Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMPACTEN AV ÅRSTIDERNA PÅ TJOCKTARMSRENGÖRINGENS KVALITET FÖRE KOLONOSKOPI (SEASON-BCQ)

25 januari 2026 uppdaterad av: Nurettin Şahin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

PÅVERKAN AV ÅRSTIDERNA PÅ TJOCKTARMSREGNINGENS KVALITET INFÖR KOLONOSKOPI

Patienter som är schemalagda för elektiv koloskopi kommer att utvärderas i denna observationsstudie. Inga ytterligare läkemedel, interventioner eller diagnostiska procedurer utöver standard klinisk praxis kommer att administreras. Studiens primära syfte är att undersöka om kvaliteten på tarmförberedelse före koloskopi varierar enligt säsongsmässiga skillnader.

Tarmrensningens kvalitet kommer att bedömas under koloskopiproceduren med hjälp av standardiserade utvärderingskriterier. Kvaliteten på tarmförberedelsen kommer att jämföras över olika säsonger för att fastställa den potentiella inverkan av säsongsvariationer på tarmrensningens adekvathet före elektiv koloskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad som en observationsanalys av patienter som genomgår elektiv koloskopi. Alla deltagare kommer att få standard tarmförberedelse enligt rutinmässig klinisk praxis, och inga ytterligare läkemedel, ingrepp eller diagnostiska tester kommer att införas som en del av studieprotokollet.

Studiens primära syfte är att utvärdera om säsongsvariation påverkar kvaliteten på tarmförberedelsen före koloskopi. Tillräcklig tarmrengöring är en avgörande faktor som påverkar diagnostisk noggrannhet, procedureffektivitet och patientutfall under koloskopi. Miljöfaktorer, inklusive säsongsförändringar, kan påverka patientens följsamhet, hydreringsstatus och kostvanor, vilket potentiellt kan påverka kvaliteten på tarmförberedelsen.

Kvaliteten på tarmrengöringen kommer att bedömas under koloskopiproceduren med etablerade bedömningskriterier för tarmförberedelse. Patienter kommer att kategoriseras enligt den säsong då koloskopin utförs, och kvaliteten på tarmförberedelsen kommer att jämföras mellan dessa säsongsgrupper.

Resultaten från denna studie förväntas ge insikt i den potentiella påverkan av säsongsvariation på kvaliteten av tarmförberedelse och kan bidra till att optimera strategier för koloskopiförberedelse i klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34147
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18 till 90 år som är schemalagda för elektiv koloskopi. Patienterna kommer att utvärderas under rutinmässig klinisk praktik utan några ytterligare interventioner, läkemedel eller diagnostiska procedurer. Kvaliteten på tarmförberedelsen kommer att bedömas vid tidpunkten för koloskopin, och patienterna kommer att kategoriseras enligt den årstid då ingreppet utförs (vår, sommar, höst och vinter). Patienter som genomgår akut koloskopi, de med kolonobstruktion, kronisk njursjukdom eller en historia av bukkirurgi som involverar magsäcken, duodenum, tunntarmen eller tjocktarmen kommer att exkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 90 år
  • Patienter planerade för elektiv koloskopi

Exklusionskriterier:

  • Patienter yngre än 18 år eller äldre än 90 år
  • Patienter planerade för akut koloskopi
  • Patienter med kolonobstruktion
  • Patienter med kronisk njursjukdom
  • Patienter med tidigare bukkirurgi som involverar magsäck, duodenum, tunntarm eller tjocktarm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spring Group
Patienter som genomgår elektiv koloskopi under vårsäsongen. Kvaliteten på tarmförberedelsen kommer att bedömas under rutinmässig koloskopi utan någon ytterligare intervention, medicinering eller diagnostisk procedur utöver standard klinisk praxis.
Övrig: Rutinmässig kvalitetsbedömning av tarmrengöring inför koloskopi
Detta är en observationsstudie och icke-interventionell studie. Inga ytterligare läkemedel, diagnostiska tester eller procedurer administreras till patienterna utöver den rutinmässiga kliniska praktiken. Interventionen består enbart av att bedöma tarmförberedelsens kvalitet under rutinmässigt utförda elektiva kolonoskopiprocedurer och utvärdera dess association med säsongsvariation.
Sommargrupp
Patienter som genomgår elektiv koloskopi under sommarsäsongen. Tarmförberedelsens kvalitet kommer att bedömas under rutinmässig koloskopi utan något ytterligare ingrepp, medicinering eller diagnostisk procedur utöver standard klinisk praxis.
Övrig: Rutinmässig kvalitetsbedömning av tarmrengöring inför koloskopi
Detta är en observationsstudie och icke-interventionell studie. Inga ytterligare läkemedel, diagnostiska tester eller procedurer administreras till patienterna utöver den rutinmässiga kliniska praktiken. Interventionen består enbart av att bedöma tarmförberedelsens kvalitet under rutinmässigt utförda elektiva kolonoskopiprocedurer och utvärdera dess association med säsongsvariation.
Höstgruppen
Patienter som genomgår elektiv koloskopi under höstsäsongen. Kvaliteten på tarmförberedelsen kommer att bedömas under rutinmässig koloskopi utan något ytterligare ingrepp, medicinering eller diagnostisk procedur utöver standard klinisk praxis.
Övrig: Rutinmässig kvalitetsbedömning av tarmrengöring inför koloskopi
Detta är en observationsstudie och icke-interventionell studie. Inga ytterligare läkemedel, diagnostiska tester eller procedurer administreras till patienterna utöver den rutinmässiga kliniska praktiken. Interventionen består enbart av att bedöma tarmförberedelsens kvalitet under rutinmässigt utförda elektiva kolonoskopiprocedurer och utvärdera dess association med säsongsvariation.
Winter Group
Patienter som genomgår elektiv koloskopi under vintersäsongen. Kvaliteten på tarmförberedelsen kommer att bedömas under rutinkoloskopi utan något ytterligare ingrepp, medicinering eller diagnostisk procedur utöver standard klinisk praxis.
Övrig: Rutinmässig kvalitetsbedömning av tarmrengöring inför koloskopi
Detta är en observationsstudie och icke-interventionell studie. Inga ytterligare läkemedel, diagnostiska tester eller procedurer administreras till patienterna utöver den rutinmässiga kliniska praktiken. Interventionen består enbart av att bedöma tarmförberedelsens kvalitet under rutinmässigt utförda elektiva kolonoskopiprocedurer och utvärdera dess association med säsongsvariation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på tarmförberedelse under elektiv koloskopi
Tidsram: Under koloskopiproceduren
Kvaliteten på tarmförberedelsen bedöms under elektiv koloskopi med Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), som sträcker sig från 0 till 9, där högre poäng indikerar bättre tarmrensningskvalitet. Kvalitetspoäng för tarmförberedelse kommer att jämföras över olika säsonger.
Under koloskopiproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BSK_BowelPrep_Seasonal

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas, eftersom detta är en enkelcentrerad observationsstudie och datan innehåller potentiellt identifierbar klinisk information. Data kommer endast att användas i syfte med denna studie i enlighet med institutionella riktlinjer, etiskt godkännande och tillämpliga föreskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera