Akuutti sydäninfarkti – Kliininen älykäs päätöksentukijärjestelmä (AMI-CIDSS)
Äkillisen sydäninfarktin kliininen älykäs päätöksentukijärjestelmä
Äkillinen sydäninfarkti (AMI) on edelleen maailmanlaajuisesti johtava sydän- ja verisuonitautikuoleman syy. Kiinassa AMIn ilmaantuvuus kasvaa vuosittain 5,2 %:n vauhdilla, mutta merkittäviä kliinisiä haasteita on edelleen: ensihoitolaitoksissa diagnoosiviiveet ylittävät 40 %, ja kolmannen tason sairaaloiden "ovesta palloon" (D2B) -noudattamisaste jää vain 65 %:iin. Nämä luvut korostavat järjestelmällisiä puutteita, kuten tehotonta hätävastetta, alueellisia resurssieroja ja hajanaista pitkittäishoitoa. Vaikka suuret kielimallit (LLM) tarjoavat muunnoksen saavan teknillisen perustan AMIn hoidolle, niiden kliininen käyttöönotto estyy kriittisten pullonkaulojen takia, kuten epäyhtenäisistä tietoliittymistä, rajoitetusta mallin tulkittavuudesta, riittämättömästä laitteistorakenteesta perustasolla sekä datan yksityisyyden ja koulutusvaatimusten välisestä luontaisesta jännitteestä.
Tämä tutkimus esittää kattavan toteutusstrategian tekoälyyn perustuvalle AMIn älykkäälle päätöksentekojärjestelmälle. Teoreettisella tasolla tutkimus luo kolmiosaisen viitekehyksen "teknologinen sopeutuminen, skenaariototeutus ja turvamekanismit". Esittelemällä federatiiviseen oppimiseen ja multimodaaliseen fuusioon perustuvan datan hallintasuunnitelman sekä rakentamalla "tekninen-kliininen-taloudellinen" moniulotteisen arviointimallin tämä työ ylittää teoreettisen kuilun kehittyneen teknologian ja kliinisen käytännön välillä. Käytännön tasolla tutkimus kehittää adaptiivisia yhdyskäytäviä ja kevyitä malleja helpottamaan laajaa käyttöönottoa resurssirajoitteisissa olosuhteissa, optimoi täyden kliinisen työnkulun parantaakseen potilastuloksia ja tarjoaa skaalautuvan, toistettavan polun toteutukseen.
Keskittyen neljään keskeiseen haasteeseen – teknologiseen yhteensopivuuteen, kliinisen työnkulun integraatioon, yksityisyyden ja suorituskyvyn tasapainoon sekä tieteellisten arviointijärjestelmien luomiseen – tämä tutkimus pyrkii voittamaan nykyiset käyttöönoton esteet. Se pyrkii parantamaan AMIn hoidon laatua ja tehokkuutta tarjoten samalla perustavanlaatuisen viitteen tekoälyn kliiniselle muutokselle muilla lääketieteen aloilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät akuutin sydäninfarktin (AMI) diagnoosikriteerit. Akuutti sydäninfarkti (AMI) kattaa sekä ST-jakson koholla olevan sydäninfarktin (STEMI) että ei-ST-jakson koholla olevan sydäninfarktin (NSTEMI).
Sydäninfarktin neljännen universaalin määritelmän mukaan sydämen vaurio määritellään kohonneen sydäntroponiinin (cTn) arvon havaitsemisena yli 99. persentiilin yläraja-arvon (URL). Vauriota pidetään akuuttina, jos cTn-arvoissa on nousu ja/tai lasku.
Sydäninfarktin (MI) kliininen määritelmä edellyttää akuutin sydänvaurion läsnäoloa, joka vahvistetaan poikkeavilla sydänbiomarkkereilla, akuutin sydänisemian todisteiden yhteydessä. Isemian kliinisiin todisteisiin kuuluu vähintään yksi seuraavista:
①Sydänisemian oireet;
②Uudet iseemiset EKG-muutokset;
③Patologisten Q-aaltojen kehittyminen;
④Kuvantamistodisteet uudesta elinkelpoisen sydänlihaskudoksen menetyksestä tai uudesta alueellisesta seinämänliikkeen poikkeavuudesta iseemisen etiologian mukaisessa kuvioissa;
⑤Koronarituuman tunnistaminen angiografialla tai ruumiinavauksella.
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden elinajanodote on < 12 kuukautta sydänsairauksien ulkopuolisten sairauksien vuoksi;
- ne, joilla on vakava kognitiivinen heikentyminen, joka estää arvioinnin;
- henkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan pitkäaikaista seurantaohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Komposiittipäätepiste, joka käsittää sydänperäisen kuoleman, kaikkiin syihin kuolevuuden, pahanlaatuisen rytmihäiriön, ei-kuolettavan uusiutuvan sydäninfarktin (MI), ei-kuolettavan aivohalvauksen, suunnittelemattoman toistuvan revaskularisaation sekä sydämen vajaatoimintaan liittyvän uudelleensairaalahoidon.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänperäinen kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelty kuolemaksi, joka johtuu ensisijaisesta sydänperäisestä syystä (esim. akuutti sydäninfarkti, äkillinen sydänkuolema, sydämen vajaatoiminta tai sydänleikkaukset).
|
1 vuosi
|
|
Kaikkien kuolinsyiden aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelty kuolemana mistä tahansa syystä, kattaa sekä sydän- ja verisuonitaustaiset että muut kuolinsyyt.
|
1 vuosi
|
|
Ei-kuolettava toistuva sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelty uudeksi sydäninfarktiksi, joka tapahtuu indeksitapahtuman jälkeen.
Tämä sisältää kolme erillistä mallia: alkuperäisen infarktin laajeneminen, infarkti alkuperäisen kohdan vieressä tai uusi infarkti kaukana alkuperäisestä vauriosta.
|
1 vuosi
|
|
Ei-kuolettava aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) määritelmän mukaisesti aivohalvaus määritellään verenkierron häiriön aiheuttamaksi paikalliseksi (tai yleiseksi) neurologiseksi vaurioksi, joka kestää yli 24 tuntia.
Tämä sisältää sekä iskeemisen että hemorragisen aivohalvauksen (aivoverenvuoto, kammiovuoto ja aivokalvonalainen verenvuoto).
|
1 vuosi
|
|
Suunnittelematon toistoleikkaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelty kaikiksi ei-valinnaisiksi uusiksi sairaalahoidoiksi, jotka johtuvat ihon läpi tehtävästä sepelvaltimoiden interventiosta (PCI) tai sepelvaltimoiden ohitusleikkauksesta (CABG).
|
1 vuosi
|
|
Uudelleensairaalahoitoon joutuminen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Monimutkainen kliininen oireyhtymä, joka johtuu sydämen rakenteellisista ja/tai toiminnallisista poikkeavuuksista, jotka johtavat vähentyneeseen sydämen pumppauskykyyn ja/tai kohonneisiin sydämen sisäisiin paineisiin levossa tai rasituksen aikana.
Diagnoosi vaatii sairaalahoitoa tyypillisille oireille ja merkeille, kuten hengenahdistukselle, väsymykselle ja nesteen kertymiselle (esim. keuhkopöhö, systeeminen laskimopöhö tai ääreisödeema).
|
1 vuosi
|
|
Kohdekohdan revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelty toistuvaksi ihon läpi tapahtuvaksi toimenpiteeksi tai ohitusleikkaukseksi, joka kohdistuu kohdekudosalueeseen, mukaan lukien stentattu segmentti sekä 5 mm:n proksimaaliset ja distaaliset marginaalit.
Revaskularisaation tarve ilmenee, kun: (1) kohdekudoksen ahtauma on >50% iskemian objektiivisten todisteiden ollessa läsnä; tai (2) kohdekudoksen ahtauma on >70% riippumatta kliinisistä oireista.
|
1 vuosi
|
|
Kohdeverisuonen uudelleenavaus (TVR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelty miksi tahansa toistuvaksi ihon läpi tehtäväksi interventioniksi tai ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan minkä tahansa kohdeverisuonen segmentin osalta, mukaan lukien kohdekudosvaurio, sekä pääepikardiaalisen valtimon proksimaaliset ja distaaliset segmentit ja kaikki sen haarat.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- kebingbing253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat