WPŁYW CZTERECH PÓR ROKU NA JAKOŚĆ OCZYSZCZENIA JELIT PRZED KOLONOSKOPIĄ (SEASON-BCQ)
WPŁYW CZTERECH PÓR ROKU NA JAKOŚĆ OCZYSZCZANIA JELIT PRZED KOLONOSKOPIĄ
W tym badaniu obserwacyjnym zostaną ocenieni pacjenci zakwalifikowani do planowej kolonoskopii. Nie będą podawane żadne dodatkowe leki, interwencje ani procedury diagnostyczne poza standardową praktyką kliniczną. Podstawowym celem badania jest sprawdzenie, czy jakość przygotowania jelita przed kolonoskopią różni się w zależności od pory roku.
Jakość oczyszczenia jelita będzie oceniana podczas procedury kolonoskopii przy użyciu standardowych kryteriów ewaluacyjnych. Jakość przygotowania jelita zostanie porównana w różnych porach roku, aby określić potencjalny wpływ sezonowych zmian na adekwatność oczyszczenia jelita przed planową kolonoskopią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako obserwacyjna analiza pacjentów poddawanych planowej kolonoskopii. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe przygotowanie jelit zgodnie z rutynową praktyką kliniczną, a żadne dodatkowe leki, interwencje ani testy diagnostyczne nie zostaną wprowadzone jako część protokołu badania.
Głównym celem badania jest ocena, czy zmiany sezonowe wpływają na jakość przygotowania jelit przed kolonoskopią. Odpowiednie oczyszczenie jelit jest kluczowym czynnikiem wpływającym na dokładność diagnostyczną, efektywność procedury i wyniki pacjentów podczas kolonoskopii. Czynniki środowiskowe, w tym zmiany sezonowe, mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, stan nawodnienia i nawyki żywieniowe, co potencjalnie może wpłynąć na jakość przygotowania jelit.
Jakość oczyszczenia jelit będzie oceniana podczas procedury kolonoskopii przy użyciu ustalonych kryteriów oceny przygotowania jelit. Pacjenci zostaną skategoryzowani według sezonu, w którym przeprowadzana jest kolonoskopia, a jakość przygotowania jelit zostanie porównana pomiędzy tymi grupami sezonowymi.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą wglądu w potencjalny wpływ zmian sezonowych na jakość przygotowania jelit i mogą przyczynić się do optymalizacji strategii przygotowania do kolonoskopii w praktyce klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 90 lat
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej kolonoskopii
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci młodsi niż 18 lat lub starsi niż 90 lat
- Pacjenci zakwalifikowani do kolonoskopii w trybie nagłym
- Pacjenci z niedrożnością jelita grubego
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
- Pacjenci z przebytymi operacjami brzucha obejmującymi żołądek, dwunastnicę, jelito cienkie lub jelito grube
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Wiosenna
Pacjenci poddawani planowej kolonoskopii w sezonie wiosennym.
Jakość przygotowania jelita będzie oceniana podczas rutynowej kolonoskopii bez żadnych dodatkowych interwencji, leków ani procedur diagnostycznych poza standardową praktyką kliniczną.
|
To jest badanie obserwacyjne i nieinterwencyjne.
Żadne dodatkowe leki, badania diagnostyczne ani procedury nie są podawane pacjentom poza rutynową praktyką kliniczną.
Interwencja polega wyłącznie na ocenie jakości przygotowania jelit podczas rutynowo wykonywanych planowych procedur kolonoskopii oraz ocenie jej związku z sezonowymi zmianami.
|
|
Grupa Letnia
Pacjenci poddawani planowej kolonoskopii w sezonie letnim.
Jakość przygotowania jelit będzie oceniana podczas rutynowej kolonoskopii bez dodatkowych interwencji, leków lub procedur diagnostycznych poza standardową praktyką kliniczną.
|
To jest badanie obserwacyjne i nieinterwencyjne.
Żadne dodatkowe leki, badania diagnostyczne ani procedury nie są podawane pacjentom poza rutynową praktyką kliniczną.
Interwencja polega wyłącznie na ocenie jakości przygotowania jelit podczas rutynowo wykonywanych planowych procedur kolonoskopii oraz ocenie jej związku z sezonowymi zmianami.
|
|
Grupa Jesienna
Pacjenci poddawani planowej kolonoskopii w sezonie jesiennym.
Jakość przygotowania jelita będzie oceniana podczas rutynowej kolonoskopii bez dodatkowych interwencji, leków ani procedur diagnostycznych wykraczających poza standardową praktykę kliniczną.
|
To jest badanie obserwacyjne i nieinterwencyjne.
Żadne dodatkowe leki, badania diagnostyczne ani procedury nie są podawane pacjentom poza rutynową praktyką kliniczną.
Interwencja polega wyłącznie na ocenie jakości przygotowania jelit podczas rutynowo wykonywanych planowych procedur kolonoskopii oraz ocenie jej związku z sezonowymi zmianami.
|
|
Grupa Zimowa
Pacjenci poddawani planowej kolonoskopii w okresie zimowym.
Jakość przygotowania jelita będzie oceniana podczas rutynowej kolonoskopii bez dodatkowej interwencji, leków lub procedur diagnostycznych poza standardową praktyką kliniczną.
|
To jest badanie obserwacyjne i nieinterwencyjne.
Żadne dodatkowe leki, badania diagnostyczne ani procedury nie są podawane pacjentom poza rutynową praktyką kliniczną.
Interwencja polega wyłącznie na ocenie jakości przygotowania jelit podczas rutynowo wykonywanych planowych procedur kolonoskopii oraz ocenie jej związku z sezonowymi zmianami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość przygotowania jelita podczas planowej kolonoskopii
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Jakość przygotowania jelita oceniana podczas planowej kolonoskopii przy użyciu Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), która mieści się w zakresie od 0 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość oczyszczenia jelita.
Wyniki jakości przygotowania jelita będą porównywane w różnych porach roku.
|
Podczas zabiegu kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSK_BowelPrep_Seasonal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .