拉伸运动与孕期运动对妊娠期睡眠质量的比较分析:一项准实验研究 (CESP)
伸展运动与孕期运动对妊娠期睡眠质量的比较分析:一项准实验
本临床试验的目的是研究孕期运动或拉伸运动是否能改善有睡眠障碍的孕晚期孕妇的睡眠质量。 它旨在回答的主要问题是:
- 传统孕期运动是否比拉伸运动更能有效改善睡眠质量?
- 任何一种运动是否能减少可能影响睡眠的焦虑水平? 研究人员将比较孕期运动组和拉伸运动组,以观察哪种方法能带来更好的睡眠质量。
参与者将:
- 参加为期三周的每周两次指导性运动课程
- 完成关于睡眠质量、焦虑和身体活动的问卷
- 在项目前后进行基本健康测量(血压、体重、身高)
本研究希望证明适度运动是否有助于孕妇在孕晚期睡得更好。
研究概览
详细说明
睡眠问题在怀孕期间非常常见,尤其是在孕晚期,身体不适、荷尔蒙变化和焦虑常常使女性难以获得良好休息。 睡眠不佳会影响母亲的身心健康,增加压力和疲劳,甚至可能影响分娩结果。 尽管孕期锻炼被广泛推荐,但对于哪种类型的锻炼最有助于改善睡眠,研究仍然有限。
本研究旨在更好地了解传统孕期锻炼或伸展运动是否有助于改善居住在中加里曼丹省帕朗卡拉亚市的孕晚期孕妇的睡眠质量。 这两种类型的锻炼在印度尼西亚都很常用,但它们在结构化研究环境中对睡眠的具体影响尚未进行直接比较。
共有60名孕周在28至30周之间的孕妇将参与这项研究。 参与者根据接受护理的助产诊所分为两组。 一组将参与传统孕期锻炼,这是由印度尼西亚卫生部制定的结构化计划,包括呼吸技巧、轻柔动作和放松。 另一组将参与伸展运动计划,重点在于提高柔韧性和减轻肌肉紧张。
两个计划均持续三周,每周进行两次有监督的课程,每次持续约45-60分钟。 参与者还会收到手册和视频材料,以便在家中练习。
为了了解这些锻炼如何影响睡眠,参与者在计划前后完成了几项评估:
- 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)用于测量睡眠质量
- 汉密尔顿焦虑评定量表(HARS)用于评估焦虑水平
- 国际体力活动问卷(IPAQ)用于评估总体体力活动
- 基本健康测量,如血压、体重和身高
通过比较两组的结果,本研究将探讨哪种类型的锻炼在改善睡眠质量或焦虑方面带来更大提升。 研究结果可能有助于助产士、卫生工作者和孕妇选择有效、安全且易于获得的锻炼选项,以支持孕晚期更好的睡眠。
本研究的目标是通过寻找简单、非药物的方式来帮助准妈妈睡得更好,提升整体健康,从而促进更健康的怀孕过程。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya、Central Kalimantan、印度尼西亚、73111
- Midwifery clinics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
妊娠晚期的孕妇(入组时孕周为28-30周)。
存在睡眠障碍主诉。 年龄超过19岁。 正在接受产前临床随访。 过去3个月内未接受或参与针对睡眠障碍的特定治疗。 经临床工作人员评估能够参与轻度至中度体力活动。
签署参与研究的知情同意书。
排除标准:
未能参加至少70%的12次计划课程。 存在妊娠并发症。 孕周<28周或>30周。 无出血史、流产史。 非多胎妊娠。 存在使运动不安全的医疗或产科状况(例如:子痫前期、前置胎盘、早产风险、未控制的高血压)。 当前正在参与其他结构化运动计划。 存在限制活动的严重肌肉骨骼问题。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预组
该组参与者参加专为孕晚期女性设计的结构化传统孕期锻炼计划。
该计划遵循印度尼西亚卫生部指南,包括轻柔运动、呼吸技巧、姿势训练、盆底肌练习以及旨在支持孕晚期舒适与健康的放松部分。
每周进行两次,持续三周,每次课程约45-60分钟,由参与诊所的培训助产士或指导员带领。
参与者还会收到印刷和视频材料,以支持在家安全练习。
该干预措施旨在改善睡眠质量、减轻身体不适并促进放松。
|
一项针对孕晚期女性的结构化锻炼计划,遵循印度尼西亚卫生部指南。
包括呼吸技巧、温和运动、姿势训练、盆底肌锻炼和放松练习。
由诊所培训人员指导,每周两次,持续3周,每次45-60分钟。
其他名称:
针对主要肌肉群的低强度拉伸常规,旨在缓解紧张并支持孕晚期舒适。
由经过培训的诊所工作人员指导,每周进行两次,持续3周,每次45-60分钟。
其他名称:
|
|
实验性的:对照组
对照组参与者参加一项旨在促进柔韧性、减轻肌肉紧张、支持孕晚期整体舒适度的伸展运动计划。
该计划包含温和、低强度的伸展动作,针对孕晚期通常受影响的主要肌肉群,如背部、臀部、腿部和肩部。
每周进行两次,持续三周,每次课程约45-60分钟,由经过培训的诊所工作人员指导。
伸展程序简单、安全,适合孕妇,参与者会收到印刷和视频材料以帮助在家练习。
此干预作为对照条件,用于评估传统孕期运动是否在基本伸展之外为睡眠质量和焦虑提供额外益处。
|
一项针对孕晚期女性的结构化锻炼计划,遵循印度尼西亚卫生部指南。
包括呼吸技巧、温和运动、姿势训练、盆底肌锻炼和放松练习。
由诊所培训人员指导,每周两次,持续3周,每次45-60分钟。
其他名称:
针对主要肌肉群的低强度拉伸常规,旨在缓解紧张并支持孕晚期舒适。
由经过培训的诊所工作人员指导,每周进行两次,持续3周,每次45-60分钟。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠质量,采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估,在基线时和3周干预期后测量
大体时间:从入组和基线测量到完成为期3周的锻炼计划
|
睡眠质量使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估,该指数是一个经过验证的问卷,用于评估过去一个月内的睡眠模式。
PSQI包含19个自评项目**,生成七个组成部分的分数:主观睡眠质量、入睡潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、使用睡眠药物以及日间功能障碍。
每个组成部分的评分范围为0到3,分数相加后得出总分,范围从0到21,分数越高表示睡眠质量越差。
通常,PSQI总分大于5被用来定义睡眠质量差。
参与者在基线时完成PSQI,并在三周的干预期后再次完成,以确定与运动计划相关的睡眠质量变化。
|
从入组和基线测量到完成为期3周的锻炼计划
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Vissia Didin Ardiyani, Dr、Health Polytechnic of Palangka Raya
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 121/II/KE.PE/2024 (其他赠款/资助编号:Health Polytechnic of Palangka Raya)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.