Vertailuanalyysi venyttelyharjoituksen ja raskausharjoituksen vaikutuksesta unen laatuun raskauden aikana: Kvasi-kokeilu (CESP)
Vertailuanalyysi venyttelyharjoituksista ja raskausharjoituksista raskausajan unen laatuun: puolikokeellinen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko raskausajan liikunta tai venyttelyharjoitukset parantaa unen laatua kolmannella raskauskolmanneksella olevilla raskaana olevilla naisilla, joilla on unihäiriöitä. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Parantaako perinteinen raskausajan liikunta unen laatua tehokkaammin kuin venyttelyharjoitukset?
- Vähentävkö kumpikaan liikuntamuoto ahdistuneisuuden tasoja, jotka voivat vaikuttaa uneen? Tutkijat vertailevat raskausajan liikuntaryhmää ja venyttelyharjoitusryhmää nähdäkseen, johtaako jompikumpi lähestymistapa parempaan unen laatuun.
Osallistujat:
- Osallistuvat ohjattuihin liikuntatunteihin kahdesti viikossa kolmen viikon ajan
- Täyttävät kyselylomakkeita unen laadusta, ahdistuneisuudesta ja fyysisestä aktiivisuudesta
- Heille mitataan perusterveystiedot (verenpaine, paino, pituus) ennen ohjelmaa ja sen jälkeen
Tämä tutkimus pyrkii osoittamaan, voiko kohtalainen liikunta auttaa raskaana olevia naisia nukkumaan paremmin kolmannella raskauskolmanneksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Univaikeudet ovat hyvin yleisiä raskauden aikana, erityisesti kolmannella raskauskolmanneksella, kun fyysinen epämukavuus, hormonaaliset muutokset ja ahdistus tekevät usein naisista vaikeaa levätä hyvin. Huono uni voi vaikuttaa äidin fyysiseen ja emotionaaliseen terveyteen, lisätä stressiä ja väsymystä, ja saattaa jopa vaikuttaa synnytyksen ja synnytyksen tuloksiin. Vaikka liikuntaa suositellaan laajasti raskauden aikana, tutkimusta siitä, mitkä liikuntatyypit ovat hyödyllisimpiä unen parantamiseksi, on vielä rajoitetusti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, auttaako perinteinen raskausliikunta tai venytysliikunta parantamaan unen laatua kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevilla naisilla, jotka asuvat Palangka Rayassa, Keski-Kalimantanissa. Molempia liikuntatyyppejä käytetään yleisesti Indonesiassa, mutta niiden erityisvaikutuksia uneen ei ole suoraan verrattu rakennetussa tutkimusympäristössä.
Yhteensä 60 raskaana olevaa naista, jotka ovat 28–30 viikon raskaana, osallistuu tutkimukseen. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään kätilötoimipisteen mukaan, jossa he saavat hoitoa. Yksi ryhmä osallistuu perinteiseen raskausliikuntaan, joka on Indonesian terveysministeriön kehittämä rakennettu ohjelma, joka sisältää hengitystekniikoita, lempeitä liikkeitä ja rentoutumista. Toinen ryhmä osallistuu venytysliikuntaohjelmaan, joka keskittyy joustavuuden parantamiseen ja lihasjännityksen vähentämiseen.
Molemmat ohjelmat kestävät kolme viikkoa, ja niissä on kaksi valvottua istuntoa viikossa, kukin kestää noin 45–60 minuuttia. Osallistujat saavat myös vihkon ja videomateriaaleja, jotta he voivat harjoitella kotona.
Ymmärtääkseen, miten nämä harjoitukset vaikuttavat uneen, osallistujat suorittavat useita arvioita ennen ja jälkeen ohjelman:
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) unen laadun mittaamiseksi
- Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) ahdistuksen tasojen arvioimiseksi
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kokonaisliikunnan arvioimiseksi
- Perusterveysmittaukset, kuten verenpaine, paino ja pituus
Vertaamalla molempien ryhmien tuloksia tutkimus selvittää, johtaako yksi liikuntatyyppi suurempiin parannuksiin unen laadussa tai ahdistuksessa. Löydökset voivat auttaa kätilöitä, terveydenhuollon työntekijöitä ja raskaana olevia naisia valitsemaan tehokkaita, turvallisia ja helposti saatavilla olevia liikuntavaihtoehtoja paremman unen tukemiseksi myöhäisessä raskaudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää terveellisempiä raskauksia löytämällä helppoja, ei-lääketieteellisiä tapoja auttaa tulevia äitejä nukkumaan paremmin ja parantamaan heidän yleistä hyvinvointiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesia, 73111
- Midwifery clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella (28–30 raskausviikkoa ilmoittautumishetkellä).
Unihäiriöistä kärsivät. Yli 19-vuotiaat. Saatavat raskaudenaikaista lääketieteellistä seurantaa. Ei ole saanut tai osallistunut erityiseen unihäiriöiden hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana. Kykenevät osallistumaan kevyestä kohtalaiseen liikuntaan kliinikon henkilökunnan arvioimana.
Osallistumistietoiseen suostumukseen allekirjoittaminen tutkimukseen osallistumiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Vähintään 70 % suunnitelluista 12 istunnosta jääneet väliin. Raskauskomplikaatio. Raskausviikkoja < 28 tai > 30. Ei verenvuodosta tai keskenmenohistoriaa. Ei monikkoraskautta. Lääketieteelliset tai synnytyslääketieteelliset tilat, jotka tekevät liikunnan vaaralliseksi (esim. preeklampsia, istukan etuasento, ennenaikaisen synnytyksen riski, hallitsematon verenpaine). Tällä hetkellä toiseen rakenteelliseen liikuntaohjelmaan osallistuminen. Vakavia liikuntaelinten ongelmia, jotka rajoittavat liikkumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat perinteiseen raskausharjoitusohjelmaan, joka on suunniteltu erityisesti kolmannen trimeskerrin naisille.
Ohjelma noudattaa Indonesian terveysministeriön ohjeita ja sisältää kevyitä liikkeitä, hengitystekniikoita, ryhdinvalmistelua, lantionpohjan harjoituksia sekä rentoutumiskomponentteja, joiden tarkoituksena on tukea mukavuutta ja hyvinvointia raskauden loppuvaiheessa.
Tapaamiset järjestetään kahdesti viikossa kolmen viikon ajan, ja kukin istunto kestää noin 45–60 minuuttia. Istunnot johtavat koulutetut kätilöt tai ohjaajat osallistuvassa klinikassa.
Osallistujat saavat myös painettuja ja videomateriaaleja turvallisen harjoittelun tueksi kotona.
Intervention tavoitteena on parantaa unen laatua, vähentää fyysisiä epämukavuuksia ja edistää rentoutumista.
|
Strukturoitu liikuntaohjelma kolmannen raskauskolmanneksen raskaana oleville naisille, joka noudattaa Indonesian terveysministeriön ohjeita.
Sisältää hengitystekniikoita, kevyitä liikkeitä, ryhdin harjoittelua, lantionpohjan harjoituksia ja rentoutumista.
Toteutetaan kahdesti viikossa kolmen viikon ajan, 45-60 minuuttia per istunto, koulutetun klinikan henkilökunnan johdolla.
Muut nimet:
Alhaisen intensiteetin venyttelyrutiini, joka kohdistuu pääasiallisiin lihasryhmiin jännityksen vähentämiseksi ja mukavuuden tukemiseksi raskauden loppuvaiheessa.
Suoritetaan kahdesti viikossa kolmen viikon ajan, 45–60 minuuttia per istunto, koulutetun klinikan henkilökunnan ohjaamina.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat venyttelyohjelmaan, joka on suunniteltu parantamaan joustavuutta, vähentämään lihasjännitystä ja tukemaan yleistä mukavuutta raskauden loppuvaiheessa.
Ohjelma koostuu kevyistä, matalan intensiteetin venyttelyliikkeistä, jotka kohdistuvat suuriin lihasryhmiin, joita kolmannella raskauskolmanneksella usein vaivataan, kuten selkään, lantioon, jalkoihin ja hartioihin.
Sessioita järjestetään kahdesti viikossa kolmen viikon ajan, ja kukin sessio kestää noin 45–60 minuuttia ja niitä ohjaavat koulutetut klinikan henkilöstön jäsenet.
Venyttelyrutiini on yksinkertainen, turvallinen ja sopiva raskaana oleville naisille, ja osallistujat saavat tulostettuja ja videomateriaaleja kotiharjoittelun tueksi.
Tämä interventio toimii vertailuehtona arvioida, tarjoaako perinteinen raskausharjoittelu lisäetuja unenlaadun ja ahdistuksen osalta perusvenyttelyn tuottamien hyötyjen lisäksi.
|
Strukturoitu liikuntaohjelma kolmannen raskauskolmanneksen raskaana oleville naisille, joka noudattaa Indonesian terveysministeriön ohjeita.
Sisältää hengitystekniikoita, kevyitä liikkeitä, ryhdin harjoittelua, lantionpohjan harjoituksia ja rentoutumista.
Toteutetaan kahdesti viikossa kolmen viikon ajan, 45-60 minuuttia per istunto, koulutetun klinikan henkilökunnan johdolla.
Muut nimet:
Alhaisen intensiteetin venyttelyrutiini, joka kohdistuu pääasiallisiin lihasryhmiin jännityksen vähentämiseksi ja mukavuuden tukemiseksi raskauden loppuvaiheessa.
Suoritetaan kahdesti viikossa kolmen viikon ajan, 45–60 minuuttia per istunto, koulutetun klinikan henkilökunnan ohjaamina.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenlaatu, arvioitu Pittsburghin unenlaatukyselyn (PSQI) avulla, mitattuna alkuarvioinnissa ja 3 viikon interventiojakson jälkeen
Aikaikkuna: Osallistumisesta ja perusmittauksista 3 viikon harjoitusohjelman loppuun saattamiseen
|
Unenlaatua arvioidaan Pittsburghin unenlaadun indeksillä (PSQI), joka on validoitu kyselylomake, ja se arvioi unirytmejä edellisen kuukauden ajalta.
PSQI koostuu 19 itseraportoituvasta kysymyksestä**, jotka tuottavat seitsemän osa-aluetta: subjektiivinen unenlaatu, unen saantiin vaadittu aika, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintakyky.
Jokainen osa-alue pisteytetään 0–3, ja pisteet lasketaan yhteen tuottaen kokonaispistemäärän 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unenlaatua.
PSQI:n kokonaispistemäärää, joka on yli 5, käytetään yleisesti määrittelemään heikko unenlaatu.
Osallistujat täyttävät PSQI:n alkuarvioinnissa ja uudelleen kolmen viikon interventiojakson jälkeen määrittääkseen liikuntaohjelmiin liittyvät muutokset unenlaadussa.
|
Osallistumisesta ja perusmittauksista 3 viikon harjoitusohjelman loppuun saattamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vissia Didin Ardiyani, Dr, Health Polytechnic of Palangka Raya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Unenpuute
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Käyttää
- Lihas venytysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121/II/KE.PE/2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Polytechnic of Palangka Raya)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .