NELJÄN VUODENAJAN VAIKUTUS SUOLISTON PUHKAISULAATUUN ENNEN KOLONOSKOPIAA (SEASON-BCQ)
NELJÄN VUODENAJAN VAIKUTUS SUOLISTON PUHDISTUKSEN LAATUUN ENNEN KOLONOSKOPIAA
Potilaat, joille on suunniteltu suunniteltu kolonoskopia, arvioidaan tässä havainnointitutkimuksessa. Tavanomaista kliinistä käytäntöä pidemmälle meneviä lisälääkkeitä, toimenpiteitä tai diagnostisia menettelyjä ei anneta. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia, vaihteleeko suoliston valmistuksen laatu ennen kolonoskopiaa vuodenaikojen mukaan.
Suoliston puhdistuksen laatua arvioidaan kolonoskopiamenetelmän aikana käyttäen standardeja arviointikriteerejä. Suoliston valmistuksen laatua verrataan eri vuodenaikoina, jotta voidaan määrittää mahdollinen vaikutus vuodenaikojen vaihtelulla suoliston puhdistuksen riittävyyteen ennen suunniteltua kolonoskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu havainnointianalyysiksi potilaille, jotka suorittavat valinnaisen kolonoskopian. Kaikki osallistujat saavat standardin suoliston valmistelun rutiinikliinisen käytännön mukaisesti, eikä tutkimusprotokollaan kuuluvia lisälääkkeitä, toimenpiteitä tai diagnostisia testejä oteta käyttöön.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, vaikuttaako vuodenaikojen vaihtelu suoliston valmistelun laatuun ennen kolonoskopiaa. Riittävä suoliston puhdistus on kriittinen tekijä, joka vaikuttaa diagnoosien tarkkuuteen, toimenpiteiden tehokkuuteen ja potilaan tuloksiin kolonoskopian aikana. Ympäristötekijät, mukaan lukien vuodenaikojen muutokset, voivat vaikuttaa potilaan noudattamiseen, hydraatiotilaan ja ruokailutottumuksiin, mikä saattaa mahdollisesti vaikuttaa suoliston valmistelun laatuun.
Suoliston puhdistuksen laatua arvioidaan kolonoskopiatilanteessa käyttäen vakiintuneita suoliston valmistelun arviointikriteerejä. Potilaat luokitellaan sen vuodenajan mukaan, jona kolonoskopia suoritetaan, ja suoliston valmistelun laatua verrataan näiden vuodenaikaryhmien kesken.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan näkemyksiä vuodenaikojen vaihtelun mahdollisesta vaikutuksesta suoliston valmistelun laatuun ja saattavan edistää kolonoskopian valmistelustrategioiden optimointia kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 18–90-vuotiaat
- Potilaat, joille on suunniteltu sähköinen kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 90-vuotiaita
- Potilaat, joille on suunniteltu hätäkolonoskopia
- Potilaat, joilla on paksusuolen tukos
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
- Potilaat, joilla on mahalaukun, pohjukaissuolen, ohutsuolen tai paksusuolen leikkaushistoriaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Spring Group
Potilaat, jotka suorittavat valinnaisen kolonoskopian keväällä.
Suoliston valmistuksen laadusta arvioidaan rutiinikolonoskopian aikana ilman ylimääräisiä toimenpiteitä, lääkitystä tai diagnostisia menetelmiä vakiotavanomaisen kliinisen käytännön ulkopuolella.
|
Tämä on havainnoiva ja ei-interventiivinen tutkimus.
Potilaille ei anneta ylimääräisiä lääkkeitä, diagnostisia testejä tai toimenpiteitä rutiinikliinisen käytännön ulkopuolella.
Interventio koostuu ainoastaan suoliston valmistuksen laadun arvioinnista rutiininomaisesti suoritetuissa valinnaisissa kolonoskopiatutkimuksissa ja sen yhteyden arvioinnista vuodenaikojen vaihtelun kanssa.
|
|
Kesäryhmä
Potilaat, jotka suorittavat suunniteltua paksusuolen tähystystä kesäkaudella.
Suolen valmistuksen laatu arvioidaan rutiininomaisen paksusuolen tähystyksen aikana ilman ylimääräisiä toimenpiteitä, lääkitystä tai diagnostisia menettelyjä, jotka ylittäisivät tavallisen kliinisen käytännön.
|
Tämä on havainnoiva ja ei-interventiivinen tutkimus.
Potilaille ei anneta ylimääräisiä lääkkeitä, diagnostisia testejä tai toimenpiteitä rutiinikliinisen käytännön ulkopuolella.
Interventio koostuu ainoastaan suoliston valmistuksen laadun arvioinnista rutiininomaisesti suoritetuissa valinnaisissa kolonoskopiatutkimuksissa ja sen yhteyden arvioinnista vuodenaikojen vaihtelun kanssa.
|
|
Syysryhmä
Potilaat, joilla suoritetaan valikoiva kolonoskopia syyskauden aikana.
Suolen valmistelun laatua arvioidaan rutiininomaisen kolonoskopian aikana ilman ylimääräisiä toimenpiteitä, lääkitystä tai diagnostiikkaa vakiintuneen kliinisen käytännön ulkopuolella.
|
Tämä on havainnoiva ja ei-interventiivinen tutkimus.
Potilaille ei anneta ylimääräisiä lääkkeitä, diagnostisia testejä tai toimenpiteitä rutiinikliinisen käytännön ulkopuolella.
Interventio koostuu ainoastaan suoliston valmistuksen laadun arvioinnista rutiininomaisesti suoritetuissa valinnaisissa kolonoskopiatutkimuksissa ja sen yhteyden arvioinnista vuodenaikojen vaihtelun kanssa.
|
|
Talvi Group
Potilaat, jotka käyvät suunnitellussa paksusuolen tähystystutkimuksessa talvikauden aikana.
Suoliston valmistuksen laatu arvioidaan rutiininomaisen paksusuolen tähystystutkimuksen aikana ilman ylimääräistä toimenpidettä, lääkitystä tai diagnostista menettelyä, jotka ylittäisivät vakio-kliinisen käytännön.
|
Tämä on havainnoiva ja ei-interventiivinen tutkimus.
Potilaille ei anneta ylimääräisiä lääkkeitä, diagnostisia testejä tai toimenpiteitä rutiinikliinisen käytännön ulkopuolella.
Interventio koostuu ainoastaan suoliston valmistuksen laadun arvioinnista rutiininomaisesti suoritetuissa valinnaisissa kolonoskopiatutkimuksissa ja sen yhteyden arvioinnista vuodenaikojen vaihtelun kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston valmistuksen laatu sähköisessä kolonoskopiassa
Aikaikkuna: Paksusuolen tähystysmenettelyn aikana
|
Suoliston valmistelun laatua arvioidaan valikoivassa kolonoskopiassa Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) -asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 9:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoliston puhdistuslaatua.
Suoliston valmistelun laatuarvosanoja verrataan eri vuodenaikoina.
|
Paksusuolen tähystysmenettelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSK_BowelPrep_Seasonal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .