- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07367373
BETYDNINGEN AF ÅRSTIDERNE FOR TARMSRENSINGSKVALITETEN FØR KOLONOSKOPI (SEASON-BCQ)
PÅVIRKNINGEN AF ÅRSTIDERNE PÅ TARMENS RENSELSESKVALITET FØR KOLONOSKOPI
Patienter planlagt til at gennemgå elektiv koloskopi vil blive evalueret i denne observationsundersøgelse. Ingen yderligere medicin, interventioner eller diagnostiske procedurer ud over standard klinisk praksis vil blive administreret. Studiets primære formål er at undersøge, om kvaliteten af tarmforberedelse før koloskopi varierer efter årstidsforskelle.
Tarmrensningskvaliteten vil blive vurderet under koloskopiproceduren ved hjælp af standard evalueringskriterier. Kvaliteten af tarmforberedelsen vil blive sammenlignet på tværs af forskellige årstider for at afgøre den potentielle indvirkning af årstidsvariation på tarmrensningens tilstrækkelighed før elektiv koloskopi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet som en observationsanalyse af patienter, der gennemgår elektiv koloskopi. Alle deltagere vil modtage standard tarmsforberedelse i henhold til rutinemæssig klinisk praksis, og der vil ikke blive introduceret yderligere medicin, interventioner eller diagnostiske test som en del af studiet.
Studiets primære mål er at evaluere, om sæsonvariation påvirker kvaliteten af tarmsforberedelse før koloskopi. Tilstrækkelig tarmsrensning er en kritisk faktor, der påvirker diagnostisk nøjagtighed, procedurens effektivitet og patientresultater under koloskopi. Miljøfaktorer, herunder sæsonændringer, kan påvirke patientens overholdelse, hydreringsstatus og kostvaner, hvilket potentielt kan påvirke kvaliteten af tarmsforberedelsen.
Kvaliteten af tarmsrensningen vil blive vurderet under koloskopiproceduren ved hjælp af etablerede kriterier for vurdering af tarmsforberedelse. Patienter vil blive kategoriseret efter den sæson, hvor koloskopien udføres, og kvaliteten af tarmsforberedelsen vil blive sammenlignet mellem disse sæsongrupper.
Resultaterne af dette studie forventes at give indsigt i den potentielle indflydelse af sæsonvariation på kvaliteten af tarmsforberedelse og kan bidrage til at optimere strategier for koloskopiforberedelse i klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 90 år
- Patienter planlagt til elektiv koloskopi
Eksklusionskriterier:
- Patienter yngre end 18 år eller ældre end 90 år
- Patienter planlagt til akut koloskopi
- Patienter med tarmobstruktion
- Patienter med kronisk nyresygdom
- Patienter med tidligere mave-, duodenum-, tyndtarms- eller tyktarmskirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spring Group
Patienter, der gennemgår elektiv koloskopi i forårsperioden.
Kvaliteten af tarmforberedelsen vil blive vurderet under rutinemæssig koloskopi uden yderligere indgreb, medicin eller diagnostiske procedurer ud over standard klinisk praksis.
|
Dette er et observationsstudie uden intervention.
Der gives ingen yderligere medicin, diagnostiske prøver eller procedurer til patienterne ud over den sædvanlige kliniske praksis.
Interventionen består udelukkende i at vurdere kvaliteten af tarmforberedelse under rutinemæssigt udførte elektive koloskopiprocedurer og evaluere dens sammenhæng med sæsonmæssig variation.
|
|
Sommer Gruppe
Patienter, der gennemgår elektiv koloskopi i sommersæsonen.
Kvaliteten af tarmforberedelsen vil blive vurderet under rutinemæssig koloskopi uden yderligere indgreb, medicin eller diagnostiske procedurer ud over standard klinisk praksis.
|
Dette er et observationsstudie uden intervention.
Der gives ingen yderligere medicin, diagnostiske prøver eller procedurer til patienterne ud over den sædvanlige kliniske praksis.
Interventionen består udelukkende i at vurdere kvaliteten af tarmforberedelse under rutinemæssigt udførte elektive koloskopiprocedurer og evaluere dens sammenhæng med sæsonmæssig variation.
|
|
Efterårsgruppen
Patienter, der gennemgår en elektiv koloskopi i efterårsperioden.
Kvaliteten af tarmforberedelsen vil blive vurderet under rutinemæssig koloskopi uden yderligere indgreb, medicin eller diagnostiske procedurer ud over standard klinisk praksis.
|
Dette er et observationsstudie uden intervention.
Der gives ingen yderligere medicin, diagnostiske prøver eller procedurer til patienterne ud over den sædvanlige kliniske praksis.
Interventionen består udelukkende i at vurdere kvaliteten af tarmforberedelse under rutinemæssigt udførte elektive koloskopiprocedurer og evaluere dens sammenhæng med sæsonmæssig variation.
|
|
Vinter Gruppe
Patienter, der gennemgår en elektiv koloskopi i vintersæsonen.
Kvaliteten af tarmforberedelsen vil blive vurderet under rutinemæssig koloskopi uden yderligere indgreb, medicin eller diagnostiske procedurer ud over standard klinisk praksis.
|
Dette er et observationsstudie uden intervention.
Der gives ingen yderligere medicin, diagnostiske prøver eller procedurer til patienterne ud over den sædvanlige kliniske praksis.
Interventionen består udelukkende i at vurdere kvaliteten af tarmforberedelse under rutinemæssigt udførte elektive koloskopiprocedurer og evaluere dens sammenhæng med sæsonmæssig variation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af tarmforberedelse under elektiv koloskopi
Tidsramme: Under koloskopiproceduren
|
Tarmforberedelseskvalitet vurderet under elektiv koloskopi ved brug af Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), som spænder fra 0 til 9, hvor højere score indikerer bedre tarmrensningskvalitet.
Tarmforberedelseskvalitetsscores vil blive sammenlignet på tværs af forskellige årstider.
|
Under koloskopiproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BSK_BowelPrep_Seasonal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .