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IMPACTO DE LAS CUATRO ESTACIONES EN LA CALIDAD DE LA LIMPIEZA INTESTINAL ANTES DE LA COLONOSCOPIA (SEASON-BCQ)

25 de enero de 2026 actualizado por: Nurettin Şahin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

IMPACTO DE LAS CUATRO ESTACIONES EN LA CALIDAD DE LA LIMPIEZA INTESTINAL PREVIA A LA COLONOSCOPIA

Los pacientes programados para someterse a una colonoscopia electiva serán evaluados en este estudio observacional. No se administrarán medicamentos, intervenciones o procedimientos de diagnóstico adicionales más allá de la práctica clínica estándar. El objetivo principal del estudio es investigar si la calidad de la preparación intestinal previa a la colonoscopia varía según las diferencias estacionales.

La calidad de la limpieza intestinal se evaluará durante el procedimiento de colonoscopia utilizando criterios de evaluación estándar. La calidad de la preparación intestinal se comparará entre diferentes estaciones para determinar el impacto potencial de la variación estacional en la adecuación de la limpieza intestinal antes de una colonoscopia electiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio está diseñado como un análisis observacional de pacientes que se someten a una colonoscopia electiva. Todos los participantes recibirán una preparación intestinal estándar según la práctica clínica habitual, y no se introducirán medicamentos, intervenciones o pruebas diagnósticas adicionales como parte del protocolo del estudio.

El objetivo principal del estudio es evaluar si la variación estacional influye en la calidad de la preparación intestinal antes de la colonoscopia. Una limpieza intestinal adecuada es un factor crítico que afecta la precisión diagnóstica, la eficiencia del procedimiento y los resultados del paciente durante la colonoscopia. Los factores ambientales, incluidos los cambios estacionales, pueden influir en el cumplimiento del paciente, el estado de hidratación y los hábitos dietéticos, lo que podría afectar potencialmente la calidad de la preparación intestinal.

La calidad de la limpieza intestinal se evaluará durante el procedimiento de colonoscopia utilizando criterios establecidos de evaluación de la preparación intestinal. Los pacientes se clasificarán según la estación en la que se realice la colonoscopia, y la calidad de la preparación intestinal se comparará entre estos grupos estacionales.

Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen información sobre el impacto potencial de la variación estacional en la calidad de la preparación intestinal y puedan contribuir a optimizar las estrategias de preparación para colonoscopia en la práctica clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34147
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por pacientes adultos de entre 18 y 90 años programados para someterse a una colonoscopia electiva. Los pacientes serán evaluados durante la práctica clínica rutinaria sin intervenciones, medicamentos o procedimientos diagnósticos adicionales. La calidad de la preparación intestinal se evaluará en el momento de la colonoscopia, y los pacientes se clasificarán según la estación del año en la que se realice el procedimiento (primavera, verano, otoño e invierno). Se excluirán los pacientes que se sometan a colonoscopia de urgencia, aquellos con obstrucción colónica, enfermedad renal crónica o antecedentes de cirugía abdominal que involucre el estómago, el duodeno, el intestino delgado o el colon.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 18 y 90 años
  • Pacientes programados para colonoscopia electiva

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años o mayores de 90 años
  • Pacientes programados para colonoscopia de urgencia
  • Pacientes con obstrucción colónica
  • Pacientes con enfermedad renal crónica
  • Pacientes con antecedentes de cirugía abdominal que involucre el estómago, duodeno, intestino delgado o colon

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Spring Group
Pacientes sometidos a colonoscopia electiva durante la temporada de primavera. La calidad de la preparación intestinal se evaluará durante la colonoscopia rutinaria sin ninguna intervención, medicación o procedimiento diagnóstico adicional más allá de la práctica clínica estándar.
Este es un estudio observacional y no intervencionista. No se administran medicamentos adicionales, pruebas de diagnóstico o procedimientos a los pacientes más allá de la práctica clínica rutinaria. La intervención consiste únicamente en evaluar la calidad de la preparación intestinal durante los procedimientos de colonoscopia electiva realizados de manera rutinaria y evaluar su asociación con la variación estacional.
Grupo de Verano
Pacientes que se someten a colonoscopia electiva durante la temporada de verano. La calidad de la preparación intestinal se evaluará durante la colonoscopia de rutina sin ninguna intervención, medicación o procedimiento de diagnóstico adicional más allá de la práctica clínica estándar.
Este es un estudio observacional y no intervencionista. No se administran medicamentos adicionales, pruebas de diagnóstico o procedimientos a los pacientes más allá de la práctica clínica rutinaria. La intervención consiste únicamente en evaluar la calidad de la preparación intestinal durante los procedimientos de colonoscopia electiva realizados de manera rutinaria y evaluar su asociación con la variación estacional.
Grupo Otoño
Pacientes sometidos a colonoscopia electiva durante la temporada de otoño. La calidad de la preparación intestinal se evaluará durante la colonoscopia rutinaria sin ninguna intervención, medicación o procedimiento diagnóstico adicional más allá de la práctica clínica estándar.
Este es un estudio observacional y no intervencionista. No se administran medicamentos adicionales, pruebas de diagnóstico o procedimientos a los pacientes más allá de la práctica clínica rutinaria. La intervención consiste únicamente en evaluar la calidad de la preparación intestinal durante los procedimientos de colonoscopia electiva realizados de manera rutinaria y evaluar su asociación con la variación estacional.
Grupo de Invierno
Pacientes sometidos a colonoscopia electiva durante la temporada de invierno. La calidad de la preparación intestinal se evaluará durante la colonoscopia de rutina sin ninguna intervención, medicación o procedimiento diagnóstico adicional más allá de la práctica clínica estándar.
Este es un estudio observacional y no intervencionista. No se administran medicamentos adicionales, pruebas de diagnóstico o procedimientos a los pacientes más allá de la práctica clínica rutinaria. La intervención consiste únicamente en evaluar la calidad de la preparación intestinal durante los procedimientos de colonoscopia electiva realizados de manera rutinaria y evaluar su asociación con la variación estacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la Preparación Intestinal Durante la Colonoscopia Electiva
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
La calidad de la preparación intestinal evaluada durante la colonoscopia electiva utilizando la Escala de Preparación Intestinal de Boston (BBPS), que va de 0 a 9, donde puntuaciones más altas indican mejor calidad de limpieza intestinal. Las puntuaciones de calidad de la preparación intestinal se compararán entre diferentes estaciones.
Durante el procedimiento de colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BSK_BowelPrep_Seasonal

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán, ya que se trata de un estudio observacional de un solo centro y los datos incluyen información clínica potencialmente identificable. Los datos se utilizarán únicamente para los fines de este estudio, de acuerdo con las políticas institucionales, la aprobación ética y las normativas aplicables.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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