- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07367373
IMPATTO DELLE QUATTRO STAGIONI SULLA QUALITÀ DELLA PURIFICAZIONE INTESTINALE PRIMA DELLA COLONSCOPIA (SEASON-BCQ)
In questo studio osservazionale verranno valutati i pazienti programmati per sottoporsi a una colonscopia elettiva. Non verranno somministrati farmaci, interventi o procedure diagnostiche aggiuntivi oltre alla pratica clinica standard. L'obiettivo principale dello studio è indagare se la qualità della preparazione intestinale prima della colonscopia vari in base alle differenze stagionali.
La qualità della pulizia intestinale verrà valutata durante la procedura di colonscopia utilizzando criteri di valutazione standard. La qualità della preparazione intestinale verrà confrontata tra le diverse stagioni per determinare il potenziale impatto della variazione stagionale sull'adeguatezza della pulizia intestinale prima di una colonscopia elettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato come un'analisi osservazionale di pazienti sottoposti a colonscopia elettiva. Tutti i partecipanti riceveranno la preparazione intestinale standard secondo la pratica clinica di routine e nessun farmaco, intervento o test diagnostico aggiuntivo sarà introdotto come parte del protocollo di studio.
L'obiettivo principale dello studio è valutare se la variazione stagionale influisce sulla qualità della preparazione intestinale prima della colonscopia. Un'adeguata pulizia intestinale è un fattore critico che influisce sull'accuratezza diagnostica, sull'efficienza procedurale e sugli esiti del paziente durante la colonscopia. Fattori ambientali, compresi i cambiamenti stagionali, possono influenzare l'aderenza del paziente, lo stato di idratazione e le abitudini alimentari, che potenzialmente potrebbero influire sulla qualità della preparazione intestinale.
La qualità della pulizia intestinale sarà valutata durante la procedura di colonscopia utilizzando criteri di valutazione della preparazione intestinale consolidati. I pazienti saranno categorizzati in base alla stagione in cui viene eseguita la colonscopia e la qualità della preparazione intestinale sarà confrontata tra questi gruppi stagionali.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire informazioni sul potenziale impatto della variazione stagionale sulla qualità della preparazione intestinale e potrebbero contribuire a ottimizzare le strategie di preparazione alla colonscopia nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra i 18 e i 90 anni
- Pazienti programmati per colonscopia elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 90 anni
- Pazienti programmati per colonscopia d'emergenza
- Pazienti con ostruzione colica
- Pazienti con malattia renale cronica
- Pazienti con anamnesi di chirurgia addominale che coinvolge lo stomaco, il duodeno, l'intestino tenue o il colon
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Spring
Pazienti sottoposti a colonscopia elettiva durante la stagione primaverile.
La qualità della preparazione intestinale sarà valutata durante la colonscopia di routine senza alcun intervento, farmaco o procedura diagnostica aggiuntiva oltre alla pratica clinica standard.
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Questo è uno studio osservazionale e non interventistico.
Non vengono somministrati ai pazienti ulteriori farmaci, test diagnostici o procedure oltre alla normale pratica clinica.
L'intervento consiste esclusivamente nella valutazione della qualità della preparazione intestinale durante le procedure di colonscopia elettiva eseguite di routine e nella valutazione della sua associazione con la variazione stagionale.
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Gruppo Estivo
Pazienti sottoposti a colonscopia elettiva durante la stagione estiva.
La qualità della preparazione intestinale sarà valutata durante la colonscopia di routine senza alcun intervento aggiuntivo, farmaco o procedura diagnostica oltre la pratica clinica standard.
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Questo è uno studio osservazionale e non interventistico.
Non vengono somministrati ai pazienti ulteriori farmaci, test diagnostici o procedure oltre alla normale pratica clinica.
L'intervento consiste esclusivamente nella valutazione della qualità della preparazione intestinale durante le procedure di colonscopia elettiva eseguite di routine e nella valutazione della sua associazione con la variazione stagionale.
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Gruppo Autunnale
Pazienti sottoposti a colonscopia elettiva durante la stagione autunnale.
La qualità della preparazione intestinale sarà valutata durante la colonscopia di routine senza alcun intervento aggiuntivo, farmaco o procedura diagnostica al di là della pratica clinica standard.
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Questo è uno studio osservazionale e non interventistico.
Non vengono somministrati ai pazienti ulteriori farmaci, test diagnostici o procedure oltre alla normale pratica clinica.
L'intervento consiste esclusivamente nella valutazione della qualità della preparazione intestinale durante le procedure di colonscopia elettiva eseguite di routine e nella valutazione della sua associazione con la variazione stagionale.
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Gruppo Invernale
Pazienti sottoposti a colonscopia elettiva durante la stagione invernale.
La qualità della preparazione intestinale sarà valutata durante la colonscopia di routine senza alcun intervento aggiuntivo, farmaco o procedura diagnostica oltre la pratica clinica standard.
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Questo è uno studio osservazionale e non interventistico.
Non vengono somministrati ai pazienti ulteriori farmaci, test diagnostici o procedure oltre alla normale pratica clinica.
L'intervento consiste esclusivamente nella valutazione della qualità della preparazione intestinale durante le procedure di colonscopia elettiva eseguite di routine e nella valutazione della sua associazione con la variazione stagionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della preparazione intestinale durante la colonscopia elettiva
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
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Qualità della preparazione intestinale valutata durante la colonscopia elettiva utilizzando la Scala di Boston per la Preparazione Intestinale (BBPS), che varia da 0 a 9, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della pulizia intestinale.
I punteggi della qualità della preparazione intestinale saranno confrontati tra le diverse stagioni.
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Durante la procedura di colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSK_BowelPrep_Seasonal
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