Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BETYDNINGEN AF ÅRSTIDERNE FOR TARMSRENSINGSKVALITETEN FØR KOLONOSKOPI (SEASON-BCQ)

25. januar 2026 opdateret af: Nurettin Şahin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

PÅVIRKNINGEN AF ÅRSTIDERNE PÅ TARMENS RENSELSESKVALITET FØR KOLONOSKOPI

Patienter planlagt til at gennemgå elektiv koloskopi vil blive evalueret i denne observationsundersøgelse. Ingen yderligere medicin, interventioner eller diagnostiske procedurer ud over standard klinisk praksis vil blive administreret. Studiets primære formål er at undersøge, om kvaliteten af tarmforberedelse før koloskopi varierer efter årstidsforskelle.

Tarmrensningskvaliteten vil blive vurderet under koloskopiproceduren ved hjælp af standard evalueringskriterier. Kvaliteten af tarmforberedelsen vil blive sammenlignet på tværs af forskellige årstider for at afgøre den potentielle indvirkning af årstidsvariation på tarmrensningens tilstrækkelighed før elektiv koloskopi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet som en observationsanalyse af patienter, der gennemgår elektiv koloskopi. Alle deltagere vil modtage standard tarmsforberedelse i henhold til rutinemæssig klinisk praksis, og der vil ikke blive introduceret yderligere medicin, interventioner eller diagnostiske test som en del af studiet.

Studiets primære mål er at evaluere, om sæsonvariation påvirker kvaliteten af tarmsforberedelse før koloskopi. Tilstrækkelig tarmsrensning er en kritisk faktor, der påvirker diagnostisk nøjagtighed, procedurens effektivitet og patientresultater under koloskopi. Miljøfaktorer, herunder sæsonændringer, kan påvirke patientens overholdelse, hydreringsstatus og kostvaner, hvilket potentielt kan påvirke kvaliteten af tarmsforberedelsen.

Kvaliteten af tarmsrensningen vil blive vurderet under koloskopiproceduren ved hjælp af etablerede kriterier for vurdering af tarmsforberedelse. Patienter vil blive kategoriseret efter den sæson, hvor koloskopien udføres, og kvaliteten af tarmsforberedelsen vil blive sammenlignet mellem disse sæsongrupper.

Resultaterne af dette studie forventes at give indsigt i den potentielle indflydelse af sæsonvariation på kvaliteten af tarmsforberedelse og kan bidrage til at optimere strategier for koloskopiforberedelse i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34147
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter i alderen mellem 18 og 90 år, der er planlagt til at gennemgå en elektiv koloskopi. Patienterne vil blive evalueret under rutinemæssig klinisk praksis uden yderligere indgreb, medicin eller diagnostiske procedurer. Kvaliteten af tarmforberedelsen vil blive vurderet på tidspunktet for koloskopien, og patienterne vil blive kategoriseret efter den sæson, hvor proceduren udføres (forår, sommer, efterår og vinter). Patienter, der gennemgår akut koloskopi, patienter med tyktarmsforstoppelse, kronisk nyresygdom eller en historie med maveoperation, der involverer maven, duodenum, tyndtarmen eller tyktarmen, vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 90 år
  • Patienter planlagt til elektiv koloskopi

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år eller ældre end 90 år
  • Patienter planlagt til akut koloskopi
  • Patienter med tarmobstruktion
  • Patienter med kronisk nyresygdom
  • Patienter med tidligere mave-, duodenum-, tyndtarms- eller tyktarmskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spring Group
Patienter, der gennemgår elektiv koloskopi i forårsperioden. Kvaliteten af tarmforberedelsen vil blive vurderet under rutinemæssig koloskopi uden yderligere indgreb, medicin eller diagnostiske procedurer ud over standard klinisk praksis.
Dette er et observationsstudie uden intervention. Der gives ingen yderligere medicin, diagnostiske prøver eller procedurer til patienterne ud over den sædvanlige kliniske praksis. Interventionen består udelukkende i at vurdere kvaliteten af tarmforberedelse under rutinemæssigt udførte elektive koloskopiprocedurer og evaluere dens sammenhæng med sæsonmæssig variation.
Sommer Gruppe
Patienter, der gennemgår elektiv koloskopi i sommersæsonen. Kvaliteten af tarmforberedelsen vil blive vurderet under rutinemæssig koloskopi uden yderligere indgreb, medicin eller diagnostiske procedurer ud over standard klinisk praksis.
Dette er et observationsstudie uden intervention. Der gives ingen yderligere medicin, diagnostiske prøver eller procedurer til patienterne ud over den sædvanlige kliniske praksis. Interventionen består udelukkende i at vurdere kvaliteten af tarmforberedelse under rutinemæssigt udførte elektive koloskopiprocedurer og evaluere dens sammenhæng med sæsonmæssig variation.
Efterårsgruppen
Patienter, der gennemgår en elektiv koloskopi i efterårsperioden. Kvaliteten af tarmforberedelsen vil blive vurderet under rutinemæssig koloskopi uden yderligere indgreb, medicin eller diagnostiske procedurer ud over standard klinisk praksis.
Dette er et observationsstudie uden intervention. Der gives ingen yderligere medicin, diagnostiske prøver eller procedurer til patienterne ud over den sædvanlige kliniske praksis. Interventionen består udelukkende i at vurdere kvaliteten af tarmforberedelse under rutinemæssigt udførte elektive koloskopiprocedurer og evaluere dens sammenhæng med sæsonmæssig variation.
Vinter Gruppe
Patienter, der gennemgår en elektiv koloskopi i vintersæsonen. Kvaliteten af tarmforberedelsen vil blive vurderet under rutinemæssig koloskopi uden yderligere indgreb, medicin eller diagnostiske procedurer ud over standard klinisk praksis.
Dette er et observationsstudie uden intervention. Der gives ingen yderligere medicin, diagnostiske prøver eller procedurer til patienterne ud over den sædvanlige kliniske praksis. Interventionen består udelukkende i at vurdere kvaliteten af tarmforberedelse under rutinemæssigt udførte elektive koloskopiprocedurer og evaluere dens sammenhæng med sæsonmæssig variation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af tarmforberedelse under elektiv koloskopi
Tidsramme: Under koloskopiproceduren
Tarmforberedelseskvalitet vurderet under elektiv koloskopi ved brug af Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), som spænder fra 0 til 9, hvor højere score indikerer bedre tarmrensningskvalitet. Tarmforberedelseskvalitetsscores vil blive sammenlignet på tværs af forskellige årstider.
Under koloskopiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSK_BowelPrep_Seasonal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere (IPD) deles ikke, da dette er et observationsstudie på et enkelt center, og dataene indeholder potentielt identificerbar klinisk information. Data vil kun blive brugt til formålene med dette studie i overensstemmelse med institutionelle politikker, etisk godkendelse og gældende forskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner