Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Sammenlignende Analyse af Strækøvelser og Graviditetsøvelser på Søvnkvalitet under Graviditet: Et Kvasieksperiment (CESP)

23. januar 2026 opdateret af: Health Polytechnic of Palangka Raya

En komparativ analyse af strækøvelser og graviditetsøvelsers indflydelse på søvnkvalitet under graviditet: Et kvasi-eksperiment

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om graviditetstræning eller strækøvelser kan forbedre søvnkvaliteten hos gravide kvinder i tredje trimester, der oplever søvnforstyrrelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer traditionel graviditetstræning søvnkvaliteten mere effektivt end strækøvelser?
  • Reducerer nogen af træningstyperne angstniveau, der kan påvirke søvnen? Forskere vil sammenligne en graviditetstræningsgruppe med en strækøvelsesgruppe for at se, om en tilgang fører til bedre søvnkvalitet.

Deltagerne vil:

  • Deltage i vejledte træningssessioner to gange om ugen i tre uger
  • Udfylde spørgeskemaer om søvnkvalitet, angst og fysisk aktivitet
  • Få taget grundlæggende sundhedsmålinger (blodtryk, vægt, højde) før og efter programmet

Denne undersøgelse håber at vise, om moderat træning kan hjælpe gravide kvinder med at sove bedre i tredje trimester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Søvnproblemer er meget almindelige under graviditeten, især i tredje trimester, når fysisk ubehag, hormonelle ændringer og angst ofte gør det svært for kvinder at hvile godt. Dårlig søvn kan påvirke en mors fysiske og følelsesmæssige helbred, bidrage til stress og træthed, og kan endda påvirke fødselsforløb og fødselsresultater. Selvom motion bredt anbefales under graviditeten, er der stadig begrænset forskning på, hvilke typer motion der er mest hjælpsomme til at forbedre søvn.

Denne undersøgelse har til formål bedre at forstå, om traditionel graviditetsmotion eller strækøvelser kan hjælpe med at forbedre søvnkvaliteten blandt gravide kvinder i tredje trimester, der bor i Palangka Raya, Central Kalimantan. Begge typer motion er almindeligt brugt i Indonesien, men deres specifikke virkninger på søvn er ikke blevet direkte sammenlignet i en struktureret forskningssammenhæng.

I alt 60 gravide kvinder mellem 28 og 30 ugers graviditet vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på jordemoderklinikken, hvor de modtager pleje. Den ene gruppe vil deltage i traditionel graviditetsmotion, et struktureret program udviklet af det indonesiske sundhedsministerium, der inkluderer åndedrætsteknikker, bløde bevægelser og afslapning. Den anden gruppe vil deltage i et strækøvelsesprogram, der fokuserer på at forbedre fleksibilitet og reducere muskelspændinger.

Begge programmer varer i tre uger, med to vejledte sessioner om ugen, hver af varer omkring 45-60 minutter. Deltagerne modtager også en lille bog og videomaterialer, så de kan øve sig derhjemme.

For at forstå, hvordan disse øvelser påvirker søvn, udfylder deltagerne flere vurderinger før og efter programmet:

  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) til at måle søvnkvalitet
  • Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) til at vurdere angstniveau
  • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) til at evaluere samlet fysisk aktivitet
  • Grundlæggende sundhedsmålinger såsom blodtryk, vægt og højde

Ved at sammenligne resultaterne fra begge grupper vil undersøgelsen undersøge, om én type motion fører til større forbedringer i søvnkvalitet eller angst. Resultaterne kan hjælpe jordemødre, sundhedsarbejdere og gravide kvinder med at vælge effektive, sikre og tilgængelige motionsmuligheder for at støtte bedre søvn i sen graviditet.

Målet med denne forskning er at fremme sundere graviditeter ved at finde nemme, ikke-medicinske måder at hjælpe gravide mødre med at sove bedre og forbedre deres generelle velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Central Kalimantan
      • Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesien, 73111
        • Midwifery clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gravide kvinder i deres tredje trimester (28-30 ugers graviditet ved tilmelding).

Har klager over søvnforstyrrelser. Er over 19 år. Er under prenatal klinisk opfølgning Har ikke haft eller deltaget i specifik behandling for søvnforstyrrelser i de sidste 3 måneder Kan deltage i let til moderat fysisk aktivitet som vurderet af klinikpersonalet.

Har underskrevet informeret samtykke til studiedeltagelse.

Eksklusionskriterier:

Undladelse af at deltage i mindst 70% af de 12 planlagte sessioner Har graviditetskomplikationer. Gestationsalder < 28 eller > 30 uger. Har ikke blødningshistorie, abort. Har ikke flerfoldsgraviditet. Medicinske eller obstetriske tilstande, der gør motion usikker (f.eks. preeklampsi, placenta previa, risiko for for tidlig fødsel, ukontrolleret hypertension) Nuværende deltagelse i et andet struktureret motionsprogram. Alvorlige muskuloskeletale problemer, der begrænser bevægelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne arm deltager i et struktureret traditionelt graviditetsmotionsprogram, der er specielt designet til kvinder i tredje trimester. Programmet følger retningslinjer fra det indonesiske sundhedsministerium og omfatter bløde bevægelser, vejrtrækningsteknikker, holdningstræning, bækkenbundsøvelser og afslapningskomponenter, der er beregnet til at støtte komfort og velvære i sen graviditet. Sessionerne afholdes to gange om ugen i tre uger, hvor hver session varer cirka 45-60 minutter og ledes af uddannede jordemødre eller instruktører på den deltagende klinik. Deltagerne modtager også trykte og videomaterialer til at støtte sikker praksis derhjemme. Interventionen har til formål at forbedre søvnkvalitet, reducere fysisk ubehag og fremme afslapning.
Et struktureret træningsprogram for gravide i tredje trimester, der følger de indonesiske sundhedsministeriums retningslinjer. Inkluderer åndedrætsteknikker, bløde bevægelser, holdningstræning, bækkenbundsøvelser og afslapning. Afholdes to gange om ugen i 3 uger, 45-60 minutter pr. session, ledet af uddannet klinikpersonale.
Andre navne:
  • Traditionel Graviditetsmotion
En lavintensitets strækkerutine, der sigter mod store muskelgrupper for at reducere spændinger og støtte komfort i sen graviditet. Udført to gange om ugen i 3 uger, 45-60 minutter pr. session, vejledt af uddannet klinikpersonale.
Andre navne:
  • Strækøvelser
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen deltager i et strækkeprogram, der er designet til at fremme fleksibilitet, reducere muskelspænding og støtte generel komfort i slutningen af graviditeten. Programmet består af bløde, lavintensive strækkebevægelser, der retter sig mod store muskelgrupper, der ofte påvirkes i tredje trimester, såsom ryggen, hofterne, benene og skuldrene. Sessionerne afholdes to gange om ugen i tre uger, hvor hver session varer cirka 45-60 minutter og ledes af uddannet klinikpersonale. Strækkeprogrammet er enkelt, sikkert og egnet til gravide kvinder, og deltagerne modtrykker trykte og video-materialer, der hjælper dem med at træne derhjemme. Denne intervention fungerer som en sammenligningsbetingelse for at evaluere, om traditionel graviditetsmotion tilbyder yderligere fordele for søvnkvalitet og angst ud over dem, der tilbydes af grundlæggende strækning.
Et struktureret træningsprogram for gravide i tredje trimester, der følger de indonesiske sundhedsministeriums retningslinjer. Inkluderer åndedrætsteknikker, bløde bevægelser, holdningstræning, bækkenbundsøvelser og afslapning. Afholdes to gange om ugen i 3 uger, 45-60 minutter pr. session, ledet af uddannet klinikpersonale.
Andre navne:
  • Traditionel Graviditetsmotion
En lavintensitets strækkerutine, der sigter mod store muskelgrupper for at reducere spændinger og støtte komfort i sen graviditet. Udført to gange om ugen i 3 uger, 45-60 minutter pr. session, vejledt af uddannet klinikpersonale.
Andre navne:
  • Strækøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet, vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), målt ved baseline og efter 3-ugers interventionsperioden
Tidsramme: Fra tilmelding og baseline-måling til afslutning af det 3-ugers træningsprogram
Søvnkvalitet vurderes ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et valideret spørgeskema, der evaluerer søvnmønstre over den foregående en-måneds periode. PSQI består af 19 selvrapporterede elementer** der genererer syv komponentpoint: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, habituel søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagligdags funktionsevne. Hver komponent scores fra 0 til 3, og pointene lægges sammen for at producere en global score fra 0 til 21, hvor højere point indikerer dårligere søvnkvalitet. En global PSQI-score større end 5 bruges almindeligvis til at definere dårlig søvnkvalitet. Deltagerne udfylder PSQI ved baseline og igen efter den tre-ugers interventionsperiode for at fastslå ændringer i søvnkvalitet forbundet med motionsprogrammerne.
Fra tilmelding og baseline-måling til afslutning af det 3-ugers træningsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Vissia Didin Ardiyani, Dr, Health Polytechnic of Palangka Raya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive delt, da datasættet indeholder følsomme sundhedsoplysninger fra gravide kvinder, og deling kan kompromittere deltagernes privatliv og fortrolighed. Derudover var studiet ikke designet med datadelingsaftaler eller infrastruktur til at understøtte sikker ekstern adgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnvågningsforstyrrelser

Abonner