En jämförande analys av stretchingövningar och graviditetsövningars inverkan på sömnkvalitet under graviditet: Ett kvasi-experiment (CESP)
En jämförande analys av stretchingövningar och graviditetsövningar på sömnkvalitet under graviditet: Ett kvasi-experiment
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om graviditetsträning eller stretchingövningar kan förbättra sömnkvaliteten hos gravida kvinnor i tredje trimestern som upplever sömnstörningar. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
- Förbättrar traditionell graviditetsträning sömnkvaliteten mer effektivt än stretchingövningar?
- Minskar någon av träningsformerna ångestnivåer som kan påverka sömnen? Forskarna kommer att jämföra en graviditetsträningsgrupp med en stretchinggrupp för att se om en metod leder till bättre sömnkvalitet.
Deltagarna kommer att:
- Delta i ledda träningspass två gånger i veckan under tre veckor
- Fylla i frågeformulär om sömnkvalitet, ångest och fysisk aktivitet
- Ha grundläggande hälsomätningar (blodtryck, vikt, längd) före och efter programmet
Denna studie hoppas kunna visa om måttlig träning kan hjälpa gravida kvinnor att sova bättre under tredje trimestern.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömnproblem är mycket vanliga under graviditeten, särskilt under tredje trimestern, när fysiskt obehag, hormonella förändringar och ångest ofta gör det svårt för kvinnor att vila ordentligt. Dålig sömn kan påverka en mors fysiska och emotionella hälsa, bidra till stress och trötthet, och kan till och med påverka förlossningsutgången. Även om motion är allmänt rekommenderad under graviditeten, finns det fortfarande begränsad forskning om vilka typer av motion som är mest hjälpsamma för att förbättra sömnen.
Denna studie syftar till att bättre förstå om traditionell graviditetsmotion eller stretchingmotion kan hjälpa till att förbättra sömnkvaliteten hos gravida kvinnor i tredje trimestern som bor i Palangka Raya, Central Kalimantan. Båda typerna av motion används vanligtvis i Indonesien, men deras specifika effekter på sömn har inte direkt jämförts i en strukturerad forskningsmiljö.
Totalt 60 gravida kvinnor mellan 28 och 30 veckors graviditet kommer att delta i studien. Deltagarna delas in i två grupper baserat på barnmorskemottagningen där de får vård. En grupp kommer att delta i traditionell graviditetsmotion, ett strukturerat program utvecklat av det indonesiska hälsoministeriet som inkluderar andningstekniker, milda rörelser och avslappning. Den andra gruppen kommer att delta i ett stretchingmotionsprogram, som fokuserar på att förbättra flexibiliteten och minska muskelspänning.
Båda programmen pågår i tre veckor, med två övervakade sessioner per vecka, var och en varande cirka 45-60 minuter. Deltagarna får också ett häfte och videomaterial så att de kan öva hemma.
För att förstå hur dessa övningar påverkar sömnen fyller deltagarna i flera utvärderingar före och efter programmet:
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) för att mäta sömnkvalitet
- Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) för att bedöma ångestnivåer
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) för att utvärdera övergripande fysisk aktivitet
- Grundläggande hälsomätningar som blodtryck, vikt och längd
Genom att jämföra resultaten från båda grupperna kommer studien att undersöka om en typ av motion leder till större förbättringar av sömnkvalitet eller ångest. Resultaten kan hjälpa barnmorskor, hälsoarbetare och gravida kvinnor att välja effektiva, säkra och tillgängliga motionsalternativ för att stödja bättre sömn under sen graviditet.
Målet med denna forskning är att främja hälsosammare graviditeter genom att hitta enkla, icke-medicinska sätt att hjälpa blivande mödrar att sova bättre och förbättra deras övergripande välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesien, 73111
- Midwifery clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gravida kvinnor i tredje trimestern (28-30 veckors graviditet vid inkludering).
Har sömnstörningsbesvär. Äldre än 19 år. Står under prenatal klinisk uppföljning. Har inte haft eller deltagit i specifik behandling för sömnstörning under de senaste 3 månaderna. Kan delta i lätt till måttlig fysisk aktivitet enligt klinikpersonalens bedömning.
Undertecknar informerat samtycke för studiedeltagande.
Exklusionskriterier:
Misslyckas med att delta i minst 70% av de 12 planerade sessionerna. Har graviditetskomplikationer. Graviditetslängd < 28 eller > 30 veckor. Har ingen blödningshistorik, abort. Har ingen flerbördsgraviditet. Medicinska eller obstetriska tillstånd som gör träning osäker (t.ex. preeklampsi, placenta previa, risk för för tidig förlossning, okontrollerad hypertoni). Aktuell deltagande i ett annat strukturerat träningsprogram. Allvarliga muskel- och skelettproblem som begränsar rörelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagare i denna arm deltar i ett strukturerat traditionellt träningsprogram för graviditet som är speciellt utformat för kvinnor i tredje trimestern.
Programmet följer riktlinjer från Indonesiens hälsoministerium och inkluderar mjuka rörelser, andningstekniker, hållningsträning, bäckenbottenträning och avslappningskomponenter som syftar till att stödja komfort och välbefinnande under sen graviditet.
Sessioner genomförs två gånger per vecka i tre veckor, där varje session varar ungefär 45-60 minuter och leds av utbildade barnmorskor eller instruktörer på den deltagande kliniken.
Deltagare får också tryckt material och videomaterial för att stödja säker träning hemma.
Interventionen syftar till att förbättra sömnkvaliteten, minska fysiskt obehag och främja avslappning.
|
Ett strukturerat motionsprogram för gravida kvinnor i tredje trimestern, i enlighet med de indonesiska hälsoministeriets riktlinjer.
Inkluderar andningstekniker, milda rörelser, hållningsträning, bäckenbottenträning och avslappning.
Genomförs två gånger i veckan i 3 veckor, 45-60 minuter per session, ledd av utbildad klinikpersonal.
Andra namn:
En lågintensiv stretchingrutin som riktar sig till större muskelgrupper för att minska spänningar och främja komfort under sen graviditet.
Genomförs två gånger i veckan under 3 veckor, 45-60 minuter per session, med handledning av utbildad klinikpersonal.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen deltar i ett stretchingträningsprogram utformat för att främja flexibilitet, minska muskelspänningar och stödja allmän komfort under sen graviditet.
Programmet består av milda, lågintensiva stretchingrörelser som riktar sig till större muskelgrupper som vanligtvis påverkas under tredje trimestern, såsom ryggen, höfterna, benen och axlarna.
Sessionerna genomförs två gånger per vecka under tre veckor, där varje session varar ungefär 45-60 minuter och leds av utbildad klinikpersonal.
Stretchrutinen är enkel, säker och lämplig för gravida kvinnor, och deltagarna får utskrivet material och videomaterial för att hjälpa dem att träna hemma.
Denna intervention fungerar som en jämförelse för att utvärdera om traditionell graviditetsträning erbjuder ytterligare fördelar för sömnkvalitet och ångest utöver de som tillhandahålls av grundläggande stretching.
|
Ett strukturerat motionsprogram för gravida kvinnor i tredje trimestern, i enlighet med de indonesiska hälsoministeriets riktlinjer.
Inkluderar andningstekniker, milda rörelser, hållningsträning, bäckenbottenträning och avslappning.
Genomförs två gånger i veckan i 3 veckor, 45-60 minuter per session, ledd av utbildad klinikpersonal.
Andra namn:
En lågintensiv stretchingrutin som riktar sig till större muskelgrupper för att minska spänningar och främja komfort under sen graviditet.
Genomförs två gånger i veckan under 3 veckor, 45-60 minuter per session, med handledning av utbildad klinikpersonal.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet, bedömd med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), mätt vid baslinjen och efter den 3-veckors långa interventionsperioden
Tidsram: Från rekrytering och baslinjemätning till slutförandet av det 3-veckorslånga träningsprogrammet
|
Sömnkvaliteten bedöms med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ett validerat frågeformulär som utvärderar sömnvanor under den senaste enmånadersperioden.
PSQI består av 19 självskattade frågor** som genererar sju komponentpoäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanlig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedel och dagtid dysfunktion.
Varje komponent poängsätts från 0 till 3, och poängen summeras för att ge ett globalt värde mellan 0 och 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Ett globalt PSQI-poäng över 5 används vanligtvis för att definiera dålig sömnkvalitet.
Deltagarna fyller i PSQI vid baslinjen och igen efter den tre veckor långa interventionsperioden för att fastställa förändringar i sömnkvalitet kopplade till motionsprogrammen.
|
Från rekrytering och baslinjemätning till slutförandet av det 3-veckorslånga träningsprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Vissia Didin Ardiyani, Dr, Health Polytechnic of Palangka Raya
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Dyssomni
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Ångeststörningar
- Vakna sömnstörningar
- Sömnbrist
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Utöva
- Muskelsträckningsövningar
Andra studie-ID-nummer
- 121/II/KE.PE/2024 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health Polytechnic of Palangka Raya)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .