急性心筋梗塞臨床知能意思決定支援システム (AMI-CIDSS)
急性心筋梗塞臨床インテリジェント意思決定支援システム
急性心筋梗塞（AMI）は、依然として世界的に心血管死亡率の主要な原因である。 中国では、AMIの発生率が年率5.2%で増加している一方で、重大な臨床課題が持続している：一次医療施設における診断遅延は40%を超え、三次病院における「ドア・トゥ・バルーン」（D2B）遵守率はわずか65%で停滞している。 これらの数値は、非効率的な救急対応、地域間の資源格差、断片化された継続的ケアを含む体系的な欠陥を強調している。 大規模言語モデル（LLM）はAMI管理に革新的な技術基盤を提供するものの、その臨床応用は、非標準化されたデータインターフェース、限定的なモデル解釈可能性、草の根レベルの不十分なハードウェアインフラ、データプライバシーとトレーニング要件の間の内在的緊張といった重大なボトルネックによって妨げられている。
本研究は、AMIのためのAI駆動型インテリジェント意思決定システムの包括的実施戦略を提案する。 理論的レベルでは、本研究は「技術適応、シナリオ実施、保障メカニズム」の三者枠組みを確立する。 連合学習とマルチモーダル融合に基づくデータガバナンススキームを導入し、「技術的・臨床的・経済的」多次元評価モデルを構築することにより、先進技術と臨床実践の間の理論的隔たりを橋渡しする。 実践的レベルでは、本研究は資源制約環境における普及的展開を促進するための適応ゲートウェイと軽量モデルを開発し、患者の転帰を改善するために全サイクルの臨床ワークフローを最適化し、実施のための拡張可能で複製可能な経路を提供する。
技術的互換性、臨床ワークフロー統合、プライバシーとパフォーマンスのバランス、科学的評価システムの確立という四つの核心的課題に焦点を当て、本研究は既存の翻訳障壁を克服することを目指す。 AMIケアの質と効率を向上させるとともに、他の医療専門分野におけるAIの臨床転換のための先駆的な参考資料を提供することを追求する。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing Anzhen Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
急性心筋梗塞（AMI）の診断基準を満たす患者。 急性心筋梗塞（AMI）には、ST上昇型心筋梗塞（STEMI）と非ST上昇型心筋梗塞（NSTEMI）の両方が含まれます。
心筋梗塞の第四汎用定義によれば、心筋障害は、心臓トロポニン（cTn）値が99パーセンタイル上限参照値（URL）を超えて上昇していることが検出された場合と定義されます。 cTn値の上昇および／または下降がある場合、その障害は急性とみなされます。
心筋梗塞（MI）の臨床的定義には、急性心筋虚血の証拠がある状況で、異常な心臓バイオマーカーによって確認された急性心筋障害の存在が必要です。 虚血の臨床的証拠には、以下の少なくとも1つが含まれます：
①心筋虚血の症状；
②新たな虚血性心電図変化；
③病的Q波の発生；
④虚血性病因と一致するパターンでの新たな生存可能心筋の喪失または新たな局所壁運動異常の画像証拠；
⑤血管造影または剖検による冠動脈血栓の同定。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した患者。
除外基準：
- 非心臓性併存疾患により余命が12ヶ月未満の患者；
- 評価を妨げる重度の認知障害を有する患者；
- 長期フォローアッププロトコルに従うことができない個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要心臓・脳血管イベント (MACCE)
時間枠：1年
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心臓死、全死亡、悪性不整脈、非致死的再発性心筋梗塞（MI）、非致死的脳卒中、計画外の再血行再建術、および心不全による再入院を含む複合エンドポイント。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓死
時間枠：1年
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一次的な心臓原因（例：急性心筋梗塞、心臓突然死、心不全、または心臓処置）による死亡と定義されます。
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1年
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全死因死亡率
時間枠：1年
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心血管および非心血管の両方の病因を含む、あらゆる原因による死亡として定義されます。
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1年
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非致命的な再発性心筋梗塞（MI）
時間枠：1年
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指標事象後に発生する新たな心筋梗塞と定義される。
これには、元の梗塞の延長、初期部位に隣接する領域での梗塞、または元の病変から離れた部位での新たな梗塞という3つの異なるパターンが含まれる。
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1年
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非致死性脳卒中
時間枠：1年
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世界保健機関（WHO）の定義に従い、脳卒中は、血管損傷によって引き起こされる局所的（または全体的）な神経学的欠損が24時間以上持続するものと定義されます。
これには、虚血性脳卒中と出血性脳卒中（脳内出血、脳室内出血、くも膜下出血）の両方が含まれます。
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1年
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計画外の再血管形成術
時間枠：1年
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経皮的冠動脈形成術（PCI）または冠動脈バイパス移植術（CABG）のための非選択的再入院として定義されます。
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1年
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心不全による再入院
時間枠：1年
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安静時または負荷時に構造的および／または機能的な心臓異常によって引き起こされ、心拍出量の低下および／または心内圧の上昇をもたらす複雑な臨床症候群。
診断には、息切れ、疲労感、体液貯留（例：肺うっ血、全身性静脈うっ血、末梢浮腫）などの典型的な症状と徴候に対する入院治療が必要です。
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1年
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標的病変血行再建術（TLR）
時間枠：1年
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対象病変（ステント留置部位とその近位・遠位5mmの範囲を含む）に対する再経皮的冠動脈形成術またはバイパス手術と定義されます。
血行再建の必要性は以下のいずれかによって示されます：(1) 虚血の客観的証拠を伴う対象病変の狭窄＞50%、または (2) 臨床症状の有無にかかわらず対象病変の狭窄＞70%。
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1年
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対象血管血行再建（TVR）
時間枠：1年
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対象血管の任意のセグメント、対象病変、主心外膜動脈の近位および遠位セグメント、およびそのすべての分枝を含む、繰り返し経皮的介入またはバイパス手術として定義されます。
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- kebingbing253
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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