A NÉGY ÉVSZAK HATÁSA A BELTISZTÍTÁS MINŐSÉGÉRE KOLONOSZKÓPIA ELŐTT (SEASON-BCQ)
A NÉGY ÉVSZAK HATÁSA A BÉLTISZTÍTÁS MINŐSÉGÉRE KOLONOSZKÓPIA ELŐTT
Ebben a megfigyelési vizsgálatban az elektív vastagbéltükrözésre ütemezett betegek értékelésre kerülnek. A standard klinikai gyakorlaton túlmenően nem kerülnek alkalmazásra további gyógyszerek, beavatkozások vagy diagnosztikus eljárások. A vizsgálat elsődleges célja annak feltárása, hogy a vastagbéltükrözés előtti bélpreparálás minősége változik-e a szezonális különbségek szerint.
A bélmezőtisztítás minőségét a vastagbéltükrözés során standard értékelési kritériumok alapján értékelik. A bélpreparálás minőségét az év különböző évszakai között hasonlítják össze, hogy meghatározzák az évszakváltozás lehetséges hatását az elektív vastagbéltükrözés előtti bélmezőtisztítás megfelelőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a választott vastagbéltükrözésen áteső betegek megfigyelési elemzéseként van tervezve. Minden résztvevő a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően szabványos bélkészítést kap, és a vizsgálati protokoll részeként nem kerülnek bevezetésre további gyógyszerek, beavatkozások vagy diagnosztikai tesztek.
A tanulmány elsődleges célja annak értékelése, hogy a szezonális változás befolyásolja-e a vastagbéltükrözés előtti bélkészítés minőségét. A megfelelő bélmosás kritikus tényező, amely befolyásolja a diagnosztikai pontosságot, a beavatkozás hatékonyságát és a betegek eredményeit a vastagbéltükrözés során. A környezeti tényezők, beleértve a szezonális változásokat, befolyásolhatják a beteg megfelelését, hidratációs állapotát és táplálkozási szokásait, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a bélkészítés minőségét.
A bélmosás minőségét a vastagbéltükrözési eljárás során, a létrehozott bélkészítési értékelési kritériumok segítségével értékelik. A betegeket a vastagbéltükrözés végrehajtásának évszaka szerint csoportosítják, és a bélkészítés minőségét e szezonális csoportok között hasonlítják össze.
Ennek a tanulmánynak az eredményei várhatóan betekintést nyújtanak a szezonális változás lehetséges hatására a bélkészítés minőségére, és hozzájárulhatnak a vastagbéltükrözés előkészítési stratégiák optimalizálásához a klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34147
- Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 90 év közötti betegek
- Választott időpontra tervezett kolonoszkópiára beosztott betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 90 évnél idősebb betegek
- Sürgősségi kolonoszkópiára beosztott betegek
- Vastagbél elzáródással rendelkező betegek
- Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
- Has-műtét előzménnyel rendelkező betegek, amely a gyomrot, a nyombélbélcsavart, a vékonybelet vagy a vastagbelet érintette
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tavaszi Csoport
Betegség szűrésére rendelt elektív vastagbéltükrözésen áteső betegek a tavaszi időszakban.
A bélkészítés minőségét a rutin vastagbéltükrözés során értékelik, a szokásos klinikai gyakorlaton túli további beavatkozás, gyógyszer vagy diagnosztikai eljárás nélkül.
|
Ez egy megfigyelési és nem intervenciós vizsgálat.
A betegek nem kapnak további gyógyszereket, diagnosztikai vizsgálatokat vagy eljárásokat a rutin klinikai gyakorlaton túl.
Az intervenció kizárólag a bélkészítés minőségének értékeléséből áll a rutinszerűen végzett elektív kolonoszkópiás eljárások során, valamint annak értékeléséből, hogy milyen kapcsolatban áll a szezonális változással.
|
|
Nyári Csoport
A nyári időszakban elektív vastagbéltükrözésen áteső betegek.
A bélkészítés minőségét a rutin vastagbéltükrözés során értékelik, anélkül, hogy a szokásos klinikai gyakorlaton túlmenően bármilyen további beavatkozás, gyógyszer vagy diagnosztikai eljárás történne.
|
Ez egy megfigyelési és nem intervenciós vizsgálat.
A betegek nem kapnak további gyógyszereket, diagnosztikai vizsgálatokat vagy eljárásokat a rutin klinikai gyakorlaton túl.
Az intervenció kizárólag a bélkészítés minőségének értékeléséből áll a rutinszerűen végzett elektív kolonoszkópiás eljárások során, valamint annak értékeléséből, hogy milyen kapcsolatban áll a szezonális változással.
|
|
Őszi Csoport
Az ősz szezonban elektív vastagbél-tükrözésen áteső betegek.
A bélkészítés minőségét rutin vastagbél-tükrözés során értékelik, minden további beavatkozás, gyógyszer vagy diagnosztikai eljárás nélkül, a szokásos klinikai gyakorlaton túl.
|
Ez egy megfigyelési és nem intervenciós vizsgálat.
A betegek nem kapnak további gyógyszereket, diagnosztikai vizsgálatokat vagy eljárásokat a rutin klinikai gyakorlaton túl.
Az intervenció kizárólag a bélkészítés minőségének értékeléséből áll a rutinszerűen végzett elektív kolonoszkópiás eljárások során, valamint annak értékeléséből, hogy milyen kapcsolatban áll a szezonális változással.
|
|
Téli Csoport
Téli szezonban elektív vastagbél-tükrözésen áteső betegek.
A bélkészítés minőségét rutinvastagbél-tükrözés során értékelik, anélkül, hogy a szokásos klinikai gyakorlaton túlmenően további beavatkozás, gyógyszer vagy diagnosztikai eljárás történne.
|
Ez egy megfigyelési és nem intervenciós vizsgálat.
A betegek nem kapnak további gyógyszereket, diagnosztikai vizsgálatokat vagy eljárásokat a rutin klinikai gyakorlaton túl.
Az intervenció kizárólag a bélkészítés minőségének értékeléséből áll a rutinszerűen végzett elektív kolonoszkópiás eljárások során, valamint annak értékeléséből, hogy milyen kapcsolatban áll a szezonális változással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélkészítés minősége elektív kolonoszkópia alatt
Időkeret: A kolonoszkópia eljárás során
|
A bélkészítés minőségének értékelése a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) segítségével elektív kolonoszkópia során, amely 0-tól 9-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb bél tisztítási minőséget jeleznek.
A bélkészítés minőségi pontszámait összehasonlítják a különböző évszakokban.
|
A kolonoszkópia eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BSK_BowelPrep_Seasonal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .