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Análisis Comparativo de Ejercicios de Estiramiento y Ejercicio Prenatal sobre la Calidad del Sueño durante el Embarazo: Un Cuasi-experimento (CESP)

23 de enero de 2026 actualizado por: Health Polytechnic of Palangka Raya

Análisis Comparativo del Ejercicio de Estiramiento y el Ejercicio Prenatal sobre la Calidad del Sueño en el Embarazo: Un Cuasi Experimento

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el ejercicio prenatal o el ejercicio de estiramiento pueden mejorar la calidad del sueño en mujeres embarazadas en el tercer trimestre que experimentan trastornos del sueño. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El ejercicio prenatal tradicional mejora la calidad del sueño de manera más efectiva que el ejercicio de estiramiento?
  • ¿Algún tipo de ejercicio reduce los niveles de ansiedad que pueden afectar el sueño? Los investigadores compararán un grupo de ejercicio prenatal con un grupo de ejercicio de estiramiento para ver si un enfoque conduce a una mejor calidad del sueño.

Los participantes:

  • Asistirán a sesiones de ejercicio guiadas dos veces por semana durante tres semanas
  • Completarán cuestionarios sobre la calidad del sueño, la ansiedad y la actividad física
  • Se les tomarán mediciones básicas de salud (presión arterial, peso, altura) antes y después del programa

Este estudio espera demostrar si el ejercicio moderado puede ayudar a las mujeres embarazadas a dormir mejor durante el tercer trimestre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los problemas de sueño son muy comunes durante el embarazo, especialmente en el tercer trimestre, cuando las molestias físicas, los cambios hormonales y la ansiedad a menudo dificultan que las mujeres descansen bien. El sueño deficiente puede afectar la salud física y emocional de la madre, contribuir al estrés y la fatiga, e incluso puede influir en los resultados del trabajo de parto y el parto. Aunque el ejercicio es ampliamente recomendado durante el embarazo, todavía hay investigaciones limitadas sobre qué tipos de ejercicio son más útiles para mejorar el sueño.

Este estudio tiene como objetivo comprender mejor si el ejercicio tradicional del embarazo o el ejercicio de estiramiento pueden ayudar a mejorar la calidad del sueño entre las mujeres embarazadas en el tercer trimestre que viven en Palangka Raya, Kalimantan Central. Ambos tipos de ejercicio se usan comúnmente en Indonesia, pero sus efectos específicos sobre el sueño no se han comparado directamente en un entorno de investigación estructurado.

Un total de 60 mujeres embarazadas entre 28 y 30 semanas de gestación participarán en el estudio. Las participantes se dividen en dos grupos según la clínica de partería donde reciben atención. Un grupo participará en ejercicio tradicional del embarazo, un programa estructurado desarrollado por el Ministerio de Salud de Indonesia que incluye técnicas de respiración, movimientos suaves y relajación. El otro grupo participará en un programa de ejercicios de estiramiento, que se centra en mejorar la flexibilidad y reducir la tensión muscular.

Ambos programas duran tres semanas, con dos sesiones supervisadas por semana, cada una con una duración de aproximadamente 45-60 minutos. Las participantes también reciben un folleto y materiales en video para que puedan practicar en casa.

Para comprender cómo estos ejercicios afectan el sueño, las participantes completan varias evaluaciones antes y después del programa:

  • Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) para medir la calidad del sueño
  • Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HARS) para evaluar los niveles de ansiedad
  • Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para evaluar la actividad física general
  • Mediciones básicas de salud como presión arterial, peso y altura

Al comparar los resultados de ambos grupos, el estudio explorará si un tipo de ejercicio conduce a mayores mejoras en la calidad del sueño o la ansiedad. Los hallazgos pueden ayudar a las parteras, trabajadores de la salud y mujeres embarazadas a elegir opciones de ejercicio efectivas, seguras y accesibles para apoyar un mejor sueño durante el embarazo tardío.

El objetivo de esta investigación es promover embarazos más saludables al encontrar formas fáciles y no medicinales de ayudar a las futuras madres a dormir mejor y mejorar su bienestar general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Central Kalimantan
      • Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesia, 73111
        • Midwifery clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres embarazadas en su tercer trimestre (28-30 semanas de gestación en el momento de la inscripción).

Tener quejas de trastornos del sueño. Ser mayor de 19 años. Estar bajo seguimiento clínico prenatal. No haber recibido o participado en un tratamiento específico para trastornos del sueño en los últimos 3 meses. Ser capaz de participar en actividad física ligera a moderada según evaluado por el personal clínico.

Firmar el consentimiento informado para la participación en el estudio.

Criterios de exclusión:

No asistir al menos al 70% de las 12 sesiones planificadas. Tener complicaciones del embarazo. Edades gestacionales < 28 o > 30 semanas. No tener antecedentes de sangrado, aborto. No tener embarazo múltiple. Condiciones médicas u obstétricas que hagan el ejercicio inseguro (por ejemplo, preeclampsia, placenta previa, riesgo de parto prematuro, hipertensión no controlada). Participación actual en otro programa de ejercicio estructurado. Problemas musculoesqueléticos graves que limiten el movimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Las participantes en este brazo participan en un programa estructurado de ejercicio tradicional para el embarazo diseñado específicamente para mujeres en el tercer trimestre. El programa sigue las directrices del Ministerio de Salud de Indonesia e incluye movimientos suaves, técnicas de respiración, entrenamiento postural, ejercicios del suelo pélvico y componentes de relajación destinados a apoyar la comodidad y el bienestar durante el embarazo tardío. Las sesiones se realizan dos veces por semana durante tres semanas, con una duración de aproximadamente 45-60 minutos cada una y son dirigidas por matronas o instructoras capacitadas en la clínica participante. Las participantes también reciben materiales impresos y en vídeo para apoyar la práctica segura en casa. La intervención tiene como objetivo mejorar la calidad del sueño, reducir las molestias físicas y promover la relajación.
Un programa estructurado de ejercicio para mujeres embarazadas en el tercer trimestre, siguiendo las directrices del Ministerio de Salud de Indonesia.
Incluye técnicas de respiración, movimientos suaves, entrenamiento postural, ejercicios del suelo pélvico y relajación.
Se realiza dos veces por semana durante 3 semanas, con sesiones de 45-60 minutos cada una, dirigido por personal clínico capacitado.
Otros nombres:
  • Ejercicio Prenatal Tradicional
Una rutina de estiramientos de baja intensidad dirigida a los principales grupos musculares para reducir la tensión y favorecer el bienestar durante el último trimestre del embarazo. Se realiza dos veces por semana durante 3 semanas, con sesiones de 45 a 60 minutos cada una, guiadas por personal clínico capacitado.
Otros nombres:
  • Ejercicio de Estiramiento
Experimental: Grupo de control
Los participantes del grupo de control participan en un programa de ejercicios de estiramiento diseñado para promover la flexibilidad, reducir la tensión muscular y apoyar el bienestar general durante el último trimestre del embarazo. El programa consiste en movimientos de estiramiento suaves y de baja intensidad dirigidos a los principales grupos musculares comúnmente afectados durante el tercer trimestre, como la espalda, las caderas, las piernas y los hombros. Las sesiones se realizan dos veces por semana durante tres semanas, con una duración de aproximadamente 45-60 minutos cada una y guiadas por personal clínico capacitado. La rutina de estiramientos es sencilla, segura y adecuada para mujeres embarazadas, y los participantes reciben materiales impresos y en vídeo para ayudarlos a practicar en casa. Esta intervención sirve como condición de comparación para evaluar si el ejercicio tradicional durante el embarazo ofrece beneficios adicionales para la calidad del sueño y la ansiedad más allá de los proporcionados por el estiramiento básico.
Un programa estructurado de ejercicio para mujeres embarazadas en el tercer trimestre, siguiendo las directrices del Ministerio de Salud de Indonesia.
Incluye técnicas de respiración, movimientos suaves, entrenamiento postural, ejercicios del suelo pélvico y relajación.
Se realiza dos veces por semana durante 3 semanas, con sesiones de 45-60 minutos cada una, dirigido por personal clínico capacitado.
Otros nombres:
  • Ejercicio Prenatal Tradicional
Una rutina de estiramientos de baja intensidad dirigida a los principales grupos musculares para reducir la tensión y favorecer el bienestar durante el último trimestre del embarazo. Se realiza dos veces por semana durante 3 semanas, con sesiones de 45 a 60 minutos cada una, guiadas por personal clínico capacitado.
Otros nombres:
  • Ejercicio de Estiramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño, evaluada mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), medida al inicio y después del periodo de intervención de 3 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y la medición basal hasta la finalización del programa de ejercicio de 3 semanas
La calidad del sueño se evalúa utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario validado que evalúa los patrones de sueño durante el período del mes anterior. El PSQI consta de 19 ítems autoevaluados** que generan siete puntuaciones de componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna. Cada componente se puntúa de 0 a 3, y las puntuaciones se suman para producir una puntuación global que va de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño. Una puntuación global del PSQI superior a 5 se utiliza comúnmente para definir una mala calidad del sueño. Los participantes completan el PSQI al inicio y nuevamente después del período de intervención de tres semanas para determinar los cambios en la calidad del sueño asociados con los programas de ejercicio.
Desde la inscripción y la medición basal hasta la finalización del programa de ejercicio de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Vissia Didin Ardiyani, Dr, Health Polytechnic of Palangka Raya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el conjunto de datos contiene información sanitaria sensible de mujeres embarazadas, y compartirlos podría comprometer la privacidad y confidencialidad de los participantes. Además, el estudio no se diseñó con acuerdos de intercambio de datos ni infraestructura para permitir un acceso externo seguro.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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