- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07367373
대장내시경 전 장 세척 품질에 미치는 사계절의 영향 (SEASON-BCQ)
이 관찰 연구에서는 선택적 대장내시경을 예정한 환자를 평가합니다. 표준 임상 실무를 벗어나는 추가 약물, 중재 또는 진단 절차는 시행되지 않습니다. 본 연구의 주요 목적은 대장내시경 전 장 청소의 질이 계절적 차이에 따라 달라지는지 조사하는 것입니다.
장 청소 품질은 표준 평가 기준을 사용하여 대장내시경 절차 중에 평가됩니다. 장 청소 품질은 다른 계절 간에 비교되어 선택적 대장내시경 전 장 청소 적절성에 대한 계절적 변동의 잠재적 영향을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 선택적 대장내시경을 받는 환자에 대한 관찰적 분석으로 설계되었습니다. 모든 참가자는 일상적인 임상 관행에 따라 표준 장 준비를 받으며, 연구 프로토콜의 일부로 추가 약물, 중재 또는 진단 검사가 도입되지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 계절적 변동이 대장내시경 전 장 준비의 질에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 적절한 장 청소는 대장내시경 중 진단 정확도, 절차 효율성 및 환자 결과에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 계절 변화를 포함한 환경 요인은 환자의 순응도, 수분 상태 및 식습관에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 장 준비의 질에 잠재적으로 영향을 줄 수 있습니다.
장 청소의 질은 확립된 장 준비 평가 기준을 사용하여 대장내시경 절차 중에 평가됩니다. 환자는 대장내시경이 수행된 계절에 따라 분류되며, 장 준비의 질은 이러한 계절별 그룹 간에 비교됩니다.
이 연구의 결과는 계절적 변동이 장 준비의 질에 미치는 잠재적 영향에 대한 통찰력을 제공할 것으로 예상되며, 임상 실무에서 대장내시경 준비 전략을 최적화하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이의 환자
- 예정된 선택적 대장내시경을 받을 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 90세 초과 환자
- 응급 대장내시경이 예정된 환자
- 대장 폐쇄가 있는 환자
- 만성 신장 질환이 있는 환자
- 위, 십이지장, 소장 또는 대장을 포함한 복부 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스프링 그룹
봄철에 선택적 대장내시경을 받는 환자들.
장 준비 품질은 표준 임상 관행 외에 추가 중재, 약물 또는 진단 절차 없이 일상적인 대장내시경 동안 평가될 것입니다.
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이것은 관찰적이고 비중재적인 연구입니다.
일상적인 임상 진료를 벗어난 추가적인 약물, 진단 검사 또는 시술은 환자에게 시행되지 않습니다.
중재는 일상적으로 시행되는 선택적 대장내시경 절차 중 장 준비 품질을 평가하고 계절적 변동과의 연관성을 평가하는 것으로만 구성됩니다.
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여름 그룹
여름철에 선택적 대장내시경을 받는 환자.
장 준비 품질은 표준 임상 진료 외에 추가적인 중재, 약물 또는 진단 절차 없이 일상적인 대장내시경 중에 평가됩니다.
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이것은 관찰적이고 비중재적인 연구입니다.
일상적인 임상 진료를 벗어난 추가적인 약물, 진단 검사 또는 시술은 환자에게 시행되지 않습니다.
중재는 일상적으로 시행되는 선택적 대장내시경 절차 중 장 준비 품질을 평가하고 계절적 변동과의 연관성을 평가하는 것으로만 구성됩니다.
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가을 그룹
가을철에 예정된 대장내시경 검사를 받는 환자.
표준 임상 관행 외에 추가적인 중재, 약물 또는 진단 절차 없이 일상적인 대장내시경 검사 중에 장 준비 품질을 평가합니다.
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이것은 관찰적이고 비중재적인 연구입니다.
일상적인 임상 진료를 벗어난 추가적인 약물, 진단 검사 또는 시술은 환자에게 시행되지 않습니다.
중재는 일상적으로 시행되는 선택적 대장내시경 절차 중 장 준비 품질을 평가하고 계절적 변동과의 연관성을 평가하는 것으로만 구성됩니다.
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Winter Group
겨울철에 선택적 대장내시경을 받는 환자.
장 준비 품질은 표준 임상 관행을 벗어난 추가적인 개입, 약물 또는 진단 절차 없이 일상적인 대장내시경 중에 평가됩니다.
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이것은 관찰적이고 비중재적인 연구입니다.
일상적인 임상 진료를 벗어난 추가적인 약물, 진단 검사 또는 시술은 환자에게 시행되지 않습니다.
중재는 일상적으로 시행되는 선택적 대장내시경 절차 중 장 준비 품질을 평가하고 계절적 변동과의 연관성을 평가하는 것으로만 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 대장내시경 중 장 준비 품질
기간: 대장내시경 검사 중
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선택적 대장내시경 중 Boston Bowel Preparation Scale(BBPS)를 사용하여 평가한 장 준비 품질로, 0에서 9까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 나은 장 청소 품질을 나타냅니다.
장 준비 품질 점수는 서로 다른 계절 간에 비교됩니다.
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대장내시경 검사 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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