Analiza porównawcza ćwiczeń rozciągających i ćwiczeń dla ciężarnych w zakresie jakości snu w ciąży: badanie quasi-eksperymentalne (CESP)
Analiza porównawcza ćwiczeń rozciągających i ćwiczeń ciążowych w zakresie jakości snu w ciąży: eksperyment quasi-eksperymentalny
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ćwiczenia ciążowe lub ćwiczenia rozciągające mogą poprawić jakość snu u kobiet w trzecim trymestrze ciąży, które doświadczają zaburzeń snu. Główne pytania, na które próbuje odpowiedzieć to:
- Czy tradycyjne ćwiczenia ciążowe poprawiają jakość snu skuteczniej niż ćwiczenia rozciągające?
- Czy którykolwiek rodzaj ćwiczeń zmniejsza poziom lęku, który może wpływać na sen? Badacze porównają grupę ćwiczeń ciążowych z grupą ćwiczeń rozciągających, aby sprawdzić, które podejście prowadzi do lepszej jakości snu.
Uczestnicy będą:
- Uczęszczać na prowadzone sesje ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie
- Wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości snu, lęku i aktywności fizycznej
- Mieć wykonane podstawowe pomiary zdrowotne (ciśnienie krwi, waga, wzrost) przed i po programie
To badanie ma nadzieję wykazać, czy umiarkowane ćwiczenia mogą pomóc ciężarnym kobietom lepiej spać w trzecim trymestrze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problemy ze snem są bardzo częste w czasie ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, kiedy dyskomfort fizyczny, zmiany hormonalne i niepokój często utrudniają kobietom dobry wypoczynek. Słaby sen może wpływać na zdrowie fizyczne i emocjonalne matki, przyczyniać się do stresu i zmęczenia, a nawet wpływać na przebieg porodu i jego wyniki. Chociaż ćwiczenia fizyczne są powszechnie zalecane w czasie ciąży, wciąż istnieje ograniczona liczba badań na temat tego, które rodzaje ćwiczeń są najbardziej pomocne w poprawie snu.
Niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy tradycyjne ćwiczenia ciążowe czy ćwiczenia rozciągające mogą pomóc poprawić jakość snu u kobiet w trzecim trymestrze ciąży mieszkających w Palangka Raya, w Środkowym Kalimantanie. Oba rodzaje ćwiczeń są powszechnie stosowane w Indonezji, ale ich konkretne efekty na sen nie zostały bezpośrednio porównane w ustrukturyzowanym środowisku badawczym.
W badaniu weźmie udział łącznie 60 ciężarnych kobiet między 28 a 30 tygodniem ciąży. Uczestniczki są podzielone na dwie grupy na podstawie kliniki położniczej, w której otrzymują opiekę. Jedna grupa będzie uczestniczyć w tradycyjnych ćwiczeniach ciążowych, ustrukturyzowanym programie opracowanym przez indonezyjskie Ministerstwo Zdrowia, który obejmuje techniki oddechowe, delikatne ruchy i relaksację. Druga grupa będzie uczestniczyć w programie ćwiczeń rozciągających, który koncentruje się na poprawie elastyczności i redukcji napięcia mięśniowego.
Oba programy trwają trzy tygodnie, z dwoma nadzorowanymi sesjami tygodniowo, każda trwająca około 45-60 minut. Uczestniczki otrzymują również broszurę i materiały wideo, aby mogły ćwiczyć w domu.
Aby zrozumieć, jak te ćwiczenia wpływają na sen, uczestniczki wypełniają kilka ocen przed i po programie:
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) do pomiaru jakości snu
- Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) do oceny poziomu lęku
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) do oceny ogólnej aktywności fizycznej
- Podstawowe pomiary zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi, waga i wzrost
Porównując wyniki obu grup, badanie zbada, czy jeden rodzaj ćwiczeń prowadzi do większej poprawy jakości snu lub lęku. Wyniki mogą pomóc położnym, pracownikom służby zdrowia i ciężarnym kobietom w wyborze skutecznych, bezpiecznych i dostępnych opcji ćwiczeń wspierających lepszy sen w późnej ciąży.
Celem tego badania jest promowanie zdrowszych ciąż poprzez znalezienie łatwych, niefarmakologicznych sposobów pomagających przyszłym matkom lepiej spać i poprawić ich ogólne samopoczucie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonezja, 73111
- Midwifery clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze (28-30 tygodni ciąży w momencie rejestracji).
Skargi na zaburzenia snu. Wiek powyżej 19 lat. Pod opieką kliniczną prenatalną. Brak udziału w konkretnym leczeniu zaburzeń snu w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Zdolność do uczestnictwa w lekkiej do umiarkowanej aktywności fizycznej ocenionej przez personel kliniki.
Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Niestawienie się na co najmniej 70% z 12 zaplanowanych sesji. Powikłania ciąży. Wiek ciążowy < 28 lub > 30 tygodni. Brak historii krwawień, poronienia. Brak ciąży mnogiej. Stany medyczne lub położnicze uniemożliwiające bezpieczne ćwiczenia (np. stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące, ryzyko porodu przedwczesnego, niekontrolowane nadciśnienie). Obecny udział w innym programie ćwiczeń. Poważne problemy mięśniowo-szkieletowe ograniczające ruch.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestniczki w tej grupie biorą udział w ustrukturyzowanym tradycyjnym programie ćwiczeń ciążowych, zaprojektowanym specjalnie dla kobiet w trzecim trymestrze ciąży.
Program opiera się na wytycznych Ministerstwa Zdrowia Indonezji i obejmuje łagodne ruchy, techniki oddechowe, trening postawy, ćwiczenia mięśni dna miednicy oraz elementy relaksacyjne, mające na celu wsparcie komfortu i dobrego samopoczucia w późnej ciąży.
Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie, każda sesja trwa około 45-60 minut i jest prowadzona przez wykwalifikowane położne lub instruktorki w uczestniczącej klinice.
Uczestniczki otrzymują również drukowane i wideo materiały wspierające bezpieczne ćwiczenia w domu.
Interwencja ma na celu poprawę jakości snu, zmniejszenie dyskomfortu fizycznego i promowanie relaksacji.
|
Strukturyzowany program ćwiczeń dla kobiet w trzecim trymestrze ciąży, zgodny z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia Indonezji.
Obejmuje techniki oddechowe, łagodne ruchy, trening postawy, ćwiczenia mięśni dna miednicy oraz relaksację.
Prowadzony dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie, 45-60 minut na sesję, pod kierunkiem przeszkolonego personelu kliniki.
Inne nazwy:
Nisko intensywna rutyna rozciągania ukierunkowana na główne grupy mięśniowe, mająca na celu zmniejszenie napięcia i wsparcie komfortu w późnej ciąży.
Prowadzona dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie, 45-60 minut na sesję, pod kierunkiem wykwalifikowanego personelu klinicznego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej biorą udział w programie ćwiczeń rozciągających zaprojektowanym, aby promować elastyczność, zmniejszać napięcie mięśniowe i wspierać ogólny komfort w późnej ciąży.
Program składa się z delikatnych, nisko intensywnych ruchów rozciągających, które skupiają się na głównych grupach mięśniowych powszechnie dotkniętych w trzecim trymestrze, takich jak plecy, biodra, nogi i ramiona. Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie, a każda sesja trwa około 45-60 minut i jest prowadzona przez wykwalifikowany personel kliniki. Rutyna rozciągania jest prosta, bezpieczna i odpowiednia dla kobiet w ciąży, a uczestnicy otrzymują drukowane i wideo materiały, aby pomóc im w ćwiczeniach w domu. Ta interwencja służy jako warunek porównawczy do oceny, czy tradycyjne ćwiczenia ciążowe oferują dodatkowe korzyści dla jakości snu i lęku poza tymi, które zapewnia podstawowe rozciąganie. |
Strukturyzowany program ćwiczeń dla kobiet w trzecim trymestrze ciąży, zgodny z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia Indonezji.
Obejmuje techniki oddechowe, łagodne ruchy, trening postawy, ćwiczenia mięśni dna miednicy oraz relaksację.
Prowadzony dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie, 45-60 minut na sesję, pod kierunkiem przeszkolonego personelu kliniki.
Inne nazwy:
Nisko intensywna rutyna rozciągania ukierunkowana na główne grupy mięśniowe, mająca na celu zmniejszenie napięcia i wsparcie komfortu w późnej ciąży.
Prowadzona dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie, 45-60 minut na sesję, pod kierunkiem wykwalifikowanego personelu klinicznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu, oceniana za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI), mierzona na początku oraz po 3-tygodniowym okresie interwencji
Ramy czasowe: Od rekrutacji i pomiaru wyjściowego do zakończenia 3-tygodniowego programu ćwiczeń
|
Jakość snu jest oceniana za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI), zwalidowanego kwestionariusza oceniającego wzorce snu w ciągu poprzedniego miesiąca.
PSQI składa się z 19 samodzielnie ocenianych pozycji**, które generują siedem składowych wyników: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, zwykła wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja dzienna.
Każda składowa jest oceniana od 0 do 3, a wyniki są sumowane, aby uzyskać wynik globalny w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Globalny wynik PSQI większy niż 5 jest powszechnie używany do definiowania złej jakości snu.
Uczestnicy wypełniają PSQI na początku badania i ponownie po trzech tygodniach interwencji, aby określić zmiany w jakości snu związane z programami ćwiczeń.
|
Od rekrutacji i pomiaru wyjściowego do zakończenia 3-tygodniowego programu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vissia Didin Ardiyani, Dr, Health Polytechnic of Palangka Raya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Dyssomnie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia snu i czuwania
- Brak snu
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Ćwiczenia
- Ćwiczenia rozciągania mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121/II/KE.PE/2024 (Inny numer grantu/finansowania: Health Polytechnic of Palangka Raya)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .