Srovnávací analýza cvičení strečinku a těhotenského cvičení na kvalitu spánku v těhotenství: Kvaziexperiment (CESP)
Komparativní analýza cvičení protahovacích a těhotenských cvičení na kvalitu spánku v těhotenství: Kvaziexperiment
Cílem této klinické studie je zjistit, zda cvičení pro těhotné nebo protahovací cvičení může zlepšit kvalitu spánku u žen ve třetím trimestru těhotenství, které trpí poruchami spánku. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Zlepšuje tradiční cvičení pro těhotné kvalitu spánku účinněji než protahovací cvičení?
- Snižuje některý z typů cvičení úroveň úzkosti, která může ovlivňovat spánek? Výzkumníci porovnají skupinu cvičení pro těhotné se skupinou protahovacího cvičení, aby zjistili, zda jeden přístup vede k lepší kvalitě spánku.
Účastníci budou:
- Navštěvovat vedené cvičební sezení dvakrát týdně po dobu tří týdnů
- Vyplňovat dotazníky o kvalitě spánku, úzkosti a fyzické aktivitě
- Podstoupit základní zdravotní měření (krevní tlak, hmotnost, výška) před programem a po něm
Tato studie doufá, že ukáže, zda mírné cvičení může pomoci těhotným ženám lépe spát během třetího trimestru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Problémy se spánkem jsou během těhotenství velmi časté, zejména ve třetím trimestru, kdy fyzické nepohodlí, hormonální změny a úzkost často ztěžují ženám kvalitní odpočinek. Špatný spánek může ovlivnit fyzické a emoční zdraví matky, přispět ke stresu a únavě a může dokonce ovlivnit průběh porodu. Ačkoli je cvičení během těhotenství široce doporučováno, stále existuje omezený výzkum o tom, které typy cvičení jsou pro zlepšení spánku nejpřínosnější.
Tato studie si klade za cíl lépe porozumět tomu, zda tradiční těhotenské cvičení nebo protahovací cvičení mohou pomoci zlepšit kvalitu spánku u těhotných žen ve třetím trimestru žijících v Palangka Raya ve středním Kalimantanu. Oba typy cvičení jsou v Indonésii běžně používány, ale jejich konkrétní účinky na spánek nebyly ve strukturovaném výzkumném prostředí přímo porovnány.
Celkem se studie zúčastní 60 těhotných žen mezi 28. a 30. týdnem těhotenství. Účastnice jsou rozděleny do dvou skupin podle porodnické kliniky, kde jsou sledovány. Jedna skupina se bude účastnit tradičního těhotenského cvičení, strukturovaného programu vypracovaného indonéským ministerstvem zdravotnictví, který zahrnuje dechové techniky, jemné pohyby a relaxaci. Druhá skupina se bude účastnit programu protahovacích cvičení, který se zaměřuje na zlepšení flexibility a snížení svalového napětí.
Oba programy trvají tři týdny, s dvěma vedenými sezeními týdně, každé trvající přibližně 45-60 minut. Účastnice také obdrží brožuru a video materiály, aby mohly cvičit doma.
Abychom pochopili, jak tato cvičení ovlivňují spánek, účastnice vyplní několik hodnocení před a po programu:
- Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) pro měření kvality spánku
- Hamiltonova škála úzkosti (HARS) pro posouzení úrovně úzkosti
- Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) pro vyhodnocení celkové fyzické aktivity
- Základní zdravotní měření jako krevní tlak, hmotnost a výška
Porovnáním výsledků obou skupin studie prozkoumá, zda jeden typ cvičení vede k většímu zlepšení kvality spánku nebo úzkosti. Zjištění mohou pomoci porodním asistentkám, zdravotníkům a těhotným ženám vybrat účinné, bezpečné a dostupné možnosti cvičení pro podporu lepšího spánku v pozdním těhotenství.
Cílem tohoto výzkumu je podporovat zdravější těhotenství nalezením snadných, nelékařských způsobů, jak pomoci nastávajícím matkám lépe spát a zlepšit jejich celkovou pohodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonésie, 73111
- Midwifery clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Těhotné ženy ve třetím trimestru (28-30 týdnů těhotenství při zařazení do studie).
Stížnosti na poruchy spánku. Věk nad 19 let. Být pod prenatálním klinickým dohledem. Nebýt zařazena do specifické léčby poruch spánku v posledních 3 měsících. Schopnost účastnit se lehké až střední fyzické aktivity podle posouzení klinického personálu.
Podepsání informovaného souhlasu s účastí ve studii.
Kriteria pro vyloučení:
Nedostavení se na alespoň 70 % z 12 plánovaných sezení. Komplikace těhotenství. Gestace < 28 nebo > 30 týdnů. Nepřítomnost anamnézy krvácení, potratu. Nepřítomnost vícečetného těhotenství. Lékařské nebo porodnické stavy, které činí cvičení nebezpečným (např. preeklampsie, placenta previa, riziko předčasného porodu, nekontrolovaná hypertenze). Současná účast v jiném strukturovaném cvičebním programu. Závažné muskuloskeletální problémy omezující pohyb.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci v této skupině se účastní strukturovaného tradičního těhotenského cvičebního programu navrženého speciálně pro ženy ve třetím trimestru.
Program se řídí pokyny indonéského ministerstva zdravotnictví a zahrnuje jemné pohyby, dechové techniky, trénink správného držení těla, cviky na pánevní dno a relaxační složky určené k podpoře pohodlí a pohody během pozdního těhotenství.
Sezení se konají dvakrát týdně po dobu tří týdnů, každé sezení trvá přibližně 45–60 minut a vede je vyškolená porodní asistentka nebo instruktor v účastnické klinice.
Účastníci také obdrží tištěné a video materiály na podporu bezpečného cvičení doma.
Intervence si klade za cíl zlepšit kvalitu spánku, snížit fyzické nepohodlí a podpořit relaxaci.
|
Strukturovaný cvičební program pro těhotné ženy ve třetím trimestru, který se řídí směrnicemi indonéského ministerstva zdravotnictví.
Zahrnuje dechové techniky, jemné pohyby, trénink správného držení těla, cvičení pánevního dna a relaxaci.
Provádí se dvakrát týdně po dobu 3 týdnů, 45-60 minut na sezení, pod vedením vyškoleného personálu kliniky.
Ostatní jména:
Nízkointenzivní protahovací rutina zaměřená na hlavní svalové skupiny, která snižuje napětí a podporuje pohodlí v pozdním těhotenství.
Provádí se dvakrát týdně po dobu 3 týdnů, 45-60 minut na sezení, pod vedením vyškoleného klinického personálu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině se účastní programu strečinkových cvičení navrženého pro podporu flexibility, snížení svalového napětí a podporu celkového komfortu během pozdního těhotenství.
Program se skládá z jemných, nízkointenzivních strečinkových pohybů zaměřených na hlavní svalové skupiny běžně postižené během třetího trimestru, jako jsou záda, boky, nohy a ramena.
Sezení probíhají dvakrát týdně po dobu tří týdnů, přičemž každé sezení trvá přibližně 45-60 minut a je vedeno školeným personálem kliniky.
Strečinková rutina je jednoduchá, bezpečná a vhodná pro těhotné ženy a účastníci obdrží tištěné a video materiály, aby mohli cvičit i doma.
Tato intervence slouží jako srovnávací podmínka pro vyhodnocení, zda tradiční těhotenské cvičení poskytuje další přínosy pro kvalitu spánku a úzkost nad rámec těch, které poskytuje základní strečink.
|
Strukturovaný cvičební program pro těhotné ženy ve třetím trimestru, který se řídí směrnicemi indonéského ministerstva zdravotnictví.
Zahrnuje dechové techniky, jemné pohyby, trénink správného držení těla, cvičení pánevního dna a relaxaci.
Provádí se dvakrát týdně po dobu 3 týdnů, 45-60 minut na sezení, pod vedením vyškoleného personálu kliniky.
Ostatní jména:
Nízkointenzivní protahovací rutina zaměřená na hlavní svalové skupiny, která snižuje napětí a podporuje pohodlí v pozdním těhotenství.
Provádí se dvakrát týdně po dobu 3 týdnů, 45-60 minut na sezení, pod vedením vyškoleného klinického personálu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku, hodnocená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), měřená na začátku a po 3týdenním intervenčním období
Časové okno: Od zápisu a základního měření do dokončení 3týdenního cvičebního programu
|
Kvalita spánku je hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), ověřeného dotazníku, který hodnotí spánkové vzorce za předchozí měsíční období.
PSQI se skládá z 19 položek sebehodnocení** které generují sedm dílčích skóre: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání spánkových léků a denní dysfunkce.
Každá komponenta je hodnocena od 0 do 3 a skóre se sčítají, čímž vzniká celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Celkové PSQI skóre vyšší než 5 se běžně používá k definování špatné kvality spánku.
Účastníci vyplňují PSQI na začátku studie a znovu po třítýdenním intervenčním období, aby se určily změny v kvalitě spánku spojené s cvičebními programy.
|
Od zápisu a základního měření do dokončení 3týdenního cvičebního programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Vissia Didin Ardiyani, Dr, Health Polytechnic of Palangka Raya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Dysomnie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Úzkostné poruchy
- Poruchy spánku a bdění
- Nedostatek spánku
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Cvičení
- Cvičení protahování svalů
Další identifikační čísla studie
- 121/II/KE.PE/2024 (Jiné číslo grantu/financování: Health Polytechnic of Palangka Raya)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .