IMPACT DES QUATRE SAISONS SUR LA QUALITÉ DE LA PRÉPARATION INTESTINALE AVANT UNE COLOSCOPIE (SEASON-BCQ)
Les patients programmés pour subir une coloscopie élective seront évalués dans cette étude observationnelle. Aucun médicament supplémentaire, intervention ou procédure diagnostique au-delà de la pratique clinique standard ne sera administré. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la qualité de la préparation intestinale avant la coloscopie varie selon les différences saisonnières.
La qualité du nettoyage intestinal sera évaluée pendant la procédure de coloscopie en utilisant des critères d'évaluation standard. La qualité de la préparation intestinale sera comparée entre les différentes saisons pour déterminer l'impact potentiel de la variation saisonnière sur l'adéquation du nettoyage intestinal avant une coloscopie élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme une analyse observationnelle de patients subissant une coloscopie élective. Tous les participants recevront une préparation intestinale standard selon la pratique clinique habituelle, et aucun médicament, intervention ou test diagnostique supplémentaire ne sera introduit dans le cadre du protocole d'étude.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si la variation saisonnière influence la qualité de la préparation intestinale avant la coloscopie. Un nettoyage intestinal adéquat est un facteur critique affectant la précision diagnostique, l'efficacité procédurale et les résultats des patients pendant la coloscopie. Les facteurs environnementaux, y compris les changements saisonniers, peuvent influencer l'observance des patients, l'état d'hydratation et les habitudes alimentaires, ce qui pourrait potentiellement affecter la qualité de la préparation intestinale.
La qualité du nettoyage intestinal sera évaluée pendant la procédure de coloscopie en utilisant des critères d'évaluation établis de la préparation intestinale. Les patients seront catégorisés selon la saison au cours de laquelle la coloscopie est réalisée, et la qualité de la préparation intestinale sera comparée entre ces groupes saisonniers.
Les résultats de cette étude devraient fournir un aperçu de l'impact potentiel de la variation saisonnière sur la qualité de la préparation intestinale et pourraient contribuer à optimiser les stratégies de préparation à la coloscopie dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34147
- Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 90 ans
- Patients programmés pour une coloscopie élective
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 90 ans
- Patients programmés pour une coloscopie d'urgence
- Patients présentant une obstruction colique
- Patients atteints d'une maladie rénale chronique
- Patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale impliquant l'estomac, le duodénum, l'intestin grêle ou le côlon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Spring
Patients subissant une coloscopie élective pendant la saison printanière.
La qualité de la préparation intestinale sera évaluée lors de la coloscopie de routine sans aucune intervention, médication ou procédure diagnostique supplémentaire au-delà de la pratique clinique standard.
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Il s'agit d'une étude observationnelle et non interventionnelle.
Aucun médicament, test diagnostique ou procédure supplémentaire n'est administré aux patients au-delà de la pratique clinique de routine.
L'intervention consiste uniquement à évaluer la qualité de la préparation intestinale lors des coloscopies électives réalisées en routine et à évaluer son association avec la variation saisonnière.
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Groupe d'été
Patients subissant une coloscopie élective pendant la saison estivale.
La qualité de la préparation intestinale sera évaluée lors de la coloscopie de routine sans aucune intervention, médication ou procédure diagnostique supplémentaire au-delà de la pratique clinique standard.
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Il s'agit d'une étude observationnelle et non interventionnelle.
Aucun médicament, test diagnostique ou procédure supplémentaire n'est administré aux patients au-delà de la pratique clinique de routine.
L'intervention consiste uniquement à évaluer la qualité de la préparation intestinale lors des coloscopies électives réalisées en routine et à évaluer son association avec la variation saisonnière.
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Groupe Automne
Patients subissant une coloscopie élective pendant la saison automnale.
La qualité de la préparation intestinale sera évaluée lors de la coloscopie de routine sans aucune intervention, médication ou procédure diagnostique supplémentaire au-delà de la pratique clinique standard.
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Il s'agit d'une étude observationnelle et non interventionnelle.
Aucun médicament, test diagnostique ou procédure supplémentaire n'est administré aux patients au-delà de la pratique clinique de routine.
L'intervention consiste uniquement à évaluer la qualité de la préparation intestinale lors des coloscopies électives réalisées en routine et à évaluer son association avec la variation saisonnière.
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Groupe d'hiver
Patients subissant une coloscopie élective pendant la saison hivernale.
La qualité de la préparation intestinale sera évaluée lors de la coloscopie de routine sans intervention, médication ou procédure diagnostique supplémentaire au-delà de la pratique clinique standard.
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Il s'agit d'une étude observationnelle et non interventionnelle.
Aucun médicament, test diagnostique ou procédure supplémentaire n'est administré aux patients au-delà de la pratique clinique de routine.
L'intervention consiste uniquement à évaluer la qualité de la préparation intestinale lors des coloscopies électives réalisées en routine et à évaluer son association avec la variation saisonnière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la préparation intestinale lors d'une coloscopie programmée
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
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La qualité de la préparation intestinale évaluée lors d'une coloscopie élective à l'aide de l'échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS), qui varie de 0 à 9, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de nettoyage intestinal.
Les scores de qualité de préparation intestinale seront comparés selon les différentes saisons.
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Pendant la procédure de coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BSK_BowelPrep_Seasonal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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