Akutní infarkt myokardu – Klinický inteligentní systém podpory rozhodování (AMI-CIDSS)
Klinický inteligentní systém pro podporu rozhodování při akutním infarktu myokardu
Akutní infarkt myokardu (AMI) zůstává celosvětově hlavní příčinou kardiovaskulární mortality. V Číně, zatímco incidence AMI roste ročním tempem 5,2 %, přetrvávají významné klinické výzvy: diagnostická zpoždění v primární péči přesahují 40 % a míra dodržování času od příjmu k balonové dilataci (D2B) v terciárních nemocnicích stagnuje na pouhých 65 %. Tato čísla podtrhují systémové nedostatky, včetně neefektivní pohotovostní péče, regionálních rozdílů ve zdrojích a fragmentované dlouhodobé péče. Přestože velké jazykové modely (LLM) poskytují transformační technický základ pro management AMI, jejich klinická translace je brzděna kritickými překážkami, jako jsou nestandardizovaná datová rozhraní, omezená interpretovatelnost modelů, nedostatečná hardwarová infrastruktura na základní úrovni a inherentní napětí mezi ochranou soukromí dat a požadavky na trénink.
Tento výzkum navrhuje komplexní implementační strategii pro systém umělé inteligence pro inteligentní rozhodování u AMI. Na teoretické úrovni studie vytváří trojstranný rámec „Technologická adaptace, implementace scénářů a záruční mechanismy“. Zavedením schématu správy dat založeného na federovaném učení a multimodální fúzi a konstrukcí multidimenzionálního hodnotícího modelu „Technicko-klinicko-ekonomického“ tato práce překlenuje teoretickou propast mezi pokročilou technologií a klinickou praxí. Na praktické úrovni studie vyvíjí adaptivní brány a odlehčené modely pro usnadnění všudypřítomného nasazení v prostředích s omezenými zdroji, optimalizuje celý klinický pracovní postup pro zlepšení výsledků pacientů a poskytuje škálovatelnou, replikovatelnou cestu pro implementaci.
Zaměřuje se na čtyři klíčové výzvy – technologickou kompatibilitu, integraci klinického pracovního postupu, rovnováhu mezi soukromím a výkonem a vytvoření vědeckých hodnotících systémů – tento výzkum si klade za cíl překonat stávající překážky translace. Usiluje o zlepšení kvality a efektivity péče o AMI a zároveň poskytuje základní referenci pro klinickou transformaci AI v dalších lékařských oborech.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti splňující diagnostická kritéria pro akutní infarkt myokardu (AMI). Akutní infarkt myokardu (AMI) zahrnuje jak infarkt myokardu s elevací ST úseku (STEMI), tak infarkt myokardu bez elevace ST úseku (NSTEMI).
Podle Čtvrté univerzální definice infarktu myokardu je myokardiální poškození definováno jako detekce zvýšené hodnoty srdečního troponinu (cTn) nad 99. percentil horní referenční hranice (URL). Poškození je považováno za akutní, pokud dojde k vzestupu a/nebo poklesu hodnot cTn.
Klinická definice infarktu myokardu (MI) vyžaduje přítomnost akutního myokardiálního poškození, potvrzeného abnormálními srdečními biomarkery, v kontextu důkazů akutní myokardiální ischemie. Klinické důkazy ischemie zahrnují alespoň jednu z následujících:
①Příznaky myokardiální ischemie;
②Nové ischemické změny na EKG;
③Vznik patologických Q vln;
④Zobrazovací důkaz nové ztráty životaschopného myokardu nebo nové regionální poruchy pohybu stěny v souladu s ischemickou etiologií;
⑤Identifikace koronárního trombu angiografií nebo pitvou.
- Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti s očekávanou délkou života < 12 měsíců z důvodu nekardiálních komorbidit;
- pacienti s těžkou kognitivní poruchou bránící hodnocení;
- jedinci neschopní dodržovat dlouhodobý protokol sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody (MACCE)
Časové okno: 1 rok
|
Složený koncový bod zahrnující srdeční úmrtí, úmrtnost ze všech příčin, maligní arytmii, nefatální recidivující infarkt myokardu (IM), nefatální cévní mozkovou příhodu, neplánovanou opakovanou revaskularizaci a rehospitalizaci pro srdeční selhání.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční smrt
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako úmrtí z primární kardiální příčiny (např. akutní IM, náhlá srdeční smrt, srdeční selhání nebo kardiální výkony).
|
1 rok
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako úmrtí z jakékoli příčiny, zahrnující jak kardiovaskulární, tak nekardiovaskulární etiologie.
|
1 rok
|
|
Nefatální recidivující infarkt myokardu (IM)
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako nový infarkt myokardu, který nastane po indexové události.
Zahrnuje tři odlišné vzory: rozšíření původního infarktu, infarkt v oblasti přiléhající k počátečnímu místu nebo nový infarkt na místě vzdáleném od původní léze.
|
1 rok
|
|
Ne fatální cévní mozková příhoda
Časové okno: 1 rok
|
V souladu s definicí Světové zdravotnické organizace (WHO) je cévní mozková příhoda definována jako fokální (nebo globální) neurologický deficit způsobený cévním poškozením přetrvávajícím déle než 24 hodin.
To zahrnuje jak ischemickou, tak hemoragickou cévní mozkovou příhodu (intracerebrální, intraventrikulární a subarachnoidální krvácení).
|
1 rok
|
|
Neplánovaná opakovaná revaskularizace
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako jakákoli neplánovaná readmise za účelem perkutánní koronární intervence (PCI) nebo aortokoronárního bypassu (CABG).
|
1 rok
|
|
Rehospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 1 rok
|
Komplexní klinický syndrom vyplývající ze strukturálních a/nebo funkčních srdečních abnormalit, které vedou ke sníženému srdečnímu výdeji a/nebo zvýšeným nitrosrdečním tlakům v klidu nebo při zátěži.
Diagnóza vyžaduje lůžkovou léčbu pro typické příznaky a projevy, jako jsou dušnost, únava a zadržování tekutin (např. plicní kongesce, systémová venózní kongesce nebo periferní edém).
|
1 rok
|
|
Revaskularizace cílové léze (TLR)
Časové okno: 1 rok
|
Definován jako opakovaná perkutánní intervence nebo chirurgický bypass zahrnující cílovou lézi, která zahrnuje stentovaný segment plus 5 mm proximálních a distálních okrajů.
Nutnost revaskularizace je indikována: (1) stenózou cílové léze >50 % při přítomnosti objektivního důkazu ischémie; nebo (2) stenózou cílové léze >70 % bez ohledu na klinické příznaky.
|
1 rok
|
|
Revaskularizace cílové cévy (TVR)
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako jakýkoli opakovaný perkutánní zákrok nebo bypassová operace provedená na jakémkoli segmentu cílové cévy, včetně cílové léze, proximálních a distálních segmentů hlavní epikardiální tepny a všech jejích větví.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- kebingbing253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .