Een vergelijkende analyse van stretchoefeningen en zwangerschapsoefeningen op slaapkwaliteit tijdens de zwangerschap: Een quasi-experiment (CESP)
Een vergelijkende analyse van rekoefeningen en zwangerschapsoefeningen op slaapkwaliteit tijdens de zwangerschap: Een quasi-experiment
Het doel van dit klinisch onderzoek is om te onderzoeken of zwangerschapsoefeningen of stretchoefeningen de slaapkwaliteit kunnen verbeteren bij zwangere vrouwen in het derde trimester die slaapstoornissen ervaren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbeteren traditionele zwangerschapsoefeningen de slaapkwaliteit effectiever dan stretchoefeningen?
- Vermindert één van beide soorten oefeningen angstniveaus die de slaap kunnen beïnvloeden? Onderzoekers zullen een zwangerschapsoefeningsgroep vergelijken met een stretchoefeningsgroep om te zien of de ene aanpak leidt tot betere slaapkwaliteit.
Deelnemers zullen:
- Twee keer per week gedurende drie weken begeleide oefensessies bijwonen
- Vragenlijsten invullen over slaapkwaliteit, angst en fysieke activiteit
- Basis gezondheidsmetingen (bloeddruk, gewicht, lengte) laten uitvoeren voor en na het programma
Deze studie hoopt aan te tonen of matige lichaamsbeweging zwangere vrouwen kan helpen beter te slapen tijdens het derde trimester.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slaapproblemen komen veel voor tijdens de zwangerschap, vooral in het derde trimester, wanneer fysiek ongemak, hormonale veranderingen en angst het voor vrouwen vaak moeilijk maken om goed uit te rusten. Slechte slaap kan de fysieke en emotionele gezondheid van een moeder beïnvloeden, bijdragen aan stress en vermoeidheid, en kan zelfs de uitkomsten van de bevalling beïnvloeden. Hoewel lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap algemeen wordt aanbevolen, is er nog beperkt onderzoek naar welke soorten lichaamsbeweging het meest nuttig zijn voor het verbeteren van de slaap.
Deze studie heeft als doel beter te begrijpen of traditionele zwangerschapsoefeningen of stretchoefeningen kunnen helpen de slaapkwaliteit te verbeteren bij zwangere vrouwen in het derde trimester die in Palangka Raya, Centraal-Kalimantan, wonen. Beide soorten oefeningen worden veel gebruikt in Indonesië, maar hun specifieke effecten op de slaap zijn nog niet direct vergeleken in een gestructureerde onderzoeksopzet.
In totaal nemen 60 zwangere vrouwen tussen 28 en 30 weken zwangerschap deel aan het onderzoek. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van de verloskundigenkliniek waar ze zorg ontvangen. Eén groep neemt deel aan traditionele zwangerschapsoefeningen, een gestructureerd programma ontwikkeld door het Indonesische Ministerie van Volksgezondheid dat ademhalingstechnieken, zachte bewegingen en ontspanning omvat. De andere groep neemt deel aan een stretchoefenprogramma, dat zich richt op het verbeteren van flexibiliteit en het verminderen van spierspanning.
Beide programma's duren drie weken, met twee begeleide sessies per week, elk ongeveer 45-60 minuten. Deelnemers ontvangen ook een boekje en videomateriaal zodat ze thuis kunnen oefenen.
Om te begrijpen hoe deze oefeningen de slaap beïnvloeden, voltooien deelnemers verschillende beoordelingen voor en na het programma:
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) om de slaapkwaliteit te meten
- Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) om angstniveaus te beoordelen
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) om de algehele lichamelijke activiteit te evalueren
- Basisgezondheidsmetingen zoals bloeddruk, gewicht en lengte
Door de resultaten van beide groepen te vergelijken, zal het onderzoek nagaan of één type oefening leidt tot grotere verbeteringen in slaapkwaliteit of angst. De bevindingen kunnen verloskundigen, gezondheidswerkers en zwangere vrouwen helpen effectieve, veilige en toegankelijke bewegingsopties te kiezen om een betere slaap tijdens de late zwangerschap te ondersteunen.
Het doel van dit onderzoek is om gezondere zwangerschappen te bevorderen door gemakkelijke, niet-medicamenteuze manieren te vinden om aanstaande moeders beter te laten slapen en hun algehele welzijn te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesië, 73111
- Midwifery clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouwen in hun derde trimester (28-30 weken zwangerschap bij inschrijving).
Klachten hebben over slaapstoornissen. Ouder zijn dan 19 jaar. Onder prenatale klinische follow-up staan. Niet hebben deelgenomen aan een specifieke behandeling voor slaapstoornissen in de afgelopen 3 maanden. In staat zijn om deel te nemen aan lichte tot matige fysieke activiteit zoals beoordeeld door klinisch personeel.
Ondertekening van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
Niet aanwezig zijn bij ten minste 70% van de 12 geplande sessies. Zwangerschapscomplicaties hebben. Zwangerschapsduur < 28 of > 30 weken. Geen bloedingsgeschiedenis, miskraam hebben. Geen meerlingzwangerschap hebben. Medische of verloskundige aandoeningen die lichaamsbeweging onveilig maken (bijv. pre-eclampsie, placenta previa, risico op vroeggeboorte, ongecontroleerde hypertensie). Huidige deelname aan een ander gestructureerd bewegingsprogramma. Ernstige musculoskeletale problemen die beweging beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in deze groep nemen deel aan een gestructureerd traditioneel zwangerschapsbewegingsprogramma dat speciaal is ontworpen voor vrouwen in het derde trimester.
Het programma volgt richtlijnen van het Indonesische ministerie van Volksgezondheid en omvat zachte bewegingen, ademhalingstechnieken, houdingstraining, bekkenbodemspieroefeningen en ontspanningscomponenten die bedoeld zijn om comfort en welzijn tijdens de late zwangerschap te ondersteunen.
De sessies worden twee keer per week gedurende drie weken uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 45-60 minuten duurt en wordt geleid door getrainde verloskundigen of instructeurs in de deelnemende kliniek.
Deelnemers ontvangen ook gedrukte en videomaterialen om veilige beoefening thuis te ondersteunen.
De interventie heeft tot doel de slaapkwaliteit te verbeteren, fysiek ongemak te verminderen en ontspanning te bevorderen.
|
Een gestructureerd bewegingsprogramma voor zwangere vrouwen in het derde trimester, volgens de richtlijnen van het Indonesische Ministerie van Volksgezondheid.
Omvat ademhalingstechnieken, zachte bewegingen, houdingstraining, bekkenbodemspieroefeningen en ontspanning.
Uitgevoerd tweemaal per week gedurende 3 weken, 45-60 minuten per sessie, onder leiding van getraind kliniekpersoneel.
Andere namen:
Een routine met lage intensiteit om de belangrijkste spiergroepen te stretchen om spanning te verminderen en comfort te ondersteunen tijdens de late zwangerschap.
Twee keer per week uitgevoerd gedurende 3 weken, 45-60 minuten per sessie, begeleid door getraind klinisch personeel.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep nemen deel aan een stretchoefenprogramma dat is ontworpen om flexibiliteit te bevorderen, spierspanning te verminderen en het algehele comfort tijdens de late zwangerschap te ondersteunen.
Het programma bestaat uit zachte, laagintensieve stretchoefeningen die gericht zijn op belangrijke spiergroepen die vaak worden beïnvloed tijdens het derde trimester, zoals de rug, heupen, benen en schouders.
De sessies worden tweemaal per week gedurende drie weken uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 45-60 minuten duurt en wordt begeleid door getraind klinisch personeel.
De stretchingroutine is eenvoudig, veilig en geschikt voor zwangere vrouwen, en deelnemers ontvangen gedrukte en videomateriaal om hen te helpen thuis te oefenen.
Deze interventie dient als vergelijkingsconditie om te evalueren of traditionele zwangerschapsoefeningen extra voordelen bieden voor slaapkwaliteit en angst, naast de voordelen van basisstretching.
|
Een gestructureerd bewegingsprogramma voor zwangere vrouwen in het derde trimester, volgens de richtlijnen van het Indonesische Ministerie van Volksgezondheid.
Omvat ademhalingstechnieken, zachte bewegingen, houdingstraining, bekkenbodemspieroefeningen en ontspanning.
Uitgevoerd tweemaal per week gedurende 3 weken, 45-60 minuten per sessie, onder leiding van getraind kliniekpersoneel.
Andere namen:
Een routine met lage intensiteit om de belangrijkste spiergroepen te stretchen om spanning te verminderen en comfort te ondersteunen tijdens de late zwangerschap.
Twee keer per week uitgevoerd gedurende 3 weken, 45-60 minuten per sessie, begeleid door getraind klinisch personeel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit, beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), gemeten bij aanvang en na de interventieperiode van 3 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving en baselinemeting tot voltooiing van het 3-weken durende trainingsprogramma
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een gevalideerde vragenlijst die slaappatronen over de voorafgaande maand evalueert.
De PSQI bestaat uit 19 zelfgerapporteerde items** die zeven componentenscores genereren: subjectieve slaapkwaliteit, slaapaanvang, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoringen, gebruik van slaapmedicatie en dagelijkse disfunctie.
Elke component wordt gescoord van 0 tot 3, en de scores worden opgeteld om een globale score te produceren variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
Een globale PSQI-score hoger dan 5 wordt doorgaans gebruikt om een slechte slaapkwaliteit te definiëren.
Deelnemers voltooien de PSQI bij aanvang en opnieuw na de interventieperiode van drie weken om veranderingen in slaapkwaliteit geassocieerd met de bewegingsprogramma's te bepalen.
|
Van inschrijving en baselinemeting tot voltooiing van het 3-weken durende trainingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Vissia Didin Ardiyani, Dr, Health Polytechnic of Palangka Raya
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Dyssomnieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Angst stoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Slaaptekort
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Oefening
- Spier stretching oefeningen
Andere studie-ID-nummers
- 121/II/KE.PE/2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health Polytechnic of Palangka Raya)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .