- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07367360
Análise Comparativa de Exercícios de Alongamento e Exercícios na Gravidez sobre a Qualidade do Sono durante a Gravidez: Um Quase-Experimento (CESP)
Uma Análise Comparativa de Exercício de Alongamento e Exercício na Gravidez sobre a Qualidade do Sono na Gravidez: Um Quase-Experimento
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o exercício para grávidas ou exercícios de alongamento podem melhorar a qualidade do sono em mulheres grávidas no terceiro trimestre que apresentam distúrbios do sono. As principais questões que pretende responder são:
- O exercício tradicional para grávidas melhora a qualidade do sono de forma mais eficaz do que os exercícios de alongamento?
- Qualquer um dos tipos de exercício reduz os níveis de ansiedade que podem afetar o sono? Os investigadores compararão um grupo de exercício para grávidas com um grupo de exercícios de alongamento para verificar se uma abordagem leva a uma melhor qualidade do sono.
Os participantes irão:
- Participar em sessões de exercício guiadas duas vezes por semana durante três semanas
- Preencher questionários sobre qualidade do sono, ansiedade e atividade física
- Realizar medições básicas de saúde (pressão arterial, peso, altura) antes e depois do programa
Este estudo espera demonstrar se o exercício moderado pode ajudar as mulheres grávidas a dormir melhor durante o terceiro trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os problemas de sono são muito comuns durante a gravidez, especialmente no terceiro trimestre, quando o desconforto físico, as alterações hormonais e a ansiedade muitas vezes dificultam que as mulheres descansem bem. O sono de má qualidade pode afetar a saúde física e emocional da mãe, contribuir para o stress e a fadiga, e pode até influenciar os resultados do trabalho de parto e do parto. Embora o exercício seja amplamente recomendado durante a gravidez, ainda há investigação limitada sobre quais tipos de exercício são mais úteis para melhorar o sono.
Este estudo visa compreender melhor se o exercício tradicional na gravidez ou o exercício de alongamento podem ajudar a melhorar a qualidade do sono entre as grávidas do terceiro trimestre que vivem em Palangka Raya, Kalimantan Central. Ambos os tipos de exercício são comumente usados na Indonésia, mas os seus efeitos específicos no sono não foram comparados diretamente num contexto de investigação estruturado.
Um total de 60 grávidas entre as 28 e as 30 semanas de gestação irão participar no estudo. Os participantes são divididos em dois grupos com base na clínica de obstetrícia onde recebem cuidados. Um grupo irá participar em exercício tradicional na gravidez, um programa estruturado desenvolvido pelo Ministério da Saúde da Indonésia que inclui técnicas de respiração, movimentos suaves e relaxamento. O outro grupo irá participar num programa de exercícios de alongamento, que se foca em melhorar a flexibilidade e reduzir a tensão muscular.
Ambos os programas decorrem durante três semanas, com duas sessões supervisionadas por semana, cada uma com duração de cerca de 45-60 minutos. Os participantes também recebem um folheto e materiais em vídeo para poderem praticar em casa.
Para compreender como estes exercícios afetam o sono, os participantes completam várias avaliações antes e depois do programa:
- Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) para medir a qualidade do sono
- Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HARS) para avaliar os níveis de ansiedade
- Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para avaliar a atividade física geral
- Medições básicas de saúde, como pressão arterial, peso e altura
Ao comparar os resultados de ambos os grupos, o estudo irá explorar se um tipo de exercício leva a maiores melhorias na qualidade do sono ou na ansiedade. As conclusões podem ajudar parteiras, profissionais de saúde e grávidas a escolher opções de exercício eficazes, seguras e acessíveis para apoiar um sono melhor durante a gravidez tardia.
O objetivo desta investigação é promover gravidezes mais saudáveis, encontrando formas fáceis e não medicamentosas de ajudar as futuras mães a dormir melhor e a melhorar o seu bem-estar geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Kalimantan
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Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonésia, 73111
- Midwifery clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres grávidas no terceiro trimestre (28-30 semanas de gestação na inscrição).
Apresentar queixas de perturbações do sono. Ter mais de 19 anos de idade. Estar sob acompanhamento clínico pré-natal. Não ter ou participar em tratamento específico para perturbações do sono nos últimos 3 meses. Ser capaz de participar em atividade física leve a moderada, conforme avaliado pela equipa clínica.
Assinar o consentimento informado para participação no estudo.
Critérios de Exclusão:
Falha em comparecer a pelo menos 70% das 12 sessões planeadas. Apresentar complicações na gravidez. Idades gestacionais < 28 ou > 30 semanas. Não ter histórico de hemorragia, aborto. Não ter gravidez múltipla. Condições médicas ou obstétricas que tornem o exercício inseguro (ex: pré-eclâmpsia, placenta prévia, risco de parto prematuro, hipertensão não controlada). Participação atual noutro programa de exercício estruturado. Problemas musculoesqueléticos graves que limitem o movimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes neste braço participam num programa estruturado de exercícios tradicionais para a gravidez, concebido especificamente para mulheres no terceiro trimestre.
O programa segue as diretrizes do Ministério da Saúde da Indonésia e inclui movimentos suaves, técnicas de respiração, treino de postura, exercícios do pavimento pélvico e componentes de relaxamento destinados a apoiar o conforto e o bem-estar durante a gravidez avançada.
As sessões são realizadas duas vezes por semana durante três semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 45-60 minutos e são lideradas por parteiras ou instrutores treinados na clínica participante.
Os participantes também recebem materiais impressos e em vídeo para apoiar a prática segura em casa.
A intervenção visa melhorar a qualidade do sono, reduzir o desconforto físico e promover o relaxamento.
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Um programa de exercício estruturado para mulheres grávidas no terceiro trimestre, seguindo as diretrizes do Ministério da Saúde da Indonésia.
Inclui técnicas de respiração, movimentos suaves, treino de postura, exercícios do pavimento pélvico e relaxamento.
Realizado duas vezes por semana durante 3 semanas, 45-60 minutos por sessão, conduzido por pessoal clínico treinado.
Outros nomes:
Uma rotina de alongamentos de baixa intensidade que visa os principais grupos musculares para reduzir a tensão e promover o conforto durante a gravidez avançada.
Realizada duas vezes por semana durante 3 semanas, com sessões de 45-60 minutos cada, orientada por pessoal clínico treinado.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de controlo
Os participantes do grupo de controlo participam num programa de exercícios de alongamento concebido para promover a flexibilidade, reduzir a tensão muscular e apoiar o conforto geral durante a fase final da gravidez.
O programa consiste em movimentos de alongamento suaves e de baixa intensidade que visam os principais grupos musculares comumente afetados durante o terceiro trimestre, como as costas, ancas, pernas e ombros.
As sessões são realizadas duas vezes por semana durante três semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 45-60 minutos e orientada por pessoal clínico treinado.
A rotina de alongamento é simples, segura e adequada para grávidas, e os participantes recebem materiais impressos e em vídeo para os ajudar a praticar em casa.
Esta intervenção serve como condição de comparação para avaliar se o exercício tradicional na gravidez oferece benefícios adicionais para a qualidade do sono e a ansiedade para além dos proporcionados pelo alongamento básico.
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Um programa de exercício estruturado para mulheres grávidas no terceiro trimestre, seguindo as diretrizes do Ministério da Saúde da Indonésia.
Inclui técnicas de respiração, movimentos suaves, treino de postura, exercícios do pavimento pélvico e relaxamento.
Realizado duas vezes por semana durante 3 semanas, 45-60 minutos por sessão, conduzido por pessoal clínico treinado.
Outros nomes:
Uma rotina de alongamentos de baixa intensidade que visa os principais grupos musculares para reduzir a tensão e promover o conforto durante a gravidez avançada.
Realizada duas vezes por semana durante 3 semanas, com sessões de 45-60 minutos cada, orientada por pessoal clínico treinado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono, avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), medida no início e após o período de intervenção de 3 semanas
Prazo: Da inscrição e medição inicial até à conclusão do programa de exercícios de 3 semanas
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A qualidade do sono é avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário validado que avalia os padrões de sono durante o período anterior de um mês.
O PSQI consiste em 19 itens autoavaliados** que geram sete pontuações de componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação para o sono e disfunção diurna.
Cada componente é pontuado de 0 a 3, e as pontuações são somadas para produzir uma pontuação global que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando uma qualidade do sono mais pobre.
Uma pontuação global do PSQI superior a 5 é comumente usada para definir a má qualidade do sono.
Os participantes preenchem o PSQI na linha de base e novamente após o período de intervenção de três semanas para determinar alterações na qualidade do sono associadas aos programas de exercícios.
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Da inscrição e medição inicial até à conclusão do programa de exercícios de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vissia Didin Ardiyani, Dr, Health Polytechnic of Palangka Raya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Distúrbios do Sono Vigília
- Privação de sono
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Exercício
- Exercícios de alongamento muscular
Outros números de identificação do estudo
- 121/II/KE.PE/2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Health Polytechnic of Palangka Raya)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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