- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07367373
IMPACTO DE LAS CUATRO ESTACIONES EN LA CALIDAD DE LA LIMPIEZA INTESTINAL ANTES DE LA COLONOSCOPIA (SEASON-BCQ)
IMPACTO DE LAS CUATRO ESTACIONES EN LA CALIDAD DE LA LIMPIEZA INTESTINAL PREVIA A LA COLONOSCOPIA
Los pacientes programados para someterse a una colonoscopia electiva serán evaluados en este estudio observacional. No se administrarán medicamentos, intervenciones o procedimientos de diagnóstico adicionales más allá de la práctica clínica estándar. El objetivo principal del estudio es investigar si la calidad de la preparación intestinal previa a la colonoscopia varía según las diferencias estacionales.
La calidad de la limpieza intestinal se evaluará durante el procedimiento de colonoscopia utilizando criterios de evaluación estándar. La calidad de la preparación intestinal se comparará entre diferentes estaciones para determinar el impacto potencial de la variación estacional en la adecuación de la limpieza intestinal antes de una colonoscopia electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un análisis observacional de pacientes que se someten a una colonoscopia electiva. Todos los participantes recibirán una preparación intestinal estándar según la práctica clínica habitual, y no se introducirán medicamentos, intervenciones o pruebas diagnósticas adicionales como parte del protocolo del estudio.
El objetivo principal del estudio es evaluar si la variación estacional influye en la calidad de la preparación intestinal antes de la colonoscopia. Una limpieza intestinal adecuada es un factor crítico que afecta la precisión diagnóstica, la eficiencia del procedimiento y los resultados del paciente durante la colonoscopia. Los factores ambientales, incluidos los cambios estacionales, pueden influir en el cumplimiento del paciente, el estado de hidratación y los hábitos dietéticos, lo que podría afectar potencialmente la calidad de la preparación intestinal.
La calidad de la limpieza intestinal se evaluará durante el procedimiento de colonoscopia utilizando criterios establecidos de evaluación de la preparación intestinal. Los pacientes se clasificarán según la estación en la que se realice la colonoscopia, y la calidad de la preparación intestinal se comparará entre estos grupos estacionales.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen información sobre el impacto potencial de la variación estacional en la calidad de la preparación intestinal y puedan contribuir a optimizar las estrategias de preparación para colonoscopia en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 90 años
- Pacientes programados para colonoscopia electiva
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 90 años
- Pacientes programados para colonoscopia de urgencia
- Pacientes con obstrucción colónica
- Pacientes con enfermedad renal crónica
- Pacientes con antecedentes de cirugía abdominal que involucre el estómago, duodeno, intestino delgado o colon
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Spring Group
Pacientes sometidos a colonoscopia electiva durante la temporada de primavera.
La calidad de la preparación intestinal se evaluará durante la colonoscopia rutinaria sin ninguna intervención, medicación o procedimiento diagnóstico adicional más allá de la práctica clínica estándar.
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Este es un estudio observacional y no intervencionista.
No se administran medicamentos adicionales, pruebas de diagnóstico o procedimientos a los pacientes más allá de la práctica clínica rutinaria.
La intervención consiste únicamente en evaluar la calidad de la preparación intestinal durante los procedimientos de colonoscopia electiva realizados de manera rutinaria y evaluar su asociación con la variación estacional.
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Grupo de Verano
Pacientes que se someten a colonoscopia electiva durante la temporada de verano.
La calidad de la preparación intestinal se evaluará durante la colonoscopia de rutina sin ninguna intervención, medicación o procedimiento de diagnóstico adicional más allá de la práctica clínica estándar.
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Este es un estudio observacional y no intervencionista.
No se administran medicamentos adicionales, pruebas de diagnóstico o procedimientos a los pacientes más allá de la práctica clínica rutinaria.
La intervención consiste únicamente en evaluar la calidad de la preparación intestinal durante los procedimientos de colonoscopia electiva realizados de manera rutinaria y evaluar su asociación con la variación estacional.
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Grupo Otoño
Pacientes sometidos a colonoscopia electiva durante la temporada de otoño.
La calidad de la preparación intestinal se evaluará durante la colonoscopia rutinaria sin ninguna intervención, medicación o procedimiento diagnóstico adicional más allá de la práctica clínica estándar.
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Este es un estudio observacional y no intervencionista.
No se administran medicamentos adicionales, pruebas de diagnóstico o procedimientos a los pacientes más allá de la práctica clínica rutinaria.
La intervención consiste únicamente en evaluar la calidad de la preparación intestinal durante los procedimientos de colonoscopia electiva realizados de manera rutinaria y evaluar su asociación con la variación estacional.
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Grupo de Invierno
Pacientes sometidos a colonoscopia electiva durante la temporada de invierno.
La calidad de la preparación intestinal se evaluará durante la colonoscopia de rutina sin ninguna intervención, medicación o procedimiento diagnóstico adicional más allá de la práctica clínica estándar.
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Este es un estudio observacional y no intervencionista.
No se administran medicamentos adicionales, pruebas de diagnóstico o procedimientos a los pacientes más allá de la práctica clínica rutinaria.
La intervención consiste únicamente en evaluar la calidad de la preparación intestinal durante los procedimientos de colonoscopia electiva realizados de manera rutinaria y evaluar su asociación con la variación estacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la Preparación Intestinal Durante la Colonoscopia Electiva
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
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La calidad de la preparación intestinal evaluada durante la colonoscopia electiva utilizando la Escala de Preparación Intestinal de Boston (BBPS), que va de 0 a 9, donde puntuaciones más altas indican mejor calidad de limpieza intestinal.
Las puntuaciones de calidad de la preparación intestinal se compararán entre diferentes estaciones.
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Durante el procedimiento de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BSK_BowelPrep_Seasonal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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