Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende analyse av strekkøvelser og svangerskapsøvelser på søvnkvalitet i svangerskap: Et kvasi-eksperiment (CESP)

23. januar 2026 oppdatert av: Health Polytechnic of Palangka Raya

En komparativ analyse av strekkøvelser og svangerskapsøvelser på søvnkvalitet under svangerskap: Et kvasi-eksperiment

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om svangerskapstrening eller strekkøvelser kan forbedre søvnkvaliteten hos gravide kvinner i tredje trimester som opplever søvnforstyrrelser. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer tradisjonell svangerskapstrening søvnkvaliteten mer effektivt enn strekkøvelser?
  • Reduserer noen av treningsformene angstnivåer som kan påvirke søvnen? Forskere vil sammenligne en svangerskapstrengruppe med en strekkøvingsgruppe for å se om en av tilnærmingene fører til bedre søvnkvalitet.

Deltakere vil:

  • Delta på veiledede treningsøkter to ganger i uken i tre uker
  • Fylle ut spørreskjemaer om søvnkvalitet, angst og fysisk aktivitet
  • Få tatt grunnleggende helsemålinger (blodtrykk, vekt, høyde) før og etter programmet

Denne studien håper å vise om moderat trening kan hjelpe gravide kvinner å sove bedre i tredje trimester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Søvnproblemer er svært vanlige under svangerskapet, spesielt i tredje trimester, når fysisk ubehag, hormonelle endringer og angst ofte gjør det vanskelig for kvinner å hvile godt. Dårlig søvn kan påvirke mors fysiske og emosjonelle helse, bidra til stress og tretthet, og kan til og med påvirke fødsel og fødselsutfall. Selv om trening er vidt anbefalt under svangerskapet, er det fortsatt begrenset forskning på hvilke typer trening som er mest nyttige for å forbedre søvn.

Denne studien har som mål å bedre forstå om tradisjonell svangerskapstrening eller strekkøvelser kan bidra til å forbedre søvnkvaliteten blant gravide kvinner i tredje trimester som bor i Palangka Raya, Sentral-Kalimantan. Begge treningsformene er vanlig brukt i Indonesia, men deres spesifikke effekter på søvn har ikke blitt direkte sammenlignet i en strukturert forskningssetting.

Totalt 60 gravide kvinner mellom 28 og 30 svangerskapsuker vil delta i studien. Deltakerne er delt inn i to grupper basert på jordmorhelsetjenesten hvor de mottar omsorg. Én gruppe vil delta i tradisjonell svangerskapstrening, et strukturert program utviklet av det indonesiske helsedepartementet som inkluderer pusteteknikker, milde bevegelser og avslapning. Den andre gruppen vil delta i et strekkøvelsesprogram, som fokuserer på å forbedre fleksibilitet og redusere muskelspenning.

Begge programmene varer i tre uker, med to veiledede økter per uke, hver varer omtrent 45-60 minutter. Deltakerne mottar også en hefte og videomateriale slik at de kan øve hjemme.

For å forstå hvordan disse øvelsene påvirker søvn, fullfører deltakerne flere vurderinger før og etter programmet:

  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for å måle søvnkvalitet
  • Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) for å vurdere angstnivåer
  • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for å evaluere generell fysisk aktivitet
  • Grunnleggende helsemålinger som blodtrykk, vekt og høyde

Ved å sammenligne resultatene fra begge gruppene, vil studien undersøke om én type trening fører til større forbedringer i søvnkvalitet eller angst. Funnene kan hjelpe jordmødre, helsearbeidere og gravide kvinner å velge effektive, trygge og tilgjengelige treningsalternativer for å støtte bedre søvn i sen svangerskap.

Målet med denne forskningen er å fremme sunnere svangerskap ved å finne enkle, ikke-medisinske måter å hjelpe gravide mødre med å sove bedre og forbedre deres generelle velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Central Kalimantan
      • Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesia, 73111
        • Midwifery clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner i tredje trimester (28-30 uker svangerskap ved inkludering).

Har søvnforstyrrelser. Over 19 år gammel. Er under prenatal klinisk oppfølging. Ikke har eller deltar i spesifikk behandling for søvnforstyrrelser de siste 3 månedene. Kan delta i lett til moderat fysisk aktivitet som vurdert av klinikkansatte.

Har signert informert samtykke for studie deltakelse.

Eksklusjonskriterier:

Møter ikke til minst 70% av de 12 planlagte øktene. Har svangerskapskomplikasjoner. Svangerskapsalder < 28 eller > 30 uker. Ikke har blødningshistorikk, abort. Ikke har flerfoldig svangerskap. Medisinske eller obstetriske tilstander som gjør trening usikker (f.eks. preeklampsi, placenta previa, risiko for for tidlig fødsel, ukontrollert høyt blodtrykk). Nåværende deltakelse i et annet strukturert treningsprogram. Alvorlige muskelskjelettproblemer som begrenser bevegelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen deltar i et strukturert tradisjonelt treningsprogram for gravide som er spesielt utformet for kvinner i tredje trimester. Programmet følger retningslinjer fra det indonesiske helsedepartementet og inkluderer milde bevegelser, pusteteknikker, holdningstrening, bekkenbunnsøvelser og avslapningskomponenter som er ment å støtte komfort og velvære i slutten av svangerskapet. Øktene gjennomføres to ganger per uke i tre uker, hvor hver økt varer omtrent 45-60 minutter og ledes av utdannede jordmødre eller instruktører på den deltakende klinikken. Deltakerne mottar også trykte og videomateriell for å støtte trygg praksis hjemme. Intervensjonen har som mål å forbedre søvnkvalitet, redusere fysisk ubehag og fremme avslapning.
Et strukturert treningsprogram for gravide kvinner i tredje trimester, i tråd med de indonesiske helsemyndighetenes retningslinjer. Inkluderer pusteteknikker, forsiktige bevegelser, holdningstrening, bekkenbunnsøvelser og avslapning. Gjennomføres to ganger i uken i 3 uker, 45-60 minutter per økt, ledet av utdannet klinikkpersonale.
Andre navn:
  • Tradisjonell graviditetsøvelse
En lavintensitets strekkrutine som fokuserer på store muskelgrupper for å redusere spenning og støtte komfort i sen svangerskap. Gjennomført to ganger i uken i 3 uker, 45-60 minutter per økt, veiledet av utdannet klinikkpersonale.
Andre navn:
  • Strekkøvelser
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen deltar i et strekkøvelsesprogram som er utformet for å fremme fleksibilitet, redusere muskelspenning og støtte generell komfort i svangerskapets siste fase. Programmet består av milde, lavintensive strekkebevegelser som retter seg mot store muskelgrupper som ofte påvirkes i tredje trimester, som rygg, hofter, ben og skuldre. Øktene gjennomføres to ganger i uken i tre uker, hver økt varer omtrent 45-60 minutter og ledes av trent klinikkpersonale. Strekkrutinen er enkel, trygg og egnet for gravide kvinner, og deltakerne mottar trykte og videomateriell for å hjelpe dem med å øve hjemme. Denne intervensjonen fungerer som en sammenligningsbetingelse for å vurdere om tradisjonell svangerskapsøving gir ytterligere fordeler for søvnkvalitet og angst utover det som tilbys av grunnleggende strekking.
Et strukturert treningsprogram for gravide kvinner i tredje trimester, i tråd med de indonesiske helsemyndighetenes retningslinjer. Inkluderer pusteteknikker, forsiktige bevegelser, holdningstrening, bekkenbunnsøvelser og avslapning. Gjennomføres to ganger i uken i 3 uker, 45-60 minutter per økt, ledet av utdannet klinikkpersonale.
Andre navn:
  • Tradisjonell graviditetsøvelse
En lavintensitets strekkrutine som fokuserer på store muskelgrupper for å redusere spenning og støtte komfort i sen svangerskap. Gjennomført to ganger i uken i 3 uker, 45-60 minutter per økt, veiledet av utdannet klinikkpersonale.
Andre navn:
  • Strekkøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet, vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), målt ved baseline og etter 3 ukers intervensjonsperiode
Tidsramme: Fra påmelding og baseline-måling til fullføring av det 3-ukers treningsprogrammet
Søvnkvalitet vurderes ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et validert spørreskjema som evaluerer søvnmønstre over den foregående en-måneders perioden. PSQI består av 19 selvrapporterte elementer** som genererer syv komponentskår: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisin og dagtid dysfunksjon. Hver komponent poengsummes fra 0 til 3, og poengsummene summeres for å produsere en global poengsum fra 0 til 21, hvor høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet. En global PSQI-poengsum større enn 5 brukes vanligvis til å definere dårlig søvnkvalitet. Deltakerne fullfører PSQI ved baseline og igjen etter den tre-ukers intervensjonsperioden for å fastslå endringer i søvnkvalitet assosiert med treningsprogrammene.
Fra påmelding og baseline-måling til fullføring av det 3-ukers treningsprogrammet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Vissia Didin Ardiyani, Dr, Health Polytechnic of Palangka Raya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi datasettet inneholder sensitive helseopplysninger fra gravide kvinner, og deling kan kompromittere deltakernes personvern og konfidensialitet. I tillegg var ikke studien utformet med datadelingsavtaler eller infrastruktur på plass for å støtte sikker ekstern tilgang.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere