DOPAD ČTYŘ ROČNÍCH OBDOBÍ NA KVALITU VYPRÁZDNĚNÍ STŘEV PŘED KOLONOSKOPIÍ (SEASON-BCQ)
DOPAD ČTYŘ ROČNÍCH OBDOBÍ NA KVALITU ČIŠTĚNÍ STŘEV PŘED KOLONOSKOPIÍ
Pacienti plánovaní na elektivní kolonoskopii budou v této observační studii hodnoceni. Nebudou podávány žádné další léky, zákroky ani diagnostické postupy nad rámec standardní klinické praxe. Primárním cílem studie je zjistit, zda se kvalita přípravy střev před kolonoskopií liší v závislosti na sezónních rozdílech.
Kvalita čištění střev bude hodnocena během kolonoskopického vyšetření pomocí standardních hodnotících kritérií. Kvalita přípravy střev bude porovnána v různých ročních obdobích, aby se určil potenciální vliv sezónních změn na dostatečnost čištění střev před elektivní kolonoskopií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena jako observační analýza pacientů podstupujících elektivní kolonoskopii. Všichni účastníci obdrží standardní přípravu střev podle běžné klinické praxe a jako součást protokolu studie nebudou zavedeny žádné další léky, zákroky nebo diagnostické testy.
Hlavním cílem studie je vyhodnotit, zda sezónní variabilita ovlivňuje kvalitu přípravy střev před kolonoskopií. Adekvátní očištění střev je klíčovým faktorem ovlivňujícím diagnostickou přesnost, efektivitu zákroku a výsledky pacientů během kolonoskopie. Environmentální faktory, včetně sezónních změn, mohou ovlivnit dodržování doporučení pacienty, hydratační stav a stravovací návyky, což by mohlo potenciálně ovlivnit kvalitu přípravy střev.
Kvalita očištění střev bude hodnocena během kolonoskopického vyšetření pomocí zavedených kritérií pro hodnocení přípravy střev. Pacienti budou kategorizováni podle ročního období, ve kterém je kolonoskopie provedena, a kvalita přípravy střev bude porovnána mezi těmito sezónními skupinami.
Výsledky této studie by měly poskytnout vhled do potenciálního vlivu sezónní variability na kvalitu přípravy střev a mohou přispět k optimalizaci strategií přípravy na kolonoskopii v klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 90 let
- Pacienti plánovaní na elektivní kolonoskopii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší než 18 let nebo starší než 90 let
- Pacienti plánovaní na urgentní kolonoskopii
- Pacienti s obstrukcí tlustého střeva
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin
- Pacienti s anamnézou břišních operací zahrnujících žaludek, dvanáctník, tenké střevo nebo tlusté střevo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Spring
Pacienti podstupující elektivní kolonoskopii během jarní sezóny.
Kvalita přípravy střeva bude hodnocena během rutinní kolonoskopie bez jakéhokoli dalšího zásahu, medikace nebo diagnostického postupu nad rámec standardní klinické praxe.
|
Toto je observační a neintervenční studie.
Pacientům nejsou podávány žádné další léky, diagnostické testy ani procedury nad rámec běžné klinické praxe.
Intervence spočívá pouze v hodnocení kvality přípravy střeva během rutinně prováděných elektivních kolonoskopických vyšetření a v posouzení její souvislosti se sezónními výkyvy.
|
|
Letní skupina
Pacienti podstupující plánovanou kolonoskopii během letní sezóny.
Kvalita přípravy střeva bude hodnocena během rutinní kolonoskopie bez jakéhokoli dodatečného zásahu, medikace nebo diagnostického postupu mimo standardní klinickou praxi.
|
Toto je observační a neintervenční studie.
Pacientům nejsou podávány žádné další léky, diagnostické testy ani procedury nad rámec běžné klinické praxe.
Intervence spočívá pouze v hodnocení kvality přípravy střeva během rutinně prováděných elektivních kolonoskopických vyšetření a v posouzení její souvislosti se sezónními výkyvy.
|
|
Podzimní skupina
Pacienti podstupující elektivní kolonoskopii během podzimního období.
Kvalita přípravy střev bude hodnocena během rutinní kolonoskopie bez jakéhokoli dalšího zákroku, medikace nebo diagnostického postupu nad rámec standardní klinické praxe.
|
Toto je observační a neintervenční studie.
Pacientům nejsou podávány žádné další léky, diagnostické testy ani procedury nad rámec běžné klinické praxe.
Intervence spočívá pouze v hodnocení kvality přípravy střeva během rutinně prováděných elektivních kolonoskopických vyšetření a v posouzení její souvislosti se sezónními výkyvy.
|
|
Zimní Skupina
Pacienti podstupující elektivní kolonoskopii během zimního období.
Kvalita přípravy střeva bude hodnocena během rutinní kolonoskopie bez jakéhokoli dalšího zásahu, medikace nebo diagnostického postupu mimo standardní klinickou praxi.
|
Toto je observační a neintervenční studie.
Pacientům nejsou podávány žádné další léky, diagnostické testy ani procedury nad rámec běžné klinické praxe.
Intervence spočívá pouze v hodnocení kvality přípravy střeva během rutinně prováděných elektivních kolonoskopických vyšetření a v posouzení její souvislosti se sezónními výkyvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přípravy střeva při elektivní kolonoskopii
Časové okno: Během kolonoskopického vyšetření
|
Kvalita přípravy střeva hodnocená během elektivní kolonoskopie pomocí Bostonské stupnice přípravy střeva (BBPS), která se pohybuje od 0 do 9, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu vyčištění střeva.
Skóre kvality přípravy střeva budou porovnána v různých ročních obdobích.
|
Během kolonoskopického vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BSK_BowelPrep_Seasonal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .