Acuut Myocardinfarct Klinisch Intelligent Beslissingsondersteunend Systeem (AMI-CIDSS)
Acuut myocardinfarct (AMI) blijft wereldwijd de belangrijkste oorzaak van cardiovasculaire mortaliteit. In China, waar de incidentie van AMI jaarlijks stijgt met een tempo van 5,2%, blijven er aanzienlijke klinische uitdagingen bestaan: diagnostische vertragingen in eerstelijnszorgvoorzieningen overschrijden 40%, en de nalevingsgraad van "deur-tot-ballondilatatie" (D2B) in tertiaire ziekenhuizen blijft steken op slechts 65%. Deze cijfers onderstrepen systemische tekortkomingen, waaronder inefficiënte spoedrespons, regionale verschillen in middelen en gefragmenteerde longitudinale zorg. Hoewel grote taalmmodellen (LLM's) een transformerend technisch fundament bieden voor AMI-beheer, wordt hun klinische vertaling belemmerd door kritieke knelpunten, zoals niet-gestandaardiseerde data-interfaces, beperkte modelinterpretabiliteit, ontoereikende hardware-infrastructuur op basisniveau en de inherente spanning tussen gegevensprivacy en trainingsvereisten.
Dit onderzoek stelt een uitgebreide implementatiestrategie voor voor een AI-gestuurd intelligent beslissingssysteem voor AMI. Op theoretisch niveau stelt de studie een driedelig kader vast van "technologische aanpassing, scenario-implementatie en waarborgmechanismen". Door een gegevensbeheerschema te introduceren gebaseerd op federatief leren en multimodale fusie, en door een multidimensionaal evaluatiemodel "technisch-klinisch-economisch" te construeren, overbrugt dit werk de theoretische kloof tussen geavanceerde technologie en klinische praktijk. Op praktisch niveau ontwikkelt de studie adaptieve gateways en lichtgewicht modellen om alomtegenwoordige implementatie in middelenarme omgevingen te vergemakkelijken, optimaliseert het de volledige klinische workflowcyclus om patiëntuitkomsten te verbeteren, en biedt het een schaalbare, repliceerbare implementatieroute.
Gericht op vier kernuitdagingen - technologische compatibiliteit, integratie van klinische workflows, de balans tussen privacy en prestaties, en de opzet van wetenschappelijke evaluatiesystemen - beoogt dit onderzoek bestaande vertaalbarrières te overwinnen. Het streeft ernaar de kwaliteit en efficiëntie van AMI-zorg te verbeteren en tegelijkertijd een baanbrekend referentiepunt te bieden voor de klinische transformatie van AI in andere medische specialismen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor acuut myocardinfarct (AMI). Acuut myocardinfarct (AMI) omvat zowel ST-segmentelevatie myocardinfarct (STEMI) als niet-ST-segmentelevatie myocardinfarct (NSTEMI).
Volgens de Vierde Universele Definitie van Myocardinfarct wordt myocardletsel gedefinieerd als de detectie van een verhoogde cardiale troponine (cTn) waarde boven het 99e percentiel bovengrens referentiewaarde (URL). Het letsel wordt als acuut beschouwd als er een stijging en/of daling van cTn-waarden is.
De klinische definitie van myocardinfarct (MI) vereist de aanwezigheid van acuut myocardletsel, bevestigd door abnormale cardiale biomarkers, in de context van bewijs van acute myocardischemie. Klinisch bewijs van ischemie omvat ten minste een van de volgende:
①Symptomen van myocardischemie;
②Nieuwe ischemische ECG-veranderingen;
③Ontwikkeling van pathologische Q-golven;
④Beeldvormingsbewijs van nieuw verlies van levensvatbaar myocard of nieuwe regionale wandbewegingsafwijking in een patroon consistent met een ischemische etiologie;
⑤Identificatie van een coronaire trombus door angiografie of autopsie.
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben verleend.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een levensverwachting < 12 maanden vanwege niet-cardiale comorbiditeiten;
- diegenen met ernstige cognitieve beperkingen die beoordeling belemmeren;
- personen die niet in staat zijn om het langetermijn follow-up protocol na te leven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCE)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een samengesteld eindpunt bestaande uit hartgerelateerde sterfte, mortaliteit door alle oorzaken, kwaadaardige aritmie, niet-fatale recidiverende myocardinfarct (MI), niet-fatale beroerte, ongeplande herhaalde revascularisatie en heropname voor hartfalen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartdood
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedefinieerd als overlijden als gevolg van een primaire cardiale oorzaak (bijv. acuut myocardinfarct, plotse hartdood, hartfalen of cardiale procedures).
|
1 jaar
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedefinieerd als overlijden door welke oorzaak dan ook, met inbegrip van zowel cardiovasculaire als niet-cardiovasculaire etiologieën.
|
1 jaar
|
|
Niet-fatale recidiverende myocardinfarct (MI)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedefinieerd als een nieuw myocardinfarct dat optreedt na het indexgebeurtenis.
Dit omvat drie verschillende patronen: uitbreiding van het oorspronkelijke infarct, infarct in een gebied aangrenzend aan de initiële locatie, of een nieuw infarct op een locatie ver verwijderd van de oorspronkelijke laesie.
|
1 jaar
|
|
Niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In overeenstemming met de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt een beroerte gedefinieerd als een focale (of globale) neurologische uitval veroorzaakt door vasculaire schade die langer dan 24 uur aanhoudt.
Dit omvat zowel ischemische als hemorragische beroertes (intracerebrale, intraventriculaire en subarachnoïdale bloedingen).
|
1 jaar
|
|
Ongeplande Herhaalde Revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedefinieerd als elke niet-elektieve heropname voor percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG).
|
1 jaar
|
|
Heropname voor hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een complex klinisch syndroom dat het gevolg is van structurele en/of functionele hartafwijkingen die leiden tot een verminderde hartoutput en/of verhoogde intracardiale druk in rust of tijdens inspanning.
De diagnose vereist een klinische opname voor typische symptomen en tekenen, zoals dyspneu, vermoeidheid en vochtretentie (bijvoorbeeld pulmonale congestie, systemische veneuze congestie of perifeer oedeem).
|
1 jaar
|
|
Target Lesion Revascularization (TLR)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedefinieerd als herhaalde percutane interventie of bypass-chirurgie van de doel-laesie, inclusief het gestente segment plus de 5 mm proximale en distale marges.
De noodzaak voor revascularisatie wordt aangegeven door: (1) stenose van de doel-laesie >50% bij aanwezigheid van objectief bewijs van ischemie; of (2) stenose van de doel-laesie >70% ongeacht klinische symptomen.
|
1 jaar
|
|
Target Vessel Revascularization (TVR)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie of bypassoperatie die wordt uitgevoerd op elk segment van het doelvat, inclusief de doel laesie, de proximale en distale segmenten van de belangrijkste epicardiale arterie, en al zijn takken.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- kebingbing253
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .