- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07367373
AUSWIRKUNG DER VIER JAHRESZEITEN AUF DIE QUALITÄT DER DARMREINIGUNG VOR EINER KOLOSKOPIE (SEASON-BCQ)
EINFLUSS DER VIER JAHRESZEITEN AUF DIE QUALITÄT DER DARMREINIGUNG VOR EINER KOLOSKOPIE
Patienten, die sich einer elektiven Koloskopie unterziehen sollen, werden in dieser Beobachtungsstudie untersucht. Es werden keine zusätzlichen Medikamente, Interventionen oder diagnostischen Verfahren über die Standardklinikpraxis hinaus verabreicht. Das primäre Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Qualität der Darmvorbereitung vor der Koloskopie je nach saisonalen Unterschieden variiert.
Die Qualität der Darmreinigung wird während des Koloskopieverfahrens anhand standardisierter Bewertungskriterien beurteilt. Die Qualität der Darmvorbereitung wird über verschiedene Jahreszeiten hinweg verglichen, um den potenziellen Einfluss saisonaler Schwankungen auf die Angemessenheit der Darmreinigung vor einer elektiven Koloskopie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als Beobachtungsanalyse von Patienten konzipiert, die sich einer elektiven Koloskopie unterziehen. Alle Teilnehmer erhalten eine Standard-Darmvorbereitung gemäß der üblichen klinischen Praxis, und im Rahmen des Studienprotokolls werden keine zusätzlichen Medikamente, Interventionen oder diagnostischen Tests eingeführt.
Das primäre Ziel der Studie ist es, zu bewerten, ob saisonale Schwankungen die Qualität der Darmvorbereitung vor einer Koloskopie beeinflussen. Eine angemessene Darmreinigung ist ein entscheidender Faktor, der die diagnostische Genauigkeit, die Verfahrenseffizienz und die Patientenergebnisse während der Koloskopie beeinflusst. Umweltfaktoren, einschließlich saisonaler Veränderungen, können die Patientencompliance, den Hydratationsstatus und die Ernährungsgewohnheiten beeinflussen, was sich möglicherweise auf die Qualität der Darmvorbereitung auswirken könnte.
Die Qualität der Darmreinigung wird während des Koloskopieverfahrens anhand etablierter Darmvorbereitungsbewertungskriterien beurteilt. Die Patienten werden nach der Jahreszeit kategorisiert, in der die Koloskopie durchgeführt wird, und die Qualität der Darmvorbereitung wird zwischen diesen saisonalen Gruppen verglichen.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Aufschluss über die potenzielle Auswirkung saisonaler Schwankungen auf die Qualität der Darmvorbereitung geben und zur Optimierung von Koloskopie-Vorbereitungsstrategien in der klinischen Praxis beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34147
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 90 Jahren
- Patienten, die für eine elektive Koloskopie geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 18 Jahre oder älter als 90 Jahre
- Patienten, die für eine Notfall-Koloskopie geplant sind
- Patienten mit Darmverschluss
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Bauchoperationen, die den Magen, Zwölffingerdarm, Dünndarm oder Dickdarm betreffen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Spring Group
Patienten, die während der Frühlingssaison eine elektive Koloskopie durchführen lassen.
Die Qualität der Darmvorbereitung wird während der routinemäßigen Koloskopie bewertet, ohne zusätzliche Eingriffe, Medikamente oder diagnostische Verfahren über die Standardklinikpraxis hinaus. |
Dies ist eine Beobachtungs- und nicht-interventionelle Studie.
Den Patienten werden keine zusätzlichen Medikamente, diagnostischen Tests oder Verfahren über die routinemäßige klinische Praxis hinaus verabreicht.
Die Intervention besteht ausschließlich in der Bewertung der Darmvorbereitungsqualität während routinemäßig durchgeführter elektiver Koloskopieverfahren und der Auswertung ihres Zusammenhangs mit saisonalen Schwankungen.
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Sommergruppe
Patienten, die während der Sommersaison eine elektive Koloskopie durchführen lassen.
Die Qualität der Darmvorbereitung wird während der routinemäßigen Koloskopie bewertet, ohne zusätzliche Eingriffe, Medikamente oder diagnostische Verfahren über die Standardklinikpraxis hinaus. |
Dies ist eine Beobachtungs- und nicht-interventionelle Studie.
Den Patienten werden keine zusätzlichen Medikamente, diagnostischen Tests oder Verfahren über die routinemäßige klinische Praxis hinaus verabreicht.
Die Intervention besteht ausschließlich in der Bewertung der Darmvorbereitungsqualität während routinemäßig durchgeführter elektiver Koloskopieverfahren und der Auswertung ihres Zusammenhangs mit saisonalen Schwankungen.
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Herbstgruppe
Patienten, die sich während der Herbstsaison einer elektiven Koloskopie unterziehen.
Die Qualität der Darmvorbereitung wird während der routinemäßigen Koloskopie bewertet, ohne zusätzliche Eingriffe, Medikamente oder diagnostische Verfahren über die Standardklinikpraxis hinaus. |
Dies ist eine Beobachtungs- und nicht-interventionelle Studie.
Den Patienten werden keine zusätzlichen Medikamente, diagnostischen Tests oder Verfahren über die routinemäßige klinische Praxis hinaus verabreicht.
Die Intervention besteht ausschließlich in der Bewertung der Darmvorbereitungsqualität während routinemäßig durchgeführter elektiver Koloskopieverfahren und der Auswertung ihres Zusammenhangs mit saisonalen Schwankungen.
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Winter Group
Patienten, die sich während der Wintersaison einer elektiven Koloskopie unterziehen.
Die Qualität der Darmvorbereitung wird während der routinemäßigen Koloskopie ohne zusätzliche Eingriffe, Medikation oder diagnostische Verfahren über die Standardklinikpraxis hinaus bewertet.
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Dies ist eine Beobachtungs- und nicht-interventionelle Studie.
Den Patienten werden keine zusätzlichen Medikamente, diagnostischen Tests oder Verfahren über die routinemäßige klinische Praxis hinaus verabreicht.
Die Intervention besteht ausschließlich in der Bewertung der Darmvorbereitungsqualität während routinemäßig durchgeführter elektiver Koloskopieverfahren und der Auswertung ihres Zusammenhangs mit saisonalen Schwankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Darmvorbereitung während der elektiven Koloskopie
Zeitfenster: Während der Koloskopie-Untersuchung
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Die Qualität der Darmvorbereitung wird während einer elektiven Koloskopie mit der Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) bewertet, die von 0 bis 9 reicht, wobei höhere Werte eine bessere Darmreinigungsqualität anzeigen.
Die Darmvorbereitungsqualitätsscores werden zwischen verschiedenen Jahreszeiten verglichen.
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Während der Koloskopie-Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BSK_BowelPrep_Seasonal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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