睡眠の質、不安、身体活動に関するアンケートを記入します
- プログラム前後に基本的な健康測定(血圧、体重、身長)を受けます
この研究は、適度な運動が妊娠後期の妊婦の睡眠改善に役立つかどうかを示すことを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の睡眠障害は非常に一般的であり、特に妊娠後期には、身体的不快感、ホルモンの変化、不安などにより、女性が十分な休息をとることが困難になることが多いです。 睡眠不足は母親の身体的・精神的健康に影響を与え、ストレスや疲労の原因となり、さらには分娩や出産の結果にまで影響を及ぼす可能性があります。 妊娠中の運動は広く推奨されていますが、どの種類の運動が睡眠改善に最も効果的かについては、まだ研究が限られています。
この研究は、中部カリマンタンのパランカラヤに住む妊娠後期の妊婦において、従来の妊婦体操とストレッチ運動のどちらが睡眠の質の改善に役立つかをより深く理解することを目的としています。 両方のタイプの運動はインドネシアで一般的に実施されていますが、睡眠への具体的な影響については、構造化された研究環境で直接比較されたことはありません。
妊娠28週から30週の妊婦60名がこの研究に参加します。 参加者は、ケアを受けている助産師クリニックに基づいて2つのグループに分けられます。 一方のグループは、インドネシア保健省が開発した、呼吸法、軽い運動、リラクゼーションを含む構造化されたプログラムである従来の妊婦体操に参加します。 もう一方のグループは、柔軟性の向上と筋肉の緊張緩和に焦点を当てたストレッチ運動プログラムに参加します。
両プログラムは3週間にわたって実施され、週に2回の監督付きセッションが行われ、各セッションは約45〜60分間続きます。 参加者はまた、自宅で練習できるように冊子とビデオ教材を受け取ります。
これらの運動が睡眠にどのように影響するかを理解するために、参加者はプログラムの前後にいくつかの評価を完了します:
- 睡眠の質を測定するためのピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)
- 不安レベルを評価するためのハミルトン不安評価尺度(HARS)
- 全体的な身体活動を評価するための国際身体活動質問票(IPAQ)
- 血圧、体重、身長などの基本的な健康測定
両グループの結果を比較することで、この研究は、どちらのタイプの運動が睡眠の質や不安の改善により大きな効果をもたらすかを探ります。 この知見は、助産師、医療従事者、妊婦が、妊娠後期のより良い睡眠をサポートする効果的で安全かつアクセスしやすい運動オプションを選択するのに役立つ可能性があります。
この研究の目的は、妊婦がより良く眠り、全体的な健康を向上させるための簡単で非薬物的な方法を見つけることで、より健康的な妊娠を促進することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya、Central Kalimantan、インドネシア、73111
- Midwifery clinics
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
妊娠後期の妊婦(登録時妊娠28~30週)。
睡眠障害の訴えがある。 19歳以上である。 産前臨床フォローアップを受けている。 過去3か月間に睡眠障害に対する特定の治療を受けていない、または参加していない。 クリニックスタッフが評価した、軽度から中等度の身体活動に参加できる。
研究参加のためのインフォームドコンセントに署名する。
除外基準:
計画された12回のセッションのうち少なくとも70%に出席できない。 妊娠合併症がある。 妊娠週数が28週未満または30週を超える。 出血歴、流産歴がない。 多胎妊娠でない。 運動を安全に行えない医学的または産科的状態(例:子癇前症、前置胎盤、早産のリスク、管理不良の高血圧)がある。 現在、別の構造化された運動プログラムに参加している。 運動を制限する重度の筋骨格系の問題がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入群
この群の参加者は、妊娠後期の女性のために特別に設計された、体系的な伝統的な妊娠運動プログラムに参加します。
このプログラムはインドネシア保健省のガイドラインに従い、穏やかな動き、呼吸法、姿勢トレーニング、骨盤底筋運動、および妊娠後期の快適さと健康をサポートするためのリラクゼーション要素を含みます。
セッションは週2回、3週間にわたって実施され、各セッションは約45〜60分間、参加クリニックで訓練を受けた助産師またはインストラクターによって指導されます。
参加者はまた、自宅での安全な実践をサポートするための印刷物とビデオ教材を受け取ります。
この介入は、睡眠の質の向上、身体的不快感の軽減、リラクゼーションの促進を目的としています。
|
インドネシア保健省のガイドラインに従った、妊娠後期の妊婦向けの体系的な運動プログラムです。
呼吸法、穏やかな動き、姿勢トレーニング、骨盤底筋運動、リラクゼーションを含みます。
トレーニングを受けたクリニックスタッフが主導し、週2回、3週間実施され、1回のセッションは45〜60分間です。
他の名前:
主要な筋肉群を対象とした低強度のストレッチルーチンで、妊娠後期の緊張を緩和し、快適さをサポートします。
週2回、3週間にわたり実施され、1回あたり45~60分間、訓練を受けたクリニックスタッフの指導のもとで行われます。
他の名前:
|
|
実験的:対照群
対照群の参加者は、柔軟性を促進し、筋肉の緊張を緩和し、妊娠後期の全体的な快適さをサポートするために設計されたストレッチ運動プログラムに参加します。
このプログラムは、妊娠後期に影響を受けやすい主要な筋肉群(背中、腰、脚、肩など)を対象とした、優しく低強度のストレッチ運動で構成されています。
セッションは週に2回、3週間にわたって実施され、各セッションは約45〜60分間で、訓練を受けたクリニックスタッフの指導のもとで行われます。
ストレッチルーティンはシンプルで安全であり、妊婦に適しており、参加者は自宅での練習を支援するための印刷物およびビデオ教材を受け取ります。
この介入は、基本的なストレッチが提供する効果を超えて、従来の妊娠運動が睡眠の質と不安に対して追加の利点を提供するかどうかを評価するための比較条件として機能します。
|
インドネシア保健省のガイドラインに従った、妊娠後期の妊婦向けの体系的な運動プログラムです。
呼吸法、穏やかな動き、姿勢トレーニング、骨盤底筋運動、リラクゼーションを含みます。
トレーニングを受けたクリニックスタッフが主導し、週2回、3週間実施され、1回のセッションは45〜60分間です。
他の名前:
主要な筋肉群を対象とした低強度のストレッチルーチンで、妊娠後期の緊張を緩和し、快適さをサポートします。
週2回、3週間にわたり実施され、1回あたり45~60分間、訓練を受けたクリニックスタッフの指導のもとで行われます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を用いて評価した睡眠の質。ベースライン時および3週間の介入期間後に測定
時間枠:登録とベースライン測定から、3週間の運動プログラムの完了まで
|
睡眠の質は、過去1か月間の睡眠パターンを評価する検証済みの質問票であるピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を用いて評価されます。
PSQIは19の自己評価項目で構成され**、主観的睡眠の質、入眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害という7つの構成要素スコアを生成します。
各構成要素は0から3で採点され、スコアを合計して0から21の範囲の総合スコアを算出します。スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
総合PSQIスコアが5を超える場合、一般的に睡眠の質が低いと定義されます。
参加者は、運動プログラムに関連する睡眠の質の変化を判断するために、ベースライン時および3週間の介入期間後にPSQIを実施します。
|
登録とベースライン測定から、3週間の運動プログラムの完了まで
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Vissia Didin Ardiyani, Dr、Health Polytechnic of Palangka Raya
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 121/II/KE.PE/2024 (その他の助成金/資金番号:Health Polytechnic of Palangka Raya)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。