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Un'analisi comparativa di esercizi di stretching ed esercizi per la gravidanza sulla qualità del sonno in gravidanza: uno studio quasi sperimentale (CESP)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Health Polytechnic of Palangka Raya

Un'analisi comparativa di esercizi di stretching ed esercizi per la gravidanza sulla qualità del sonno in gravidanza: uno studio quasi-sperimentale

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'esercizio fisico in gravidanza o gli esercizi di stretching possono migliorare la qualità del sonno nelle donne in gravidanza al terzo trimestre che soffrono di disturbi del sonno. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:

  • L'esercizio fisico tradizionale in gravidanza migliora la qualità del sonno più efficacemente degli esercizi di stretching?
  • Uno dei due tipi di esercizio riduce i livelli di ansia che possono influenzare il sonno? I ricercatori confronteranno un gruppo di esercizi in gravidanza con un gruppo di esercizi di stretching per verificare se un approccio porta a una migliore qualità del sonno.

I partecipanti dovranno:

  • Partecipare a sessioni di esercizio guidate due volte a settimana per tre settimane
  • Compilare questionari sulla qualità del sonno, l'ansia e l'attività fisica
  • Sottoporsi a misurazioni di base della salute (pressione sanguigna, peso, altezza) prima e dopo il programma

Questo studio spera di dimostrare se un esercizio moderato può aiutare le donne in gravidanza a dormire meglio durante il terzo trimestre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I problemi di sonno sono molto comuni durante la gravidanza, soprattutto nel terzo trimestre, quando il disagio fisico, i cambiamenti ormonali e l'ansia spesso rendono difficile per le donne riposare bene. Il sonno insufficiente può influire sulla salute fisica ed emotiva della madre, contribuire allo stress e alla stanchezza e potrebbe persino influenzare gli esiti del travaglio e del parto. Sebbene l'esercizio fisico sia ampiamente raccomandato durante la gravidanza, la ricerca su quali tipi di esercizio siano più utili per migliorare il sonno è ancora limitata.

Questo studio mira a comprendere meglio se l'esercizio tradizionale per la gravidanza o l'esercizio di stretching possa aiutare a migliorare la qualità del sonno tra le donne in gravidanza al terzo trimestre che vivono a Palangka Raya, nel Kalimantan Centrale. Entrambi i tipi di esercizio sono comunemente utilizzati in Indonesia, ma i loro effetti specifici sul sonno non sono stati confrontati direttamente in un contesto di ricerca strutturato.

Un totale di 60 donne in gravidanza tra le 28 e le 30 settimane di gestazione prenderanno parte allo studio. Le partecipanti sono divise in due gruppi in base alla clinica ostetrica dove ricevono assistenza. Un gruppo parteciperà all'esercizio tradizionale per la gravidanza, un programma strutturato sviluppato dal Ministero della Salute indonesiano che include tecniche di respirazione, movimenti delicati e rilassamento. L'altro gruppo parteciperà a un programma di esercizi di stretching, che si concentra sul miglioramento della flessibilità e sulla riduzione della tensione muscolare.

Entrambi i programmi durano tre settimane, con due sessioni supervisionate a settimana, ciascuna della durata di circa 45-60 minuti. Le partecipanti ricevono anche un opuscolo e materiali video per poter praticare a casa.

Per comprendere come questi esercizi influenzino il sonno, le partecipanti completano diverse valutazioni prima e dopo il programma:

  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) per misurare la qualità del sonno
  • Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) per valutare i livelli di ansia
  • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) per valutare l'attività fisica generale
  • Misurazioni di salute di base come pressione sanguigna, peso e altezza

Confrontando i risultati di entrambi i gruppi, lo studio esplorerà se un tipo di esercizio porta a maggiori miglioramenti nella qualità del sonno o nell'ansia. I risultati potrebbero aiutare ostetriche, operatori sanitari e donne in gravidanza a scegliere opzioni di esercizio efficaci, sicure e accessibili per favorire un sonno migliore durante la gravidanza avanzata.

L'obiettivo di questa ricerca è promuovere gravidanze più sane trovando modi facili e non farmacologici per aiutare le future mamme a dormire meglio e migliorare il loro benessere generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Central Kalimantan
      • Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesia, 73111
        • Midwifery clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne incinte nel terzo trimestre (28-30 settimane di gestazione al momento dell'arruolamento).

Aver disturbi del sonno. Età superiore a 19 anni. Essere sotto controllo clinico prenatale. Non aver ricevuto o partecipato a trattamenti specifici per disturbi del sonno negli ultimi 3 mesi. Essere in grado di partecipare ad attività fisica leggera o moderata secondo valutazione del personale clinico.

Firma del consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

Mancata partecipazione ad almeno il 70% delle 12 sessioni previste. Complicanze della gravidanza. Età gestazionale < 28 o > 30 settimane. Non aver avuto storia di sanguinamento, aborto. Non avere gravidanza multipla. Condizioni mediche o ostetriche che rendono l'esercizio fisico non sicuro (es. preeclampsia, placenta previa, rischio di parto pretermine, ipertensione non controllata). Partecipazione attuale ad un altro programma strutturato di esercizio fisico. Gravi problemi muscolo-scheletrici che limitano il movimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti in questo gruppo prendono parte a un programma strutturato di esercizi tradizionali per la gravidanza, progettato specificamente per le donne nel terzo trimestre. Il programma segue le linee guida del Ministero della Salute indonesiano e include movimenti delicati, tecniche di respirazione, allenamento posturale, esercizi per il pavimento pelvico e componenti di rilassamento destinati a supportare il comfort e il benessere durante la gravidanza avanzata. Le sessioni si svolgono due volte alla settimana per tre settimane, con ogni sessione della durata di circa 45-60 minuti e guidata da ostetriche o istruttrici formate presso la clinica partecipante. I partecipanti ricevono anche materiali stampati e video per supportare una pratica sicura a casa. L'intervento mira a migliorare la qualità del sonno, ridurre il disagio fisico e promuovere il rilassamento.
Altro: Gruppo di Esercizio Tradizionale per la Gravidanza
Un programma strutturato di esercizi per donne in gravidanza nel terzo trimestre, in conformità con le linee guida del Ministero della Salute indonesiano.
Include tecniche di respirazione, movimenti delicati, allenamento posturale, esercizi del pavimento pelvico e rilassamento.
Condotto due volte a settimana per 3 settimane, 45-60 minuti per sessione, guidato da personale clinico formato.
Altri nomi:
  • Esercizio di Gravidanza Tradizionale
Altro: Gruppo di Esercizi di Stretching (Controllo)
Una routine di stretching a bassa intensità che mira ai principali gruppi muscolari per ridurre la tensione e favorire il comfort durante la gravidanza avanzata. Condotta due volte a settimana per 3 settimane, 45-60 minuti per sessione, guidata da personale clinico formato.
Altri nomi:
  • Esercizio di stretching
Sperimentale: Gruppo di controllo
I partecipanti del gruppo di controllo prendono parte a un programma di esercizi di stretching progettato per promuovere la flessibilità, ridurre la tensione muscolare e supportare il comfort generale durante la gravidanza avanzata. Il programma consiste in movimenti di stretching delicati e a bassa intensità che mirano ai principali gruppi muscolari comunemente interessati durante il terzo trimestre, come schiena, fianchi, gambe e spalle. Le sessioni si svolgono due volte alla settimana per tre settimane, con ogni sessione della durata di circa 45-60 minuti e guidata dal personale clinico formato. La routine di stretching è semplice, sicura e adatta alle donne in gravidanza, e i partecipanti ricevono materiali stampati e video per aiutarli a praticare a casa. Questo intervento funge da condizione di confronto per valutare se l'esercizio tradizionale in gravidanza offre ulteriori benefici per la qualità del sonno e l'ansia oltre a quelli forniti dallo stretching di base.
Altro: Gruppo di Esercizio Tradizionale per la Gravidanza
Un programma strutturato di esercizi per donne in gravidanza nel terzo trimestre, in conformità con le linee guida del Ministero della Salute indonesiano.
Include tecniche di respirazione, movimenti delicati, allenamento posturale, esercizi del pavimento pelvico e rilassamento.
Condotto due volte a settimana per 3 settimane, 45-60 minuti per sessione, guidato da personale clinico formato.
Altri nomi:
  • Esercizio di Gravidanza Tradizionale
Altro: Gruppo di Esercizi di Stretching (Controllo)
Una routine di stretching a bassa intensità che mira ai principali gruppi muscolari per ridurre la tensione e favorire il comfort durante la gravidanza avanzata. Condotta due volte a settimana per 3 settimane, 45-60 minuti per sessione, guidata da personale clinico formato.
Altri nomi:
  • Esercizio di stretching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno, valutata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI), misurata al basale e dopo il periodo di intervento di 3 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento e misurazione basale al completamento del programma di esercizi di 3 settimane
La qualità del sonno viene valutata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI), un questionario validato che valuta i modelli di sonno nel periodo di un mese precedente. Il PSQI è composto da 19 item autovalutati** che generano sette punteggi componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna. Ogni componente viene valutato da 0 a 3, e i punteggi vengono sommati per produrre un punteggio globale compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore. Un punteggio globale PSQI superiore a 5 viene comunemente utilizzato per definire una scarsa qualità del sonno. I partecipanti completano il PSQI al basale e nuovamente dopo il periodo di intervento di tre settimane per determinare i cambiamenti nella qualità del sonno associati ai programmi di esercizio.
Dall'arruolamento e misurazione basale al completamento del programma di esercizi di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Health Polytechnic of Palangka Raya

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vissia Didin Ardiyani, Dr, Health Polytechnic of Palangka Raya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121/II/KE.PE/2024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health Polytechnic of Palangka Raya)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi perché il dataset contiene informazioni sanitarie sensibili di donne in gravidanza e la condivisione potrebbe compromettere la privacy e la riservatezza dei partecipanti. Inoltre, lo studio non è stato progettato con accordi di condivisione dei dati o infrastrutture per supportare l'accesso esterno sicuro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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