Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

IMPATTO DELLE QUATTRO STAGIONI SULLA QUALITÀ DELLA PURIFICAZIONE INTESTINALE PRIMA DELLA COLONSCOPIA (SEASON-BCQ)

25 gennaio 2026 aggiornato da: Nurettin Şahin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

In questo studio osservazionale verranno valutati i pazienti programmati per sottoporsi a una colonscopia elettiva. Non verranno somministrati farmaci, interventi o procedure diagnostiche aggiuntivi oltre alla pratica clinica standard. L'obiettivo principale dello studio è indagare se la qualità della preparazione intestinale prima della colonscopia vari in base alle differenze stagionali.

La qualità della pulizia intestinale verrà valutata durante la procedura di colonscopia utilizzando criteri di valutazione standard. La qualità della preparazione intestinale verrà confrontata tra le diverse stagioni per determinare il potenziale impatto della variazione stagionale sull'adeguatezza della pulizia intestinale prima di una colonscopia elettiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come un'analisi osservazionale di pazienti sottoposti a colonscopia elettiva. Tutti i partecipanti riceveranno la preparazione intestinale standard secondo la pratica clinica di routine e nessun farmaco, intervento o test diagnostico aggiuntivo sarà introdotto come parte del protocollo di studio.

L'obiettivo principale dello studio è valutare se la variazione stagionale influisce sulla qualità della preparazione intestinale prima della colonscopia. Un'adeguata pulizia intestinale è un fattore critico che influisce sull'accuratezza diagnostica, sull'efficienza procedurale e sugli esiti del paziente durante la colonscopia. Fattori ambientali, compresi i cambiamenti stagionali, possono influenzare l'aderenza del paziente, lo stato di idratazione e le abitudini alimentari, che potenzialmente potrebbero influire sulla qualità della preparazione intestinale.

La qualità della pulizia intestinale sarà valutata durante la procedura di colonscopia utilizzando criteri di valutazione della preparazione intestinale consolidati. I pazienti saranno categorizzati in base alla stagione in cui viene eseguita la colonscopia e la qualità della preparazione intestinale sarà confrontata tra questi gruppi stagionali.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire informazioni sul potenziale impatto della variazione stagionale sulla qualità della preparazione intestinale e potrebbero contribuire a ottimizzare le strategie di preparazione alla colonscopia nella pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34147
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti di età compresa tra 18 e 90 anni programmati per sottoporsi a colonscopia elettiva. I pazienti verranno valutati durante la pratica clinica di routine senza alcun intervento, farmaco o procedura diagnostica aggiuntiva. La qualità della preparazione intestinale verrà valutata al momento della colonscopia e i pazienti verranno categorizzati in base alla stagione in cui viene eseguita la procedura (primavera, estate, autunno e inverno). Saranno esclusi i pazienti sottoposti a colonscopia d'urgenza, quelli con ostruzione colica, malattia renale cronica o anamnesi di chirurgia addominale che coinvolga stomaco, duodeno, intestino tenue o colon.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra i 18 e i 90 anni
  • Pazienti programmati per colonscopia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 90 anni
  • Pazienti programmati per colonscopia d'emergenza
  • Pazienti con ostruzione colica
  • Pazienti con malattia renale cronica
  • Pazienti con anamnesi di chirurgia addominale che coinvolge lo stomaco, il duodeno, l'intestino tenue o il colon

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Spring
Pazienti sottoposti a colonscopia elettiva durante la stagione primaverile. La qualità della preparazione intestinale sarà valutata durante la colonscopia di routine senza alcun intervento, farmaco o procedura diagnostica aggiuntiva oltre alla pratica clinica standard.
Questo è uno studio osservazionale e non interventistico. Non vengono somministrati ai pazienti ulteriori farmaci, test diagnostici o procedure oltre alla normale pratica clinica. L'intervento consiste esclusivamente nella valutazione della qualità della preparazione intestinale durante le procedure di colonscopia elettiva eseguite di routine e nella valutazione della sua associazione con la variazione stagionale.
Gruppo Estivo
Pazienti sottoposti a colonscopia elettiva durante la stagione estiva. La qualità della preparazione intestinale sarà valutata durante la colonscopia di routine senza alcun intervento aggiuntivo, farmaco o procedura diagnostica oltre la pratica clinica standard.
Questo è uno studio osservazionale e non interventistico. Non vengono somministrati ai pazienti ulteriori farmaci, test diagnostici o procedure oltre alla normale pratica clinica. L'intervento consiste esclusivamente nella valutazione della qualità della preparazione intestinale durante le procedure di colonscopia elettiva eseguite di routine e nella valutazione della sua associazione con la variazione stagionale.
Gruppo Autunnale
Pazienti sottoposti a colonscopia elettiva durante la stagione autunnale. La qualità della preparazione intestinale sarà valutata durante la colonscopia di routine senza alcun intervento aggiuntivo, farmaco o procedura diagnostica al di là della pratica clinica standard.
Questo è uno studio osservazionale e non interventistico. Non vengono somministrati ai pazienti ulteriori farmaci, test diagnostici o procedure oltre alla normale pratica clinica. L'intervento consiste esclusivamente nella valutazione della qualità della preparazione intestinale durante le procedure di colonscopia elettiva eseguite di routine e nella valutazione della sua associazione con la variazione stagionale.
Gruppo Invernale
Pazienti sottoposti a colonscopia elettiva durante la stagione invernale. La qualità della preparazione intestinale sarà valutata durante la colonscopia di routine senza alcun intervento aggiuntivo, farmaco o procedura diagnostica oltre la pratica clinica standard.
Questo è uno studio osservazionale e non interventistico. Non vengono somministrati ai pazienti ulteriori farmaci, test diagnostici o procedure oltre alla normale pratica clinica. L'intervento consiste esclusivamente nella valutazione della qualità della preparazione intestinale durante le procedure di colonscopia elettiva eseguite di routine e nella valutazione della sua associazione con la variazione stagionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della preparazione intestinale durante la colonscopia elettiva
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
Qualità della preparazione intestinale valutata durante la colonscopia elettiva utilizzando la Scala di Boston per la Preparazione Intestinale (BBPS), che varia da 0 a 9, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della pulizia intestinale. I punteggi della qualità della preparazione intestinale saranno confrontati tra le diverse stagioni.
Durante la procedura di colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BSK_BowelPrep_Seasonal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi, poiché si tratta di uno studio osservazionale monocentrico e i dati includono informazioni cliniche potenzialmente identificabili. I dati saranno utilizzati esclusivamente per gli scopi di questo studio in conformità con le politiche istituzionali, l'approvazione etica e le normative applicabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi