Sistema Inteligente de Apoyo a la Decisión Clínica para Infarto Agudo de Miocardio (AMI-CIDSS)
Sistema Inteligente de Apoyo a la Decisión Clínica para el Infarto Agudo de Miocardio
El Infarto Agudo de Miocardio (IAM) sigue siendo la principal causa de mortalidad cardiovascular a nivel mundial. En China, mientras la incidencia de IAM aumenta a una tasa anual del 5,2%, persisten importantes desafíos clínicos: los retrasos diagnósticos en centros de atención primaria superan el 40%, y la tasa de cumplimiento del "Tiempo Puerta-Balón" (D2B) en hospitales terciarios se estanca en un mero 65%. Estas cifras subrayan deficiencias sistémicas, que incluyen una respuesta de emergencia ineficiente, disparidades regionales de recursos y una atención longitudinal fragmentada. Aunque los Modelos de Lenguaje de Gran Escala (LLM) proporcionan una base técnica transformadora para el manejo del IAM, su traslación clínica se ve obstaculizada por cuellos de botella críticos, como interfaces de datos no estandarizadas, interpretabilidad limitada de los modelos, infraestructura de hardware inadecuada a nivel de base y la tensión inherente entre la privacidad de los datos y los requisitos de entrenamiento.
Esta investigación propone una estrategia de implementación integral para un sistema de toma de decisiones inteligente impulsado por IA para el IAM. A nivel teórico, el estudio establece un marco tripartito de "Adaptación Tecnológica, Implementación de Escenarios y Mecanismos de Garantía". Al introducir un esquema de gobernanza de datos basado en aprendizaje federado y fusión multimodal, y construir un modelo de evaluación multidimensional "Técnico-Clínico-Económico", este trabajo salva la brecha teórica entre la tecnología avanzada y la práctica clínica. A nivel práctico, el estudio desarrolla pasarelas adaptativas y modelos ligeros para facilitar el despliegue generalizado en entornos con recursos limitados, optimiza el flujo de trabajo clínico de ciclo completo para mejorar los resultados de los pacientes y proporciona una vía de implementación escalable y replicable.
Centrándose en cuatro desafíos centrales—compatibilidad tecnológica, integración en el flujo de trabajo clínico, el equilibrio entre privacidad y rendimiento, y el establecimiento de sistemas de evaluación científica—esta investigación tiene como objetivo superar las barreras de traslación existentes. Busca mejorar la calidad y eficiencia de la atención del IAM, al tiempo que proporciona una referencia seminal para la transformación clínica de la IA en otras especialidades médicas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Beijing Anzhen Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que cumplan los criterios diagnósticos de infarto agudo de miocardio (IAM). El infarto agudo de miocardio (IAM) abarca tanto el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) como el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IAMSEST).
Según la Cuarta Definición Universal de Infarto de Miocardio, la lesión miocárdica se define como la detección de un valor de troponina cardiaca (cTn) elevado por encima del límite de referencia superior (LRS) del percentil 99. La lesión se considera aguda si hay un aumento y/o descenso de los valores de cTn.
La definición clínica de infarto de miocardio (IM) requiere la presencia de lesión miocárdica aguda, confirmada por biomarcadores cardiacos anormales, en el contexto de evidencia de isquemia miocárdica aguda. La evidencia clínica de isquemia incluye al menos uno de los siguientes:
① Síntomas de isquemia miocárdica;
② Nuevos cambios isquémicos en el ECG;
③ Desarrollo de ondas Q patológicas;
④ Evidencia por imagen de nueva pérdida de miocardio viable o nueva anomalía del movimiento parietal regional en un patrón consistente con una etiología isquémica;
⑤ Identificación de un trombo coronario mediante angiografía o autopsia.
- Pacientes que hayan proporcionado consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- pacientes con una esperanza de vida < 12 meses debido a comorbilidades no cardiacas;
- aquellos con deterioro cognitivo grave que dificulte la evaluación;
- individuos incapaces de cumplir con el protocolo de seguimiento a largo plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos Adversos Cardíacos y Cerebrovasculares Mayores (EACCM)
Periodo de tiempo: 1 año
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Un criterio de valoración compuesto que incluye muerte cardiaca, mortalidad por todas las causas, arritmia maligna, infarto de miocardio (IM) recurrente no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, revascularización repetida no planificada y rehospitalización por insuficiencia cardiaca.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año
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Definido como muerte resultante de una causa cardíaca primaria (p. ej., infarto agudo de miocardio, muerte cardíaca súbita, insuficiencia cardíaca o procedimientos cardíacos).
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1 año
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Mortalidad por Todas las Causas
Periodo de tiempo: 1 año
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Definida como muerte por cualquier causa, que abarca tanto etiologías cardiovasculares como no cardiovasculares.
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1 año
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Infarto de Miocardio (IM) No Fatal Recurrente
Periodo de tiempo: 1 año
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Definido como un nuevo infarto de miocardio que ocurre después del evento índice.
Esto incluye tres patrones distintos: extensión del infarto original, infarto en una región adyacente al sitio inicial o un nuevo infarto en un sitio alejado de la lesión original.
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1 año
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Accidente cerebrovascular no fatal
Periodo de tiempo: 1 año
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De acuerdo con la definición de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el accidente cerebrovascular se define como un déficit neurológico focal (o global) causado por una lesión vascular que persiste durante más de 24 horas.
Esto incluye tanto el accidente cerebrovascular isquémico como el hemorrágico (hemorragia intracerebral, intraventricular y subaracnoidea).
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1 año
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Revascularización Repetida No Planificada
Periodo de tiempo: 1 año
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Definido como cualquier reingreso no electivo para intervención coronaria percutánea (ICP) o cirugía de revascularización coronaria (CRC).
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1 año
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Rehospitalización por Insuficiencia Cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año
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Un síndrome clínico complejo resultante de anomalías cardíacas estructurales y/o funcionales que conducen a un gasto cardíaco reducido y/o a presiones intracardíacas elevadas en reposo o durante el esfuerzo.
El diagnóstico requiere tratamiento hospitalario por síntomas y signos típicos, como disnea, fatiga y retención de líquidos (por ejemplo, congestión pulmonar, congestión venosa sistémica o edema periférico).
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1 año
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Revascularización de la Lesión Diana (TLR)
Periodo de tiempo: 1 año
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Definido como una intervención percutánea repetida o cirugía de bypass que involucra la lesión objetivo, la cual incluye el segmento con stent más los márgenes proximal y distal de 5 mm.
La necesidad de revascularización está indicada por: (1) estenosis de la lesión objetivo >50% en presencia de evidencia objetiva de isquemia; o (2) estenosis de la lesión objetivo >70% independientemente de los síntomas clínicos.
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1 año
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Revasculación del Vaso Objetivo (TVR)
Periodo de tiempo: 1 año
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Definido como cualquier intervención percutánea repetida o cirugía de derivación realizada en cualquier segmento del vaso objetivo, incluyendo la lesión objetivo, los segmentos proximal y distal de la arteria epicárdica principal y todas sus ramas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- kebingbing253
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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