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四季对结肠镜检查前肠道清洁质量的影响 (SEASON-BCQ)

2026年1月25日 更新者:Nurettin Şahin、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

季节对结肠镜检查前肠道清洁质量的影响

本观察性研究将评估计划进行选择性结肠镜检查的患者。 除了标准的临床实践外,不会给予额外的药物、干预或诊断程序。 本研究的主要目的是探讨结肠镜检查前的肠道准备质量是否会因季节差异而有所不同。

肠道清洁质量将在结肠镜检查过程中使用标准评估标准进行评估。 将比较不同季节的肠道准备质量,以确定季节变化对选择性结肠镜检查前肠道清洁充分性的潜在影响。

研究概览

详细说明

本研究设计为对接受择期结肠镜检查的患者进行观察性分析。 所有参与者将按照常规临床实践接受标准肠道准备,研究方案中不会引入额外的药物、干预措施或诊断测试。

本研究的主要目的是评估季节变化是否影响结肠镜检查前的肠道准备质量。 充分的肠道清洁是影响结肠镜检查期间诊断准确性、手术效率和患者预后的关键因素。 包括季节变化在内的环境因素可能影响患者的依从性、水合状态和饮食习惯,从而可能影响肠道准备质量。

肠道清洁质量将在结肠镜检查过程中使用既定的肠道准备评估标准进行评估。 患者将根据进行结肠镜检查的季节进行分类,并将比较这些季节组之间的肠道准备质量。

本研究的结果预计将揭示季节变化对肠道准备质量的潜在影响,并可能有助于优化临床实践中的结肠镜检查准备策略。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、土耳其(türkiye)、34147
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括年龄在18至90岁之间、计划接受择期结肠镜检查的成年患者。 患者将在常规临床实践中接受评估,无需任何额外的干预、药物或诊断程序。 将在结肠镜检查时评估肠道准备质量,并根据手术进行的季节(春、夏、秋、冬)对患者进行分类。 将排除接受急诊结肠镜检查的患者,以及患有结肠梗阻、慢性肾脏疾病或有涉及胃、十二指肠、小肠或结肠的腹部手术史的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至90岁之间的患者
  • 计划进行择期结肠镜检查的患者

排除标准:

  • 年龄小于18岁或大于90岁的患者
  • 计划进行急诊结肠镜检查的患者
  • 患有结肠梗阻的患者
  • 患有慢性肾脏疾病的患者
  • 有涉及胃、十二指肠、小肠或结肠的腹部手术史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
春天集团
在春季接受择期结肠镜检查的患者。 肠道准备质量将在常规结肠镜检查期间进行评估,无需任何超出标准临床实践的额外干预、药物或诊断程序。
这是一项观察性、非干预性研究。 除常规临床实践外,未对患者使用额外药物、诊断测试或操作程序。 干预措施仅包括在常规执行的择期结肠镜检查过程中评估肠道准备质量,并分析其与季节变化的关系。
夏季组
在夏季接受择期结肠镜检查的患者。 肠道准备质量将在常规结肠镜检查期间进行评估,无需超出标准临床实践的任何额外干预、药物或诊断程序。
这是一项观察性、非干预性研究。 除常规临床实践外,未对患者使用额外药物、诊断测试或操作程序。 干预措施仅包括在常规执行的择期结肠镜检查过程中评估肠道准备质量,并分析其与季节变化的关系。
Autumn Group
在秋季接受择期结肠镜检查的患者。 将在常规结肠镜检查期间评估肠道准备质量,无需任何超出标准临床实践的额外干预、药物或诊断程序。
这是一项观察性、非干预性研究。 除常规临床实践外,未对患者使用额外药物、诊断测试或操作程序。 干预措施仅包括在常规执行的择期结肠镜检查过程中评估肠道准备质量,并分析其与季节变化的关系。
冬季组
在冬季接受择期结肠镜检查的患者。 肠准备质量将在常规结肠镜检查期间进行评估,无需超出标准临床实践的任何额外干预、药物或诊断程序。
这是一项观察性、非干预性研究。 除常规临床实践外,未对患者使用额外药物、诊断测试或操作程序。 干预措施仅包括在常规执行的择期结肠镜检查过程中评估肠道准备质量,并分析其与季节变化的关系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
择期结肠镜检查期间的肠道准备质量
大体时间:在结肠镜检查过程中
使用波士顿肠道准备量表(BBPS)在择期结肠镜检查期间评估肠道准备质量,该量表评分范围为0至9分,分数越高表示肠道清洁质量越好。 将比较不同季节的肠道准备质量评分。
在结肠镜检查过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (实际的)

2026年1月1日

研究完成 (实际的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月18日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月25日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BSK_BowelPrep_Seasonal

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者数据(IPD)将不会共享,因为这是一项单中心观察性研究,且数据包含潜在可识别的临床信息。 数据将仅根据机构政策、伦理批准和适用法规用于本研究目的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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