Клиническая интеллектуальная система поддержки принятия решений при остром инфаркте миокарда (AMI-CIDSS)
Острый инфаркт миокарда (ОИМ) остается ведущей причиной сердечно-сосудистой смертности во всем мире. В Китае, хотя заболеваемость ОИМ растет с ежегодным темпом 5,2%, сохраняются серьезные клинические проблемы: задержки диагностики в учреждениях первичной медицинской помощи превышают 40%, а показатель соблюдения времени «от двери до баллона» (D2B) в больницах третичного уровня застыл на отметке всего 65%. Эти цифры подчеркивают системные недостатки, включая неэффективное реагирование на чрезвычайные ситуации, региональное неравенство в распределении ресурсов и фрагментированное долгосрочное наблюдение. Хотя большие языковые модели (LLM) предоставляют преобразующую техническую основу для ведения ОИМ, их клиническое внедрение затруднено критическими препятствиями, такими как нестандартизированные интерфейсы данных, ограниченная интерпретируемость моделей, недостаточная аппаратная инфраструктура на низовом уровне и присущее противоречие между конфиденциальностью данных и требованиями к обучению.
Данное исследование предлагает комплексную стратегию внедрения системы искусственного интеллекта для интеллектуального принятия решений при ОИМ. На теоретическом уровне исследование устанавливает трехстороннюю структуру «Технологическая адаптация, сценарий внедрения и механизмы обеспечения». Введя схему управления данными на основе федеративного обучения и мультимодального слияния и построив многомерную модель оценки «Технико-клинико-экономическую», данная работа преодолевает теоретический разрыв между передовыми технологиями и клинической практикой. На практическом уровне исследование разрабатывает адаптивные шлюзы и облегченные модели для облегчения повсеместного развертывания в условиях ограниченных ресурсов, оптимизирует полный цикл клинической работы для улучшения результатов лечения пациентов и предоставляет масштабируемый, воспроизводимый путь для внедрения.
Сосредоточившись на четырех ключевых проблемах — технологической совместимости, интеграции в клиническую работу, балансе между конфиденциальностью и производительностью и создании научных систем оценки — данное исследование направлено на преодоление существующих барьеров внедрения. Оно стремится повысить качество и эффективность помощи при ОИМ, одновременно предоставляя основополагающий ориентир для клинической трансформации ИИ в других медицинских специальностях.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, соответствующие диагностическим критериям острого инфаркта миокарда (ОИМ). Острый инфаркт миокарда (ОИМ) включает как инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), так и инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (ИМбпST).
Согласно Четвертому универсальному определению инфаркта миокарда, повреждение миокарда определяется как обнаружение повышенного значения сердечного тропонина (cTn) выше 99-го процентиля верхнего референсного предела (URL). Повреждение считается острым, если наблюдается повышение и/или снижение значений cTn.
Клиническое определение инфаркта миокарда (ИМ) требует наличия острого повреждения миокарда, подтвержденного аномальными сердечными биомаркерами, на фоне признаков острой ишемии миокарда. Клинические признаки ишемии включают как минимум одно из следующего:
① Симптомы ишемии миокарда;
② Новые ишемические изменения на ЭКГ;
③ Появление патологических зубцов Q;
④ Визуализационные признаки новой потери жизнеспособного миокарда или нового нарушения региональной сократимости, соответствующие ишемической этиологии;
⑤ Обнаружение коронарного тромба при ангиографии или аутопсии.
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни < 12 месяцев из-за внесердечных сопутствующих заболеваний;
- лица с тяжелыми когнитивными нарушениями, препятствующими оценке;
- лица, неспособные соблюдать протокол долгосрочного наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Крупные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (КНССЦС)
Временное ограничение: 1 год
|
Составная конечная точка, включающая сердечную смерть, общую смертность, злокачественные аритмии, нефатальный повторный инфаркт миокарда (ИМ), нефатальный инсульт, незапланированную повторную реваскуляризацию и повторную госпитализацию по поводу сердечной недостаточности.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 1 год
|
Определяется как смерть, наступившая в результате первичной сердечной причины (например, острый ИМ, внезапная сердечная смерть, сердечная недостаточность или кардиологические процедуры).
|
1 год
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 год
|
Определяется как смерть от любой причины, включая как сердечно-сосудистые, так и несердечно-сосудистые этиологии.
|
1 год
|
|
Нетяжёлый повторный инфаркт миокарда (ИМ)
Временное ограничение: 1 год
|
Определяется как новый инфаркт миокарда, возникающий после исходного события.
Это включает три различных паттерна: распространение исходного инфаркта, инфаркт в области, прилегающей к первоначальному очагу, или новый инфаркт в участке, удаленном от первоначального поражения.
|
1 год
|
|
Нефатальный инсульт
Временное ограничение: 1 год
|
В соответствии с определением Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), инсульт определяется как очаговый (или глобальный) неврологический дефицит, вызванный сосудистым повреждением, сохраняющимся более 24 часов.
Это включает как ишемический, так и геморрагический инсульт (внутримозговое, внутрижелудочковое и субарахноидальное кровоизлияние). |
1 год
|
|
Непланируемая повторная реваскуляризация
Временное ограничение: 1 год
|
Определяется как любая плановая госпитализация для чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или аортокоронарного шунтирования (АКШ).
|
1 год
|
|
Регоспитализация при сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 год
|
Сложный клинический синдром, возникающий в результате структурных и/или функциональных нарушений сердца, которые приводят к снижению сердечного выброса и/или повышению внутрисердечного давления в покое или при нагрузке.
Диагноз требует стационарного лечения при наличии типичных симптомов и признаков, таких как одышка, утомляемость и задержка жидкости (например, лёгочный застой, системный венозный застой или периферические отёки).
|
1 год
|
|
Революционизация целевого поражения (TLR)
Временное ограничение: 1 год
|
Определяется как повторное чрескожное вмешательство или операция шунтирования, затрагивающая целевую зону поражения, которая включает сегмент со стентом плюс проксимальный и дистальный края по 5 мм каждый.
Необходимость реваскуляризации указывается: (1) стеноз целевой зоны поражения >50% при наличии объективных признаков ишемии; или (2) стеноз целевой зоны поражения >70% независимо от клинических симптомов. |
1 год
|
|
Реваскуляризация целевого сосуда (РЦС)
Временное ограничение: 1 год
|
Определяется как любое повторное чрескожное вмешательство или операция шунтирования, выполненная на любом сегменте целевого сосуда, включая целевую зону поражения, проксимальные и дистальные сегменты основной эпикардиальной артерии и все её ветви.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- kebingbing253
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .