- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07367360
Eine vergleichende Analyse von Dehnübungen und Schwangerschaftsgymnastik auf die Schlafqualität in der Schwangerschaft: Ein Quasi-Experiment (CESP)
Eine vergleichende Analyse von Dehnübungen und Schwangerschaftsgymnastik auf die Schlafqualität während der Schwangerschaft: Ein Quasi-Experiment
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Schwangerschaftsgymnastik oder Dehnübungen die Schlafqualität von Schwangeren im dritten Trimester verbessern können, die unter Schlafstörungen leiden. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert traditionelle Schwangerschaftsgymnastik die Schlafqualität effektiver als Dehnübungen?
- Reduziert eine der beiden Übungsarten Angstzustände, die den Schlaf beeinflussen könnten? Die Forscher werden eine Schwangerschaftsgymnastikgruppe mit einer Dehnübungsgruppe vergleichen, um festzustellen, ob ein Ansatz zu besserer Schlafqualität führt.
Die Teilnehmer werden:
- Zweimal pro Woche für drei Wochen angeleitete Übungseinheiten besuchen
- Fragebögen zu Schlafqualität, Angstzuständen und körperlicher Aktivität ausfüllen
- Vor und nach dem Programm grundlegende Gesundheitsmessungen (Blutdruck, Gewicht, Größe) durchführen lassen
Diese Studie hofft zu zeigen, ob moderate Bewegung Schwangeren im dritten Trimester helfen kann, besser zu schlafen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlafprobleme sind während der Schwangerschaft sehr häufig, besonders im dritten Trimester, wenn körperliche Beschwerden, hormonelle Veränderungen und Ängste es Frauen oft schwer machen, gut zu ruhen. Schlechter Schlaf kann die körperliche und emotionale Gesundheit der Mutter beeinträchtigen, zu Stress und Müdigkeit beitragen und sogar die Geburts- und Entbindungsergebnisse beeinflussen. Obwohl Bewegung während der Schwangerschaft allgemein empfohlen wird, gibt es immer noch begrenzte Forschung darüber, welche Arten von Bewegung am hilfreichsten für die Verbesserung des Schlafs sind.
Diese Studie zielt darauf ab, besser zu verstehen, ob traditionelle Schwangerschaftsgymnastik oder Dehnungsübungen die Schlafqualität bei Schwangeren im dritten Trimester in Palangka Raya, Zentralkalimantan, verbessern können. Beide Arten von Übungen werden in Indonesien häufig verwendet, aber ihre spezifischen Auswirkungen auf den Schlaf wurden in einem strukturierten Forschungsumfeld noch nicht direkt verglichen.
Insgesamt werden 60 schwangere Frauen zwischen 28 und 30 Schwangerschaftswochen an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmerinnen werden basierend auf der Hebammenpraxis, in der sie betreut werden, in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird an traditioneller Schwangerschaftsgymnastik teilnehmen, einem strukturierten Programm des indonesischen Gesundheitsministeriums, das Atemtechniken, sanfte Bewegungen und Entspannung umfasst. Die andere Gruppe wird an einem Dehnungsübungsprogramm teilnehmen, das sich auf die Verbesserung der Flexibilität und die Verringerung von Muskelverspannungen konzentriert.
Beide Programme laufen über drei Wochen, mit zwei betreuten Sitzungen pro Woche, die jeweils etwa 45-60 Minuten dauern. Die Teilnehmerinnen erhalten auch ein Heft und Videomaterial, damit sie zu Hause üben können.
Um zu verstehen, wie sich diese Übungen auf den Schlaf auswirken, füllen die Teilnehmerinnen vor und nach dem Programm mehrere Bewertungen aus:
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zur Messung der Schlafqualität
- Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) zur Bewertung des Angstniveaus
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zur Bewertung der allgemeinen körperlichen Aktivität
- Grundlegende Gesundheitsmessungen wie Blutdruck, Gewicht und Größe
Durch den Vergleich der Ergebnisse beider Gruppen wird die Studie untersuchen, ob eine Art von Übung zu größeren Verbesserungen der Schlafqualität oder der Ängste führt. Die Ergebnisse können Hebammen, Gesundheitspersonal und schwangeren Frauen helfen, wirksame, sichere und zugängliche Bewegungsoptionen zu wählen, um einen besseren Schlaf in der späten Schwangerschaft zu unterstützen.
Das Ziel dieser Forschung ist es, gesündere Schwangerschaften zu fördern, indem einfache, nicht-medikamentöse Wege gefunden werden, um werdenden Müttern zu helfen, besser zu schlafen und ihr allgemeines Wohlbefinden zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesien, 73111
- Midwifery clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere Frauen im dritten Trimester (28-30 Schwangerschaftswochen bei Einschreibung).
Beschwerden über Schlafstörungen haben. Älter als 19 Jahre. Unter pränataler klinischer Nachsorge stehen. Keine spezifische Behandlung für Schlafstörungen in den letzten 3 Monaten gehabt oder daran teilgenommen haben. In der Lage sein, an leichter bis mäßiger körperlicher Aktivität teilzunehmen, wie vom Klinikpersonal bewertet.
Unterschrift der Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme.
Ausschlusskriterien:
Teilnahme an weniger als 70% der 12 geplanten Sitzungen. Schwangerschaftskomplikationen haben. Gestationsalter < 28 oder > 30 Wochen. Keine Blutungsanamnese, Abort. Keine Mehrlingsschwangerschaft. Medizinische oder geburtshilfliche Zustände, die Bewegung unsicher machen (z.B. Präeklampsie, Plazenta praevia, Risiko einer Frühgeburt, unkontrollierter Bluthochdruck). Aktuelle Teilnahme an einem anderen strukturierten Bewegungsprogramm. Schwere muskuloskelettale Probleme, die die Bewegung einschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in diesem Studienarm nehmen an einem strukturierten traditionellen Schwangerschaftsübungsprogramm teil, das speziell für Frauen im dritten Trimester entwickelt wurde.
Das Programm folgt den Richtlinien des indonesischen Gesundheitsministeriums und beinhaltet sanfte Bewegungen, Atemtechniken, Haltungstraining, Beckenbodenübungen und Entspannungskomponenten, die den Komfort und das Wohlbefinden während der späten Schwangerschaft unterstützen sollen.
Die Sitzungen werden zweimal pro Woche über drei Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 45-60 Minuten dauert und von ausgebildeten Hebammen oder Instruktoren in der teilnehmenden Klinik geleitet wird.
Die Teilnehmer erhalten auch gedruckte und Video-Materialien, um eine sichere Praxis zu Hause zu unterstützen.
Die Intervention zielt darauf ab, die Schlafqualität zu verbessern, körperliche Beschwerden zu reduzieren und Entspannung zu fördern.
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Ein strukturiertes Bewegungsprogramm für Schwangere im dritten Trimester, das den Richtlinien des indonesischen Gesundheitsministeriums folgt.
Beinhaltet Atemtechniken, sanfte Bewegungen, Haltungstraining, Beckenbodenübungen und Entspannung.
Durchgeführt zweimal wöchentlich über 3 Wochen, 45-60 Minuten pro Sitzung, geleitet von geschultem Klinikpersonal.
Andere Namen:
Ein Dehnprogramm mit niedriger Intensität, das auf große Muskelgruppen abzielt, um Verspannungen zu reduzieren und den Komfort in der späten Schwangerschaft zu unterstützen.
Durchgeführt zweimal wöchentlich über 3 Wochen, 45-60 Minuten pro Sitzung, angeleitet von geschultem Klinikpersonal.
Andere Namen:
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Experimental: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe nehmen an einem Dehnungsübungsprogramm teil, das darauf ausgelegt ist, die Flexibilität zu fördern, Muskelverspannungen zu reduzieren und das allgemeine Wohlbefinden während der späten Schwangerschaft zu unterstützen.
Das Programm besteht aus sanften, niedrigintensiven Dehnungsbewegungen, die auf die wichtigsten Muskelgruppen abzielen, die im dritten Trimester häufig betroffen sind, wie Rücken, Hüften, Beine und Schultern.
Die Sitzungen werden zweimal pro Woche über drei Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 45-60 Minuten dauert und von geschultem Klinikpersonal angeleitet wird.
Die Dehnungsroutine ist einfach, sicher und für schwangere Frauen geeignet, und die Teilnehmer erhalten gedruckte und Videomaterialien, um ihnen beim Üben zu Hause zu helfen.
Diese Intervention dient als Vergleichsbedingung, um zu bewerten, ob traditionelle Schwangerschaftsgymnastik zusätzliche Vorteile für die Schlafqualität und Angstzustände bietet, die über die durch grundlegende Dehnung gebotenen hinausgehen.
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Ein strukturiertes Bewegungsprogramm für Schwangere im dritten Trimester, das den Richtlinien des indonesischen Gesundheitsministeriums folgt.
Beinhaltet Atemtechniken, sanfte Bewegungen, Haltungstraining, Beckenbodenübungen und Entspannung.
Durchgeführt zweimal wöchentlich über 3 Wochen, 45-60 Minuten pro Sitzung, geleitet von geschultem Klinikpersonal.
Andere Namen:
Ein Dehnprogramm mit niedriger Intensität, das auf große Muskelgruppen abzielt, um Verspannungen zu reduzieren und den Komfort in der späten Schwangerschaft zu unterstützen.
Durchgeführt zweimal wöchentlich über 3 Wochen, 45-60 Minuten pro Sitzung, angeleitet von geschultem Klinikpersonal.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualität, bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), gemessen zu Beginn und nach der 3-wöchigen Interventionsphase
Zeitfenster: Von der Einschreibung und der Ausgangsmessung bis zum Abschluss des 3-wöchigen Trainingsprogramms
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Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) bewertet, eines validierten Fragebogens, der Schlafmuster über den vorangegangenen einmonatigen Zeitraum erfasst.
Der PSQI besteht aus 19 selbstbewerteten Items**, die sieben Komponentenscores generieren: subjektive Schlafqualität, Einschlafzeit, Schlafdauer, gewöhnliche Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesschläfrigkeit.
Jede Komponente wird von 0 bis 3 bewertet, und die Scores werden summiert, um einen globalen Score im Bereich von 0 bis 21 zu erzeugen, wobei höhere Scores auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Ein globaler PSQI-Score größer als 5 wird üblicherweise zur Definition von schlechter Schlafqualität verwendet.
Die Teilnehmer füllen den PSQI zu Beginn und erneut nach der dreiwöchigen Interventionsphase aus, um Veränderungen der Schlafqualität im Zusammenhang mit den Bewegungsprogrammen zu ermitteln.
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Von der Einschreibung und der Ausgangsmessung bis zum Abschluss des 3-wöchigen Trainingsprogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Vissia Didin Ardiyani, Dr, Health Polytechnic of Palangka Raya
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Dyssomnien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Angststörungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafentzug
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Übung
- Muskeldehnungsübungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 121/II/KE.PE/2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health Polytechnic of Palangka Raya)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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