IMPACTO DAS QUATRO ESTAÇÕES DO ANO NA QUALIDADE DA LIMPEZA INTESTINAL ANTES DA COLONOSCOPIA (SEASON-BCQ)
Os doentes programados para realizar uma colonoscopia eletiva serão avaliados neste estudo observacional. Não serão administrados medicamentos adicionais, intervenções ou procedimentos de diagnóstico além da prática clínica padrão. O objetivo principal do estudo é investigar se a qualidade da preparação intestinal antes da colonoscopia varia de acordo com as diferenças sazonais.
A qualidade da limpeza intestinal será avaliada durante o procedimento de colonoscopia utilizando critérios de avaliação padrão. A qualidade da preparação intestinal será comparada entre diferentes estações para determinar o potencial impacto da variação sazonal na adequação da limpeza intestinal antes da colonoscopia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como uma análise observacional de pacientes submetidos a colonoscopia eletiva. Todos os participantes receberão preparação intestinal padrão de acordo com a prática clínica de rotina, e nenhuma medicação adicional, intervenções ou testes de diagnóstico serão introduzidos como parte do protocolo do estudo.
O principal objetivo do estudo é avaliar se a variação sazonal influencia a qualidade da preparação intestinal antes da colonoscopia. A limpeza intestinal adequada é um fator crítico que afeta a precisão diagnóstica, a eficiência do procedimento e os resultados dos pacientes durante a colonoscopia. Fatores ambientais, incluindo mudanças sazonais, podem influenciar a adesão do paciente, o estado de hidratação e os hábitos alimentares, o que poderia potencialmente afetar a qualidade da preparação intestinal.
A qualidade da limpeza intestinal será avaliada durante o procedimento de colonoscopia utilizando critérios estabelecidos de avaliação da preparação intestinal. Os pacientes serão categorizados de acordo com a estação do ano em que a colonoscopia é realizada, e a qualidade da preparação intestinal será comparada entre estes grupos sazonais.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam informações sobre o impacto potencial da variação sazonal na qualidade da preparação intestinal e possam contribuir para otimizar as estratégias de preparação para colonoscopia na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 90 anos
- Pacientes agendados para colonoscopia eletiva
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 90 anos
- Pacientes agendados para colonoscopia de emergência
- Pacientes com obstrução colónica
- Pacientes com doença renal crónica
- Pacientes com histórico de cirurgia abdominal envolvendo o estômago, duodeno, intestino delgado ou cólon
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Spring Group
Pacientes submetidos a colonoscopia eletiva durante a estação da primavera.
A qualidade da preparação intestinal será avaliada durante a colonoscopia de rotina, sem qualquer intervenção adicional, medicação ou procedimento diagnóstico para além da prática clínica padrão.
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Este é um estudo observacional e não intervencionista.
Não são administrados medicamentos, testes de diagnóstico ou procedimentos adicionais aos pacientes além da prática clínica de rotina.
A intervenção consiste unicamente na avaliação da qualidade da preparação intestinal durante procedimentos de colonoscopia eletiva realizados de rotina e na avaliação da sua associação com a variação sazonal.
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Grupo de Verão
Pacientes submetidos a colonoscopia eletiva durante a época de verão.
A qualidade da preparação intestinal será avaliada durante a colonoscopia de rotina, sem qualquer intervenção, medicação ou procedimento de diagnóstico adicionais para além da prática clínica padrão.
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Este é um estudo observacional e não intervencionista.
Não são administrados medicamentos, testes de diagnóstico ou procedimentos adicionais aos pacientes além da prática clínica de rotina.
A intervenção consiste unicamente na avaliação da qualidade da preparação intestinal durante procedimentos de colonoscopia eletiva realizados de rotina e na avaliação da sua associação com a variação sazonal.
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Grupo Outono
Pacientes submetidos a colonoscopia eletiva durante a estação de outono.
A qualidade da preparação intestinal será avaliada durante a colonoscopia de rotina, sem qualquer intervenção, medicação ou procedimento de diagnóstico adicional além da prática clínica padrão.
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Este é um estudo observacional e não intervencionista.
Não são administrados medicamentos, testes de diagnóstico ou procedimentos adicionais aos pacientes além da prática clínica de rotina.
A intervenção consiste unicamente na avaliação da qualidade da preparação intestinal durante procedimentos de colonoscopia eletiva realizados de rotina e na avaliação da sua associação com a variação sazonal.
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Grupo de Inverno
Pacientes submetidos a colonoscopia eletiva durante a época de inverno.
A qualidade da preparação intestinal será avaliada durante a colonoscopia de rotina, sem qualquer intervenção adicional, medicação ou procedimento diagnóstico além da prática clínica padrão.
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Este é um estudo observacional e não intervencionista.
Não são administrados medicamentos, testes de diagnóstico ou procedimentos adicionais aos pacientes além da prática clínica de rotina.
A intervenção consiste unicamente na avaliação da qualidade da preparação intestinal durante procedimentos de colonoscopia eletiva realizados de rotina e na avaliação da sua associação com a variação sazonal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da Preparação Intestinal Durante Colonoscopia Eletiva
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
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Qualidade da preparação intestinal avaliada durante colonoscopia eletiva utilizando a Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS), que varia de 0 a 9, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de limpeza intestinal.
As pontuações de qualidade da preparação intestinal serão comparadas entre diferentes estações do ano.
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Durante o procedimento de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BSK_BowelPrep_Seasonal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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