- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07367360
Сравнительный анализ упражнений на растяжку и упражнений для беременных на качество сна во время беременности: квазиэксперимент (CESP)
Сравнительный анализ упражнений на растяжку и упражнений для беременных на качество сна при беременности: квазиэксперимент
Цель этого клинического исследования — выяснить, могут ли физические упражнения для беременных или упражнения на растяжку улучшить качество сна у беременных женщин в третьем триместре, страдающих нарушениями сна. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Улучшают ли традиционные упражнения для беременных качество сна эффективнее, чем упражнения на растяжку?
- Снижает ли любой из типов упражнений уровень тревожности, который может влиять на сон? Исследователи сравнят группу упражнений для беременных с группой упражнений на растяжку, чтобы выяснить, приводит ли один из подходов к лучшему качеству сна.
Участницы будут:
- Посещать занятия с инструктором два раза в неделю в течение трёх недель
- Заполнять анкеты о качестве сна, тревожности и физической активности
- Проходить базовые измерения здоровья (артериальное давление, вес, рост) до и после программы
Это исследование надеется показать, могут ли умеренные физические упражнения помочь беременным женщинам лучше спать в третьем триместре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проблемы со сном очень распространены во время беременности, особенно в третьем триместре, когда физический дискомфорт, гормональные изменения и тревожность часто затрудняют женщинам полноценный отдых. Плохой сон может повлиять на физическое и эмоциональное здоровье матери, способствовать стрессу и усталости и даже влиять на исходы родов. Хотя физические упражнения широко рекомендуются во время беременности, до сих пор мало исследований о том, какие виды упражнений наиболее полезны для улучшения сна.
Это исследование направлено на лучшее понимание того, могут ли традиционные упражнения для беременных или упражнения на растяжку помочь улучшить качество сна у беременных женщин в третьем триместре, проживающих в Палангкарае, Центральный Калимантан. Оба типа упражнений широко используются в Индонезии, но их конкретное влияние на сон не сравнивалось напрямую в рамках структурированного исследования.
В исследовании примут участие 60 беременных женщин на сроке от 28 до 30 недель. Участницы разделены на две группы в зависимости от акушерской клиники, в которой они получают помощь. Одна группа будет участвовать в традиционных упражнениях для беременных — структурированной программе, разработанной Министерством здравоохранения Индонезии, которая включает дыхательные техники, плавные движения и релаксацию. Другая группа будет участвовать в программе упражнений на растяжку, направленной на улучшение гибкости и снижение мышечного напряжения.
Обе программы проводятся в течение трех недель с двумя контролируемыми занятиями в неделю, каждое продолжительностью около 45–60 минут. Участницы также получают буклет и видеоматериалы, чтобы они могли практиковаться дома.
Чтобы понять, как эти упражнения влияют на сон, участницы проходят несколько оценок до и после программы:
- Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) для измерения качества сна
- Шкала тревоги Гамильтона (HARS) для оценки уровня тревожности
- Международный опросник по физической активности (IPAQ) для оценки общей физической активности
- Базовые измерения здоровья, такие как артериальное давление, вес и рост
Сравнивая результаты обеих групп, исследование изучит, приводит ли один тип упражнений к большему улучшению качества сна или снижению тревожности. Полученные данные могут помочь акушеркам, медицинским работникам и беременным женщинам выбрать эффективные, безопасные и доступные варианты упражнений для улучшения сна на поздних сроках беременности.
Цель этого исследования — способствовать более здоровой беременности, находя простые, немедикаментозные способы помочь будущим матерям лучше спать и улучшить их общее самочувствие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Индонезия, 73111
- Midwifery clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины в третьем триместре (срок беременности 28–30 недель при включении в исследование).
Наличие жалоб на нарушения сна. Возраст старше 19 лет. Нахождение под клиническим наблюдением во время беременности. Отсутствие или неучастие в специальном лечении нарушений сна в течение последних 3 месяцев. Способность участвовать в легкой или умеренной физической активности по оценке медицинского персонала клиники.
Подписание информированного согласия на участие в исследовании.
Критерии исключения:
Непосещение как минимум 70% из 12 запланированных занятий. Наличие осложнений беременности. Срок беременности < 28 или > 30 недель. Отсутствие в анамнезе кровотечений, выкидышей. Отсутствие многоплодной беременности. Медицинские или акушерские состояния, делающие физические упражнения небезопасными (например, преэклампсия, предлежание плаценты, риск преждевременных родов, неконтролируемая гипертензия). Текущее участие в другой структурированной программе физических упражнений. Тяжелые опорно-двигательные проблемы, ограничивающие движение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники этой группы принимают участие в структурированной традиционной программе упражнений для беременных, специально разработанной для женщин в третьем триместре.
Программа следует рекомендациям Министерства здравоохранения Индонезии и включает щадящие движения, дыхательные техники, тренировку осанки, упражнения для тазового дна и элементы релаксации, направленные на поддержание комфорта и благополучия в поздние сроки беременности.
Занятия проводятся два раза в неделю в течение трёх недель, каждое занятие длится примерно 45-60 минут и ведётся обученными акушерками или инструкторами в участвующей клинике.
Участники также получают печатные и видеоматериалы для поддержки безопасной практики дома.
Вмешательство направлено на улучшение качества сна, уменьшение физического дискомфорта и способствование релаксации.
|
Структурированная программа упражнений для беременных женщин в третьем триместре, соответствующая рекомендациям Министерства здравоохранения Индонезии.
Включает дыхательные техники, плавные движения, тренировку осанки, упражнения для мышц тазового дна и релаксацию.
Проводится два раза в неделю в течение 3 недель, продолжительность сеанса 45-60 минут, под руководством обученного персонала клиники.
Другие имена:
Низкоинтенсивный комплекс упражнений на растяжку, направленный на основные группы мышц для снижения напряжения и поддержания комфорта на поздних сроках беременности.
Проводится дважды в неделю в течение 3 недель, 45-60 минут за сеанс, под руководством обученного персонала клиники.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники контрольной группы принимают участие в программе упражнений на растяжку, разработанной для повышения гибкости, снижения мышечного напряжения и поддержания общего комфорта на поздних сроках беременности.
Программа состоит из мягких, низкоинтенсивных движений на растяжку, направленных на основные группы мышц, которые обычно затрагиваются в третьем триместре, такие как спина, бёдра, ноги и плечи.
Сеансы проводятся два раза в неделю в течение трёх недель, каждый сеанс длится примерно 45–60 минут и проходит под руководством обученного клинического персонала.
Комплекс упражнений на растяжку прост, безопасен и подходит для беременных женщин, участники получают печатные и видеоматериалы, чтобы помочь им практиковаться дома.
Это вмешательство служит условием сравнения для оценки того, предлагает ли традиционная физическая нагрузка при беременности дополнительные преимущества для качества сна и тревожности, помимо тех, что обеспечиваются базовой растяжкой.
|
Структурированная программа упражнений для беременных женщин в третьем триместре, соответствующая рекомендациям Министерства здравоохранения Индонезии.
Включает дыхательные техники, плавные движения, тренировку осанки, упражнения для мышц тазового дна и релаксацию.
Проводится два раза в неделю в течение 3 недель, продолжительность сеанса 45-60 минут, под руководством обученного персонала клиники.
Другие имена:
Низкоинтенсивный комплекс упражнений на растяжку, направленный на основные группы мышц для снижения напряжения и поддержания комфорта на поздних сроках беременности.
Проводится дважды в неделю в течение 3 недель, 45-60 минут за сеанс, под руководством обученного персонала клиники.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна, оцененное с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), измеренное на исходном уровне и после 3-недельного периода вмешательства
Временное ограничение: От регистрации и исходных измерений до завершения 3-недельной программы упражнений
|
Качество сна оценивается с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) — валидированного опросника, который оценивает режим сна за предыдущий месяц.
PSQI состоит из 19 самооценочных пунктов, которые формируют семь компонентных показателей: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных средств и дневная дисфункция. Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов, а баллы суммируются для получения общего показателя в диапазоне от 0 до 21, где более высокие значения указывают на худшее качество сна. Общий показатель PSQI выше 5 обычно используется для определения плохого качества сна. Участники заполняют PSQI на исходном уровне и повторно после трёхнедельного периода вмешательства, чтобы определить изменения в качестве сна, связанные с программами физических упражнений. |
От регистрации и исходных измерений до завершения 3-недельной программы упражнений
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Vissia Didin Ardiyani, Dr, Health Polytechnic of Palangka Raya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Диссомнии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Тревожные расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Недостаток сна
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Упражнение
- Упражнения для растяжения мышц
Другие идентификационные номера исследования
- 121/II/KE.PE/2024 (Другой номер гранта/финансирования: Health Polytechnic of Palangka Raya)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .