- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07367373
ВЛИЯНИЕ ЧЕТЫРЁХ СЕЗОНОВ НА КАЧЕСТВО ОЧИСТКИ КИШЕЧНИКА ПЕРЕД КОЛОНОСКОПИЕЙ (SEASON-BCQ)
ВЛИЯНИЕ ЧЕТЫРЕХ ВРЕМЕН ГОДА НА КАЧЕСТВО ОЧИСТКИ КИШЕЧНИКА ПЕРЕД КОЛОНОСКОПИЕЙ
В данном наблюдательном исследовании будут оцениваться пациенты, запланированные на плановую колоноскопию. Никаких дополнительных лекарственных средств, вмешательств или диагностических процедур, выходящих за рамки стандартной клинической практики, проводиться не будет. Основной целью исследования является изучение того, варьируется ли качество подготовки кишечника перед колоноскопией в зависимости от сезонных различий.
Качество очистки кишечника будет оцениваться во время процедуры колоноскопии с использованием стандартных критериев оценки. Качество подготовки кишечника будет сравниваться в разные сезоны для определения потенциального влияния сезонных изменений на адекватность очистки кишечника перед плановой колоноскопией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование спланировано как наблюдательный анализ пациентов, проходящих плановую колоноскопию. Все участники получат стандартную подготовку кишечника в соответствии с обычной клинической практикой, и никакие дополнительные медикаменты, вмешательства или диагностические тесты не будут введены в рамках протокола исследования.
Основная цель исследования — оценить, влияет ли сезонная вариация на качество подготовки кишечника перед колоноскопией. Адекватное очищение кишечника является критическим фактором, влияющим на диагностическую точность, эффективность процедуры и исходы для пациента во время колоноскопии. Факторы окружающей среды, включая сезонные изменения, могут влиять на соблюдение пациентом рекомендаций, состояние гидратации и пищевые привычки, что потенциально может повлиять на качество подготовки кишечника.
Качество очищения кишечника будет оцениваться во время процедуры колоноскопии с использованием установленных критериев оценки подготовки кишечника. Пациенты будут классифицированы в соответствии с сезоном, в котором проводится колоноскопия, и качество подготовки кишечника будет сравниваться между этими сезонными группами.
Ожидается, что результаты этого исследования позволят получить представление о потенциальном влиянии сезонных изменений на качество подготовки кишечника и могут способствовать оптимизации стратегий подготовки к колоноскопии в клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34147
- Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет
- Пациенты, запланированные на плановую колоноскопию
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 18 лет или старше 90 лет
- Пациенты, запланированные на экстренную колоноскопию
- Пациенты с обструкцией толстой кишки
- Пациенты с хронической болезнью почек
- Пациенты с историей абдоминальной хирургии, затрагивающей желудок, двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку или толстую кишку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Весенняя Группа
Пациенты, проходящие плановую колоноскопию в весенний сезон.
Качество подготовки кишечника будет оцениваться во время рутинной колоноскопии без каких-либо дополнительных вмешательств, медикаментов или диагностических процедур, выходящих за рамки стандартной клинической практики.
|
Это наблюдательное и неинтервенционное исследование.
Пациентам не назначаются дополнительные лекарства, диагностические тесты или процедуры, выходящие за рамки обычной клинической практики.
Вмешательство заключается исключительно в оценке качества подготовки кишечника во время плановых колоноскопических процедур, проводимых в обычном порядке, и в оценке его связи с сезонными колебаниями.
|
|
Летняя группа
Пациенты, проходящие плановую колоноскопию в летний сезон.
Качество подготовки кишечника будет оцениваться во время рутинной колоноскопии без каких-либо дополнительных вмешательств, лекарственных средств или диагностических процедур, выходящих за рамки стандартной клинической практики.
|
Это наблюдательное и неинтервенционное исследование.
Пациентам не назначаются дополнительные лекарства, диагностические тесты или процедуры, выходящие за рамки обычной клинической практики.
Вмешательство заключается исключительно в оценке качества подготовки кишечника во время плановых колоноскопических процедур, проводимых в обычном порядке, и в оценке его связи с сезонными колебаниями.
|
|
Осенняя группа
Пациенты, проходящие плановую колоноскопию в осенний сезон.
Качество подготовки кишечника будет оцениваться во время плановой колоноскопии без каких-либо дополнительных вмешательств, медикаментов или диагностических процедур, выходящих за рамки стандартной клинической практики.
|
Это наблюдательное и неинтервенционное исследование.
Пациентам не назначаются дополнительные лекарства, диагностические тесты или процедуры, выходящие за рамки обычной клинической практики.
Вмешательство заключается исключительно в оценке качества подготовки кишечника во время плановых колоноскопических процедур, проводимых в обычном порядке, и в оценке его связи с сезонными колебаниями.
|
|
Зимняя группа
Пациенты, проходящие плановую колоноскопию в зимний сезон.
Качество подготовки кишечника будет оцениваться во время обычной колоноскопии без каких-либо дополнительных вмешательств, медикаментов или диагностических процедур, выходящих за рамки стандартной клинической практики.
|
Это наблюдательное и неинтервенционное исследование.
Пациентам не назначаются дополнительные лекарства, диагностические тесты или процедуры, выходящие за рамки обычной клинической практики.
Вмешательство заключается исключительно в оценке качества подготовки кишечника во время плановых колоноскопических процедур, проводимых в обычном порядке, и в оценке его связи с сезонными колебаниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки кишечника при плановой колоноскопии
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
|
Качество подготовки кишечника оценивалось во время плановой колоноскопии с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника (БШПК), которая варьируется от 0 до 9, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество очистки кишечника.
Баллы качества подготовки кишечника будут сравниваться в разные сезоны.
|
Во время процедуры колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BSK_BowelPrep_Seasonal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .