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大腸内視鏡検査前の腸管洗浄品質に対する四季の影響 (SEASON-BCQ)

2026年1月25日 更新者:Nurettin Şahin、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

この観察研究では、大腸内視鏡検査を予定している患者を評価します。 標準的な臨床診療を超える追加の薬剤、介入、または診断手順は実施されません。 本研究の主目的は、大腸内視鏡検査前の腸管洗浄の質が季節の違いによって異なるかどうかを調査することです。

腸管洗浄の質は、標準的な評価基準を用いて大腸内視鏡検査中に評価されます。 腸管洗浄の質を異なる季節間で比較し、選択的大腸内視鏡検査前の腸管洗浄の適切性に対する季節変動の潜在的な影響を明らかにします。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、選択的大腸内視鏡検査を受ける患者を対象とした観察分析として設計されています。すべての参加者は、通常の臨床診療に従って標準的な腸管洗浄準備を受け、研究プロトコルの一部として追加の薬剤、介入、または診断検査は導入されません。

本研究の主な目的は、季節変動が大腸内視鏡検査前の腸管洗浄準備の質に影響を与えるかどうかを評価することです。適切な腸管洗浄は、大腸内視鏡検査中の診断精度、手順効率、および患者の転帰に影響を与える重要な要素です。季節の変化を含む環境要因は、患者の遵守、水分状態、および食習慣に影響を与える可能性があり、腸管洗浄準備の質に影響を与える可能性があります。

腸管洗浄の質は、確立された腸管洗浄準備評価基準を使用して、大腸内視鏡検査手順中に評価されます。患者は大腸内視鏡検査が実施される季節に従って分類され、腸管洗浄準備の質がこれらの季節グループ間で比較されます。

この研究の結果は、季節変動が腸管洗浄準備の質に及ぼす潜在的な影響についての洞察を提供し、臨床診療における大腸内視鏡検査準備戦略の最適化に貢献することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34147
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、選択的大腸内視鏡検査を受ける予定の18歳から90歳までの成人患者で構成されています。 患者は、追加の介入、薬剤、または診断手順なしに、日常的な臨床診療中に評価されます。 腸管洗浄の質は大腸内視鏡検査時に評価され、患者は検査が実施される季節(春、夏、秋、冬)に従って分類されます。 緊急大腸内視鏡検査を受ける患者、結腸閉塞、慢性腎臓病、または胃、十二指腸、小腸、結腸を含む腹部手術の既往歴がある患者は除外されます。

説明

包含基準:

  • 18歳から90歳までの患者
  • 予定された大腸内視鏡検査を受ける患者

除外基準:

  • 18歳未満または90歳を超える患者
  • 緊急大腸内視鏡検査が予定されている患者
  • 結腸閉塞のある患者
  • 慢性腎臓病の患者
  • 胃、十二指腸、小腸、または結腸を含む腹部手術の既往歴がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Spring Group
春の季節に予定された大腸内視鏡検査を受ける患者。 腸管洗浄の質は、標準的な臨床診療以外の追加的な介入、投薬、または診断手順なしで、通常の大腸内視鏡検査中に評価されます。
これは観察研究であり、介入は行われません。 通常の臨床診療を超えて患者に追加の薬剤、診断検査、または処置が行われることはありません。 介入は、定期的に行われる選択的大腸内視鏡検査中に腸管洗浄の質を評価し、その季節変動との関連を評価することのみで構成されます。
サマーグループ
夏季に予定された大腸内視鏡検査を受ける患者。 腸管洗浄の質は、標準的な臨床診療を超える追加の介入、薬物、または診断手順なしで、通常の大腸内視鏡検査中に評価されます。
これは観察研究であり、介入は行われません。 通常の臨床診療を超えて患者に追加の薬剤、診断検査、または処置が行われることはありません。 介入は、定期的に行われる選択的大腸内視鏡検査中に腸管洗浄の質を評価し、その季節変動との関連を評価することのみで構成されます。
秋グループ
秋の時期に選択的大腸内視鏡検査を受ける患者。 腸管洗浄の質は、標準的な臨床診療を超える追加の介入、投薬、または診断手順なしで、通常の大腸内視鏡検査中に評価されます。
これは観察研究であり、介入は行われません。 通常の臨床診療を超えて患者に追加の薬剤、診断検査、または処置が行われることはありません。 介入は、定期的に行われる選択的大腸内視鏡検査中に腸管洗浄の質を評価し、その季節変動との関連を評価することのみで構成されます。
冬グループ
冬期に予定された大腸内視鏡検査を受ける患者。 標準的な臨床実践を超えた追加的な介入、投薬、または診断手順なしで、日常的な大腸内視鏡検査中に腸管洗浄の質が評価されます。
これは観察研究であり、介入は行われません。 通常の臨床診療を超えて患者に追加の薬剤、診断検査、または処置が行われることはありません。 介入は、定期的に行われる選択的大腸内視鏡検査中に腸管洗浄の質を評価し、その季節変動との関連を評価することのみで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択的大腸内視鏡検査中の腸管準備品質
時間枠:大腸内視鏡検査の間に
ボストン腸管洗浄スケール(BBPS)を用いて、選択的結腸内視鏡検査中に評価される腸管洗浄の質。BBPSは0から9の範囲で、スコアが高いほど腸管洗浄の質が良好であることを示します。 腸管洗浄の質のスコアは、異なる季節間で比較されます。
大腸内視鏡検査の間に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月25日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BSK_BowelPrep_Seasonal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人データ(IPD)は共有されません。これは単一施設の観察研究であり、データには潜在的に特定可能な臨床情報が含まれているためです。 データは、機関の方針、倫理承認、および適用される規制に従って、本研究の目的のみに使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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