A nyújtógyakorlatok és a terhességi gyakorlatok összehasonlító elemzése a terhesség alatti alvásminőségre: Kvázikísérlet (CESP)
A nyújtási gyakorlatok és a terhességi gyakorlatok összehasonlító elemzése a terhesség alatti alvásminőségre: Kvázikísérlet
A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a terhességi edzés vagy a nyújtó gyakorlatok javíthatják-e az alvás minőségét a harmadik trimeszterben lévő, alvászavarral küzdő terhes nőknél. A fő kérdések, amelyekre választ keres:<\/p>
- A hagyományos terhességi edzés hatékonyabban javítja-e az alvás minőségét, mint a nyújtó gyakorlatok?<\/li>
- Csökkenti-e bármelyik gyakorlattípus a szorongásszintet, amely befolyásolhatja az alvást?
A kutatók összehasonlítják a terhességi edzés csoportot a nyújtó gyakorlatok csoportjával, hogy megtudják, melyik megközelítés vezet jobb alvásminőséghez.<\/li><\/ul>
A résztvevők:<\/p>
- Hétenként kétszer, három héten át irányított edzési órákon vesznek részt<\/li>
- Kitöltenek kérdőíveket az alvás minőségéről, szorongásról és fizikai aktivitásról<\/li>
- Alapvető egészségügyi méréseket végeznek (vérmérséklet, testsúly, magasság) a program előtt és után<\/li><\/ul>
Ez a tanulmány azt reméli, hogy megmutatja, segíthet-e a mérsékelt testmozgás a terhes nőknek jobban aludni a harmadik trimeszterben.<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség alatt nagyon gyakoriak az alvászavarok, különösen a harmadik trimeszterben, amikor a fizikai kellemetlenségek, a hormonális változások és a szorongás gyakran megnehezítik a nők számára a megfelelő pihenést. A rossz alvás befolyásolhatja az anya fizikai és érzelmi egészségét, hozzájárulhat a stresszhez és a fáradtsághoz, és akár hatással lehet a szülésre és a szülés eredményére is. Bár a terhesség alatt széles körben ajánlják a testmozgást, még mindig korlátozott a kutatás arra vonatkozóan, hogy mely testmozgásfajták a leghatékonyabbak az alvás javításában.
Ez a tanulmány célja, hogy jobban megértse, hogy a hagyományos terhességi torna vagy a nyújtó gyakorlatok segíthetnek-e javítani az alvásminőséget Palangka Raya, Közép-Kalimántánban élő, harmadik trimeszteres terhes nők körében. Mindkét testmozgásfajta gyakori Indonéziában, de azok alvásra gyakorolt konkrét hatásait még nem hasonlították össze közvetlenül strukturált kutatási keretek között.
Összesen 60 terhes nő vesz részt a tanulmányban, akik 28 és 30 hét közötti terhesek. A résztvevőket két csoportra osztják a bábasági klinika alapján, ahol ellátásban részesülnek. Az egyik csoport a hagyományos terhességi tornán vesz részt, amely az Indonéz Egészségügyi Minisztérium által kifejlesztett strukturált program, és magában foglalja a légzéstechnikákat, finom mozgásokat és relaxációt. A másik csoport egy nyújtó gyakorlatokból álló programban vesz részt, amely a rugalmasság javítására és az izomfeszesség csökkentésére összpontosít.
Mindkét program három hétig tart, heti két felügyelt alkalommal, amelyek egyenként körülbelül 45-60 percig tartanak. A résztvevők egy füzetet és videóanyagokat is kapnak, hogy otthon is gyakorolhassanak.
Annak megértéséhez, hogy ezek a gyakorlatok hogyan befolyásolják az alvást, a résztvevők számos értékelést végeznek a program előtt és után:
- Pittsburgh Alvásminőségi Index (PSQI) az alvásminőség mérésére
- Hamilton Szorongás Értékelő Skála (HARS) a szorongási szint felmérésére
- Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív (IPAQ) az általános fizikai aktivitás értékelésére
- Alapvető egészségügyi mérések, mint például a vérnyomás, a testsúly és a magasság
A két csoport eredményeinek összehasonlításával a tanulmány feltárja, hogy az egyik testmozgásfajta nagyobb javulást eredményez-e az alvásminőségben vagy a szorongásban. Az eredmények segíthetnek a bábáknak, egészségügyi dolgozóknak és terhes nőknek hatékony, biztonságos és hozzáférhető testmozgási lehetőségeket választani a késői terhesség alatti jobb alvás támogatására.
A kutatás célja az egészségesebb terhességek előmozdítása olyan egyszerű, nem gyógyszeres módok megtalálásával, amelyek segítenek a várandós anyáknak jobban aludni és javítani általános jólétüket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonézia, 73111
- Midwifery clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Várandós nők harmadik trimeszterében (28-30. terhességi héten a beiratkozáskor).
Alvászavar panaszokkal rendelkeznek. 19 évesnél idősebbek. Prenatális klinikai felügyelet alatt állnak. Nem rendelkeztek vagy nem vettek részt specifikus alvászavar-kezelésben az elmúlt 3 hónapban. Képesek a klinikai személyzet által értékelt enyhe vagy közepes intenzitású fizikai aktivitásban való részvételre.
Informált hozzájárulás aláírása a tanulmányban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
Legalább 70%-os részvételi arány hiánya a 12 tervezett alkalomból. Terhességi szövődmények. Terhességi kor < 28 vagy > 30 hét. Vérzés előzmény vagy vetélés hiánya. Többes terhesség hiánya. Orvosi vagy szülészeti állapotok, amelyek a testmozgást biztonságtalanná teszik (pl. preeklampszia, placenta praevia, koraszülés kockázata, kontrollálatlan magas vérnyomás). Jelenlegi részvétel egy másik strukturált edzésprogramban. Súlyos mozgásszervi problémák, amelyek korlátozzák a mozgást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós Csoport
Az ebben a csoportban résztvevők egy strukturált hagyományos terhességi edzésprogramban vesznek részt, amelyet kifejezetten a harmadik trimeszterben lévő nők számára terveztek.
A program az Indonéz Egészségügyi Minisztérium irányelveit követi, és magában foglalja a finom mozgásokat, légzéstechnikákat, testtartás-tréninget, medencefenék-izomgyakorlatokat és relaxációs komponenseket, amelyek a késői terhesség alatti kényelem és jóllét támogatását célozzák.
Az ülések hetente kétszer zajlanak három héten át, minden ülés körülbelül 45-60 percig tart, és képzett bábák vagy oktatók vezetik a részt vevő klinikán.
A résztvevők nyomtatott és videós anyagokat is kapnak a biztonságos otthoni gyakorláshoz.
Az intervenció célja az alvásminőség javítása, a fizikai kellemetlenségek csökkentése és a relaxáció elősegítése.
|
A harmadik trimeszterben lévő terhes nők számára kifejlesztett strukturált edzésprogram, amely az Indonéz Egészségügyi Minisztérium irányelveit követi.
Légzéstechnikákat, finom mozgásformákat, testtartás-tréninget, medencefenék-izomgyakorlatokat és relaxációt tartalmaz. Hetente kétszer tartják 3 héten keresztül, ülésenként 45-60 percig, képzett klinikai személyzet vezetésével.
Más nevek:
Egy alacsony intenzitású nyújtási rutin, amely a fő izomcsoportokat célozza meg a feszültség csökkentése és a kényelem támogatása érdekében a késői terhesség alatt.
Hetente kétszer, 3 hétig, ülésenként 45-60 percig, képzett klinikai személyzet irányításával.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői egy nyújtógyakorlat-programban vesznek részt, amelyet a rugalmasság előmozdítása, az izomfeszesség csökkentése és az általános kényelem támogatása érdekében terveztek a késői terhesség alatt.
A program gyengéd, alacsony intenzitású nyújtási mozdulatokból áll, amelyek a harmadik trimeszterben gyakran érintett fő izomcsoportokat célozzák meg, mint például a hát, a csípő, a lábak és a vállak.
Az üléseket hetente kétszer tartják három hétig, minden ülés körülbelül 45-60 percig tart, és képzett klinikai személyzet vezeti.
A nyújtó rutin egyszerű, biztonságos és alkalmas terhes nők számára, és a résztvevők nyomtatott és videós anyagokat kapnak, hogy segítsenek nekik otthon gyakorolni.
Ez a beavatkozás összehasonlító feltételként szolgál annak értékelésére, hogy a hagyományos terhességi edzés további előnyöket nyújt-e az alvásminőség és a szorongás tekintetében a nyújtáson túlmenően.
|
A harmadik trimeszterben lévő terhes nők számára kifejlesztett strukturált edzésprogram, amely az Indonéz Egészségügyi Minisztérium irányelveit követi.
Légzéstechnikákat, finom mozgásformákat, testtartás-tréninget, medencefenék-izomgyakorlatokat és relaxációt tartalmaz. Hetente kétszer tartják 3 héten keresztül, ülésenként 45-60 percig, képzett klinikai személyzet vezetésével.
Más nevek:
Egy alacsony intenzitású nyújtási rutin, amely a fő izomcsoportokat célozza meg a feszültség csökkentése és a kényelem támogatása érdekében a késői terhesség alatt.
Hetente kétszer, 3 hétig, ülésenként 45-60 percig, képzett klinikai személyzet irányításával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség, a Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI) felhasználásával értékelve, mérve a kezdeti állapotban és a 3 hetes intervenciós időszak után
Időkeret: A felvételtől és a kiindulási méréstől a 3 hetes edzésprogram befejezéséig
|
Az alvásminőséget a Pittsburgh-i Alvásminőség Index (PSQI) segítségével értékelik, amely egy validált kérdőív, és az előző egy hónapos időszak alvási mintáit értékeli.
A PSQI 19 önértékelő tételből** áll, amely hét komponenspontszámot generál: szubjektív alvásminőség, alvási latencia, alvási időtartam, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, alvásgyógyszer használata és nappali működési zavarok.
Minden komponens 0-tól 3-ig pontozódik, és a pontszámok összegzésével egy globális pontszámot kapunk, amely 0-tól 21-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
Az 5-nél nagyobb globális PSQI pontszámot általában rossz alvásminőség meghatározására használják.
A résztvevők a PSQI-t a kiindulási állapotban, majd ismét a háromhetes intervenciós időszak után töltik ki, hogy meghatározzák az alvásminőség változásait a gyakorlati programokkal összefüggésben.
|
A felvételtől és a kiindulási méréstől a 3 hetes edzésprogram befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Vissia Didin Ardiyani, Dr, Health Polytechnic of Palangka Raya
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Disszomniák
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Szorongásos zavarok
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Alvásmegvonás
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Gyakorlat
- Izom nyújtó gyakorlatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 121/II/KE.PE/2024 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Health Polytechnic of Palangka Raya)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .