Système de Soutien à la Décision Intelligent pour l'Infarctus aigu du Myocarde (AMI-CIDSS)
Système d'Aide à la Décision Intelligent pour l'Infarctus aigu du Myocarde
L'infarctus aigu du myocarde (IAM) reste la principale cause de mortalité cardiovasculaire dans le monde. En Chine, bien que l'incidence de l'IAM augmente à un taux annuel de 5,2 %, des défis cliniques importants persistent : les retards de diagnostic dans les établissements de soins primaires dépassent 40 %, et le taux de conformité « porte-à-balloon » (D2B) dans les hôpitaux tertiaires stagne à seulement 65 %. Ces chiffres soulignent des déficiences systémiques, notamment une réponse d'urgence inefficace, des disparités régionales de ressources et des soins longitudinaux fragmentés. Bien que les modèles de langage de grande taille (LLM) offrent une base technique transformatrice pour la prise en charge de l'IAM, leur traduction clinique est entravée par des goulots d'étranglement critiques, tels que des interfaces de données non standardisées, une interprétabilité limitée des modèles, une infrastructure matérielle inadéquate au niveau local et la tension inhérente entre la confidentialité des données et les exigences d'entraînement.
Cette recherche propose une stratégie de mise en œuvre complète pour un système de prise de décision intelligent piloté par l'IA pour l'IAM. Sur le plan théorique, l'étude établit un cadre tripartite d'« adaptation technologique, mise en œuvre par scénario et mécanismes de sauvegarde ». En introduisant un schéma de gouvernance des données basé sur l'apprentissage fédéré et la fusion multimodale, et en construisant un modèle d'évaluation multidimensionnel « technique-clinique-économique », ce travail comble le fossé théorique entre la technologie avancée et la pratique clinique. Sur le plan pratique, l'étude développe des passerelles adaptatives et des modèles légers pour faciliter le déploiement omniprésent dans des environnements à ressources limitées, optimise le flux de travail clinique complet pour améliorer les résultats des patients et fournit une voie de mise en œuvre évolutive et reproductible.
En se concentrant sur quatre défis principaux - la compatibilité technologique, l'intégration du flux de travail clinique, l'équilibre entre confidentialité et performance, et l'établissement de systèmes d'évaluation scientifiques - cette recherche vise à surmonter les barrières de traduction existantes. Elle cherche à améliorer la qualité et l'efficacité des soins de l'IAM tout en fournissant une référence fondatrice pour la transformation clinique de l'IA dans d'autres spécialités médicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients répondant aux critères diagnostiques de l'infarctus aigu du myocarde (IAM). L'infarctus aigu du myocarde (IAM) englobe à la fois l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI).
Selon la quatrième définition universelle de l'infarctus du myocarde, une lésion myocardique est définie par la détection d'une valeur de troponine cardiaque (cTn) élevée au-dessus de la limite supérieure de référence (LSR) du 99e percentile. La lésion est considérée comme aiguë s'il y a une augmentation et/ou une diminution des valeurs de cTn.
La définition clinique de l'infarctus du myocarde (IM) nécessite la présence d'une lésion myocardique aiguë, confirmée par des biomarqueurs cardiaques anormaux, dans un contexte de preuve d'ischémie myocardique aiguë. Les preuves cliniques d'ischémie incluent au moins l'un des éléments suivants :
① Symptômes d'ischémie myocardique ;
② Nouvelles modifications ischémiques à l'ECG ;
③ Apparition d'ondes Q pathologiques ;
④ Preuve d'imagerie d'une nouvelle perte de myocarde viable ou d'une nouvelle anomalie de la cinétique segmentaire dans un schéma compatible avec une étiologie ischémique ;
⑤ Identification d'un thrombus coronarien par angiographie ou autopsie.
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant une espérance de vie < 12 mois en raison de comorbidités non cardiaques ;
- Ceux présentant une déficience cognitive sévère entravant l'évaluation ;
- Personnes incapables de se conformer au protocole de suivi à long terme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables cardiaques et cérébrovasculaires majeurs (EICCM)
Délai: 1 an
|
Un critère composite comprenant le décès d'origine cardiaque, la mortalité toutes causes confondues, les arythmies malignes, l'infarctus du myocarde (IDM) récurrent non fatal, l'accident vasculaire cérébral non fatal, la revascularisation non planifiée et la réhospitalisation pour insuffisance cardiaque.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mort cardiaque
Délai: 1 an
|
Définie comme un décès résultant d'une cause cardiaque primaire (par exemple, infarctus aigu du myocarde, mort subite cardiaque, insuffisance cardiaque ou procédures cardiaques).
|
1 an
|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
|
Définie comme un décès quelle qu'en soit la cause, englobant à la fois les étiologies cardiovasculaires et non cardiovasculaires.
|
1 an
|
|
Infarctus du myocarde (IM) récurrent non fatal
Délai: 1 an
|
Défini comme un nouvel infarctus du myocarde survenant après l'événement index.
Cela inclut trois schémas distincts : l'extension de l'infarctus d'origine, un infarctus dans une région adjacente au site initial, ou un nouvel infarctus à un site distant de la lésion d'origine.
|
1 an
|
|
Accident vasculaire cérébral non fatal
Délai: 1 an
|
Conformément à la définition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'accident vasculaire cérébral (AVC) est défini comme un déficit neurologique focal (ou global) causé par une lésion vasculaire persistant plus de 24 heures.
Cela inclut à la fois l'AVC ischémique et l'AVC hémorragique (hémorragie intracérébrale, intraventriculaire et sous-arachnoïdienne).
|
1 an
|
|
Revascularisation répétée non planifiée
Délai: 1 an
|
Défini comme toute réadmission non élective pour une intervention coronarienne percutanée (ICP) ou un pontage aorto-coronarien (PAC).
|
1 an
|
|
Réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 1 an
|
Un syndrome clinique complexe résultant d'anomalies cardiaques structurelles et/ou fonctionnelles qui entraînent une diminution du débit cardiaque et/ou une élévation des pressions intracardiaques au repos ou à l'effort.
Le diagnostic nécessite un traitement en milieu hospitalier pour des symptômes et signes typiques, tels que dyspnée, fatigue et rétention hydrique (par exemple, congestion pulmonaire, congestion veineuse systémique ou œdème périphérique).
|
1 an
|
|
Revascularisation de la lésion cible (RLC)
Délai: 1 an
|
Défini comme une intervention percutanée répétée ou une chirurgie de pontage impliquant la lésion cible, qui comprend le segment stenté plus les marges proximales et distales de 5 mm.
La nécessité d'une revascularisation est indiquée par : (1) une sténose de la lésion cible >50 % en présence de preuves objectives d'ischémie ; ou (2) une sténose de la lésion cible >70 % indépendamment des symptômes cliniques.
|
1 an
|
|
Revascularisation du vaisseau cible (TVR)
Délai: 1 an
|
Défini comme toute intervention percutanée répétée ou chirurgie de pontage réalisée sur n'importe quel segment du vaisseau cible, y compris la lésion cible, les segments proximaux et distaux de l'artère épicardique principale, et toutes ses branches.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- kebingbing253
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .