Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ЧЕТЫРЁХ СЕЗОНОВ НА КАЧЕСТВО ОЧИСТКИ КИШЕЧНИКА ПЕРЕД КОЛОНОСКОПИЕЙ (SEASON-BCQ)

25 января 2026 г. обновлено: Nurettin Şahin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

ВЛИЯНИЕ ЧЕТЫРЕХ ВРЕМЕН ГОДА НА КАЧЕСТВО ОЧИСТКИ КИШЕЧНИКА ПЕРЕД КОЛОНОСКОПИЕЙ

В данном наблюдательном исследовании будут оцениваться пациенты, запланированные на плановую колоноскопию. Никаких дополнительных лекарственных средств, вмешательств или диагностических процедур, выходящих за рамки стандартной клинической практики, проводиться не будет. Основной целью исследования является изучение того, варьируется ли качество подготовки кишечника перед колоноскопией в зависимости от сезонных различий.

Качество очистки кишечника будет оцениваться во время процедуры колоноскопии с использованием стандартных критериев оценки. Качество подготовки кишечника будет сравниваться в разные сезоны для определения потенциального влияния сезонных изменений на адекватность очистки кишечника перед плановой колоноскопией.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование спланировано как наблюдательный анализ пациентов, проходящих плановую колоноскопию. Все участники получат стандартную подготовку кишечника в соответствии с обычной клинической практикой, и никакие дополнительные медикаменты, вмешательства или диагностические тесты не будут введены в рамках протокола исследования.

Основная цель исследования — оценить, влияет ли сезонная вариация на качество подготовки кишечника перед колоноскопией. Адекватное очищение кишечника является критическим фактором, влияющим на диагностическую точность, эффективность процедуры и исходы для пациента во время колоноскопии. Факторы окружающей среды, включая сезонные изменения, могут влиять на соблюдение пациентом рекомендаций, состояние гидратации и пищевые привычки, что потенциально может повлиять на качество подготовки кишечника.

Качество очищения кишечника будет оцениваться во время процедуры колоноскопии с использованием установленных критериев оценки подготовки кишечника. Пациенты будут классифицированы в соответствии с сезоном, в котором проводится колоноскопия, и качество подготовки кишечника будет сравниваться между этими сезонными группами.

Ожидается, что результаты этого исследования позволят получить представление о потенциальном влиянии сезонных изменений на качество подготовки кишечника и могут способствовать оптимизации стратегий подготовки к колоноскопии в клинической практике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34147
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте от 18 до 90 лет, которым назначена плановая колоноскопия. Пациенты будут оцениваться в ходе рутинной клинической практики без каких-либо дополнительных вмешательств, лекарств или диагностических процедур. Качество подготовки кишечника будет оцениваться во время колоноскопии, и пациенты будут классифицированы в зависимости от сезона, в котором проводится процедура (весна, лето, осень и зима). Пациенты, проходящие экстренную колоноскопию, пациенты с обструкцией толстой кишки, хронической болезнью почек или наличием в анамнезе абдоминальной хирургии, затрагивающей желудок, двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку или толстую кишку, будут исключены.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет
  • Пациенты, запланированные на плановую колоноскопию

Критерии исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет или старше 90 лет
  • Пациенты, запланированные на экстренную колоноскопию
  • Пациенты с обструкцией толстой кишки
  • Пациенты с хронической болезнью почек
  • Пациенты с историей абдоминальной хирургии, затрагивающей желудок, двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку или толстую кишку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Весенняя Группа
Пациенты, проходящие плановую колоноскопию в весенний сезон. Качество подготовки кишечника будет оцениваться во время рутинной колоноскопии без каких-либо дополнительных вмешательств, медикаментов или диагностических процедур, выходящих за рамки стандартной клинической практики.
Это наблюдательное и неинтервенционное исследование. Пациентам не назначаются дополнительные лекарства, диагностические тесты или процедуры, выходящие за рамки обычной клинической практики. Вмешательство заключается исключительно в оценке качества подготовки кишечника во время плановых колоноскопических процедур, проводимых в обычном порядке, и в оценке его связи с сезонными колебаниями.
Летняя группа
Пациенты, проходящие плановую колоноскопию в летний сезон. Качество подготовки кишечника будет оцениваться во время рутинной колоноскопии без каких-либо дополнительных вмешательств, лекарственных средств или диагностических процедур, выходящих за рамки стандартной клинической практики.
Это наблюдательное и неинтервенционное исследование. Пациентам не назначаются дополнительные лекарства, диагностические тесты или процедуры, выходящие за рамки обычной клинической практики. Вмешательство заключается исключительно в оценке качества подготовки кишечника во время плановых колоноскопических процедур, проводимых в обычном порядке, и в оценке его связи с сезонными колебаниями.
Осенняя группа
Пациенты, проходящие плановую колоноскопию в осенний сезон. Качество подготовки кишечника будет оцениваться во время плановой колоноскопии без каких-либо дополнительных вмешательств, медикаментов или диагностических процедур, выходящих за рамки стандартной клинической практики.
Это наблюдательное и неинтервенционное исследование. Пациентам не назначаются дополнительные лекарства, диагностические тесты или процедуры, выходящие за рамки обычной клинической практики. Вмешательство заключается исключительно в оценке качества подготовки кишечника во время плановых колоноскопических процедур, проводимых в обычном порядке, и в оценке его связи с сезонными колебаниями.
Зимняя группа
Пациенты, проходящие плановую колоноскопию в зимний сезон. Качество подготовки кишечника будет оцениваться во время обычной колоноскопии без каких-либо дополнительных вмешательств, медикаментов или диагностических процедур, выходящих за рамки стандартной клинической практики.
Это наблюдательное и неинтервенционное исследование. Пациентам не назначаются дополнительные лекарства, диагностические тесты или процедуры, выходящие за рамки обычной клинической практики. Вмешательство заключается исключительно в оценке качества подготовки кишечника во время плановых колоноскопических процедур, проводимых в обычном порядке, и в оценке его связи с сезонными колебаниями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество подготовки кишечника при плановой колоноскопии
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
Качество подготовки кишечника оценивалось во время плановой колоноскопии с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника (БШПК), которая варьируется от 0 до 9, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество очистки кишечника. Баллы качества подготовки кишечника будут сравниваться в разные сезоны.
Во время процедуры колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BSK_BowelPrep_Seasonal

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут переданы, так как это одноцентровое обсервационное исследование, и данные включают потенциально идентифицируемую клиническую информацию. Данные будут использоваться исключительно в целях данного исследования в соответствии с институциональными политиками, этическим одобрением и применимыми нормативными актами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться