IMPACT VAN DE VIER SEIZOENEN OP DE KWALITEIT VAN DARMSANERING VOORAFGAAND AAN COLOSCOPIE (SEASON-BCQ)
IMPACT VAN DE VIER SEIZOENEN OP DE KWALITEIT VAN DARMREINIGING VOORAFGAAND AAN COLOSCOPIE
Patiënten die gepland staan voor een electieve colonoscopie zullen in deze observationele studie worden geëvalueerd. Er worden geen extra medicijnen, interventies of diagnostische procedures toegediend buiten de standaard klinische praktijk. Het primaire doel van de studie is om te onderzoeken of de kwaliteit van de darmvoorbereiding voorafgaand aan colonoscopie varieert volgens seizoensverschillen.
De kwaliteit van de darmreiniging zal tijdens de colonoscopieprocedure worden beoordeeld met behulp van standaard evaluatiecriteria. De kwaliteit van de darmvoorbereiding zal worden vergeleken tussen verschillende seizoenen om het potentiële effect van seizoensvariatie op de adequaatheid van darmreiniging voorafgaand aan electieve colonoscopie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen als een observationele analyse van patiënten die een electieve colonoscopie ondergaan. Alle deelnemers krijgen standaard darmvoorbereiding volgens de gebruikelijke klinische praktijk, en er worden geen aanvullende medicijnen, interventies of diagnostische tests geïntroduceerd als onderdeel van het studieprotocol.
Het primaire doel van de studie is om te evalueren of seizoensvariatie de kwaliteit van de darmvoorbereiding vóór colonoscopie beïnvloedt. Adequate darmreiniging is een kritieke factor die de diagnostische nauwkeurigheid, procedurele efficiëntie en patiëntuitkomsten tijdens colonoscopie beïnvloedt. Omgevingsfactoren, waaronder seizoensveranderingen, kunnen de therapietrouw, hydratatiestatus en voedingsgewoonten van patiënten beïnvloeden, wat mogelijk de kwaliteit van de darmvoorbereiding kan beïnvloeden.
De kwaliteit van de darmreiniging wordt tijdens de colonoscopieprocedure beoordeeld met behulp van gevestigde beoordelingscriteria voor darmvoorbereiding. Patiënten worden gecategoriseerd volgens het seizoen waarin de colonoscopie wordt uitgevoerd, en de kwaliteit van de darmvoorbereiding wordt vergeleken tussen deze seizoensgroepen.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting inzicht geven in de potentiële impact van seizoensvariatie op de kwaliteit van de darmvoorbereiding en kunnen bijdragen aan het optimaliseren van colonoscopievoorbereidingsstrategieën in de klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34147
- Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 90 jaar oud
- Patiënten die gepland staan voor een electieve coloscopie
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 90 jaar
- Patiënten die gepland staan voor een spoedcoloscopie
- Patiënten met een darmobstructie
- Patiënten met chronische nierziekte
- Patiënten met een voorgeschiedenis van buikchirurgie aan de maag, duodenum, dunne darm of dikke darm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spring Group
Patiënten die een electieve colonoscopie ondergaan tijdens het voorjaar.
De kwaliteit van de darmvoorbereiding wordt beoordeeld tijdens de routinematige colonoscopie zonder enige aanvullende interventie, medicatie of diagnostische procedure buiten de standaard klinische praktijk.
|
Dit is een observationele en niet-interventionele studie.
Er worden geen extra medicijnen, diagnostische tests of procedures aan de patiënten toegediend buiten de routinematige klinische praktijk om.
De interventie bestaat uitsluitend uit het beoordelen van de kwaliteit van de darmvoorbereiding tijdens routinematig uitgevoerde electieve coloscopieën en het evalueren van het verband met seizoensgebonden variatie.
|
|
Zomergroep
Patiënten die tijdens het zomerseizeen een electieve coloscopie ondergaan.
De kwaliteit van de darmvoorbereiding wordt beoordeeld tijdens de routine coloscopie zonder enige aanvullende interventie, medicatie of diagnostische procedure buiten de standaard klinische praktijk.
|
Dit is een observationele en niet-interventionele studie.
Er worden geen extra medicijnen, diagnostische tests of procedures aan de patiënten toegediend buiten de routinematige klinische praktijk om.
De interventie bestaat uitsluitend uit het beoordelen van de kwaliteit van de darmvoorbereiding tijdens routinematig uitgevoerde electieve coloscopieën en het evalueren van het verband met seizoensgebonden variatie.
|
|
Herfst Groep
Patiënten die tijdens het najaar een electieve colonoscopie ondergaan.
De kwaliteit van de darmvoorbereiding wordt beoordeeld tijdens de routinecolonoscopie zonder extra interventie, medicatie of diagnostische procedure buiten de standaard klinische praktijk.
|
Dit is een observationele en niet-interventionele studie.
Er worden geen extra medicijnen, diagnostische tests of procedures aan de patiënten toegediend buiten de routinematige klinische praktijk om.
De interventie bestaat uitsluitend uit het beoordelen van de kwaliteit van de darmvoorbereiding tijdens routinematig uitgevoerde electieve coloscopieën en het evalueren van het verband met seizoensgebonden variatie.
|
|
Wintergroep
Patiënten die een electieve colonoscopie ondergaan tijdens het winterseizoen.
De kwaliteit van de darmvoorbereiding wordt beoordeeld tijdens de routinematige colonoscopie zonder enige aanvullende interventie, medicatie of diagnostische procedure buiten de standaard klinische praktijk.
|
Dit is een observationele en niet-interventionele studie.
Er worden geen extra medicijnen, diagnostische tests of procedures aan de patiënten toegediend buiten de routinematige klinische praktijk om.
De interventie bestaat uitsluitend uit het beoordelen van de kwaliteit van de darmvoorbereiding tijdens routinematig uitgevoerde electieve coloscopieën en het evalueren van het verband met seizoensgebonden variatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de Darmvoorbereiding Tijdens Electieve Colonoscopie
Tijdsspanne: Tijdens de colonoscopieprocedure
|
De kwaliteit van de darmvoorbereiding wordt beoordeeld tijdens een electieve colonoscopie met behulp van de Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), die varieert van 0 tot 9, waarbij hogere scores een betere darmreiniging aangeven.
De scores voor de kwaliteit van de darmvoorbereiding worden vergeleken tussen verschillende seizoenen.
|
Tijdens de colonoscopieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BSK_BowelPrep_Seasonal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .