Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry Zawał Serca Kliniczny Inteligentny System Wspomagania Decyzji (AMI-CIDSS)

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital

Ostry zawał mięśnia sercowego – inteligentny system wspomagania decyzji klinicznych

Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) pozostaje główną przyczyną śmiertelności sercowo-naczyniowej na świecie. W Chinach, podczas gdy częstość występowania AMI rośnie w tempie 5,2% rocznie, utrzymują się istotne wyzwania kliniczne: opóźnienia diagnostyczne w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej przekraczają 40%, a wskaźnik zgodności z czasem „od drzwi do balonu” (D2B) w szpitalach trzeciego stopnia referencyjności utrzymuje się na poziomie zaledwie 65%. Te liczby podkreślają systemowe niedociągnięcia, w tym nieefektywną reakcję na nagłe przypadki, regionalne dysproporcje w zasobach oraz rozdrobnioną opiekę długoterminową. Chociaż duże modele językowe (LLM) stanowią przełomową podstawę techniczną dla zarządzania AMI, ich translacja kliniczna jest utrudniona przez kluczowe wąskie gardła, takie jak niestandardowe interfejsy danych, ograniczona interpretowalność modeli, niewystarczająca infrastruktura sprzętowa na szczeblu podstawowym oraz inherentne napięcie między prywatnością danych a wymaganiami szkoleniowymi.

Niniejsze badanie proponuje kompleksową strategię wdrożenia inteligentnego systemu wspomagania decyzji napędzanego sztuczną inteligencją dla AMI. Na poziomie teoretycznym, badanie ustanawia trójstronne ramy „Adaptacji Technologicznej, Wdrożenia Scenariuszowego i Mechanizmów Zabezpieczających”. Poprzez wprowadzenie schematu zarządzania danymi opartego na uczeniu federacyjnym i fuzji multimodalnej oraz skonstruowanie wielowymiarowego modelu oceny „Techniczno-Kliniczno-Ekonomicznej”, niniejsza praca wypełnia teoretyczną lukę między zaawansowaną technologią a praktyką kliniczną. Na poziomie praktycznym, badanie opracowuje adaptacyjne bramy i lekkie modele, aby ułatwić powszechne wdrożenie w środowiskach o ograniczonych zasobach, optymalizuje pełny cyklowy proces kliniczny w celu poprawy wyników leczenia pacjentów oraz zapewnia skalowalną, replikowalną ścieżkę wdrożenia.

Skupiając się na czterech kluczowych wyzwaniach – kompatybilności technologicznej, integracji z procesem klinicznym, równowadze między prywatnością a wydajnością oraz ustanowieniu naukowych systemów oceny – niniejsze badanie ma na celu pokonanie istniejących barier translacyjnych. Ma na celu poprawę jakości i efektywności opieki nad AMI, jednocześnie dostarczając fundamentalne odniesienie dla klinicznej transformacji sztucznej inteligencji w innych specjalnościach medycznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Beijing Anzhen Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmowała kolejnych dorosłych pacjentów (w wieku ≥ 18 lat) z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) przyjętych do Szpitala Anzhen w Pekinie. AMI został zdefiniowany zgodnie z Czwartą Uniwersalną Definicją Zawału Mięśnia Serca, obejmującą zarówno zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), jak i zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI). Włączenie wymagało udokumentowanego ostrego uszkodzenia mięśnia sercowego (wzrost/spadek troponiny sercowej powyżej 99. percentyla URL) wraz z klinicznymi dowodami niedokrwienia. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Wykluczyliśmy pacjentów z oczekiwaną długością życia < 12 miesięcy z powodu współistniejących chorób niekardiologicznych, tych z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych utrudniającym ocenę oraz osoby niezdolne do przestrzegania długoterminowego protokołu obserwacji. Badanie zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Etyki i przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI). Ostrzy zawał mięśnia sercowego (AMI) obejmuje zarówno zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), jak i zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).

    Zgodnie z Czwartą Uniwersalną Definicją Zawału Mięśnia Sercowego, uszkodzenie mięśnia sercowego definiuje się jako wykrycie podwyższonej wartości troponiny sercowej (cTn) powyżej 99. percentyla górnej granicy referencyjnej (URL). Uszkodzenie uznaje się za ostre, jeśli występuje wzrost i/lub spadek wartości cTn.

    Kliniczna definicja zawału mięśnia sercowego (MI) wymaga obecności ostrego uszkodzenia mięśnia sercowego, potwierdzonego nieprawidłowymi biomarkerami sercowymi, w warunkach świadczących o ostrej niedokrwienności mięśnia sercowego. Kliniczne dowody niedokrwienia obejmują co najmniej jedno z poniższych:

    ① Objawy niedokrwienia mięśnia sercowego;

    ② Nowe zmiany niedokrwienne w EKG;

    ③ Pojawienie się patologicznych załamków Q;

    ④ Dowody obrazowe nowej utraty żywotnego mięśnia sercowego lub nowej regionalnej nieprawidłowości ruchu ściany w schemacie zgodnym z etiologią niedokrwienną;

    ⑤ Identyfikacja zakrzepu wieńcowego w angiografii lub podczas autopsji.

  2. Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z oczekiwanym przeżyciem < 12 miesięcy z powodu chorób współistniejących niezwiązanych z sercem;
  2. osoby z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych utrudniającym ocenę;
  3. osoby niezdolne do przestrzegania długoterminowego protokołu obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i naczyniowo-mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: 1 rok
Złożony punkt końcowy obejmujący zgon sercowy, śmiertelność ogólną, złośliwe zaburzenia rytmu serca, niefatalny nawracający zawał mięśnia sercowego (MI), niefatalny udar mózgu, nieplanowaną powtórną rewaskularyzację oraz ponowną hospitalizację z powodu niewydolności serca.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgon sercowy
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowano jako śmierć spowodowaną pierwotną przyczyną sercową (np. ostry zawał serca, nagła śmierć sercowa, niewydolność serca lub procedury kardiologiczne).
1 rok
Śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowane jako zgon z dowolnej przyczyny, obejmujący zarówno etiologie sercowo-naczyniowe, jak i niesercowo-naczyniowe.
1 rok
Niezakończone zgonem nawracające zawały mięśnia sercowego (MI)
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowane jako nowy zawał mięśnia sercowego występujący po zdarzeniu wskaźnikowym.
Obejmuje trzy odrębne wzorce: rozszerzenie pierwotnego zawału, zawał w regionie przyległym do miejsca początkowego lub nowy zawał w miejscu oddalonym od pierwotnej zmiany.
1 rok
Niezakończony zgonem udar mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
Zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), udar mózgu definiuje się jako ogniskowy (lub globalny) deficyt neurologiczny spowodowany uszkodzeniem naczyniowym utrzymującym się dłużej niż 24 godziny. Obejmuje to zarówno udar niedokrwienny, jak i krwotoczny (krwotok śródmózgowy, dokomorowy i podpajęczynówkowy).
1 rok
Nieplanowana powtórna rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowane jako każda nieplanowana ponowna hospitalizacja w celu przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
1 rok
Rehospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok
Złożony zespół kliniczny wynikający ze strukturalnych i/lub czynnościowych nieprawidłowości serca, które prowadzą do zmniejszonej rzutu serca i/lub podwyższonych ciśnień wewnątrzsercowych w spoczynku lub podczas wysiłku. Rozpoznanie wymaga leczenia szpitalnego z powodu typowych objawów i oznak, takich jak duszność, zmęczenie i zatrzymanie płynów (np. przekrwienie płucne, przekrwienie żylne układowe lub obrzęki obwodowe).
1 rok
Rewaskularyzacja zmiany docelowej (TLR)
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowana jako powtórna interwencja przezskórna lub operacja pomostowania dotycząca zmiany docelowej, obejmującej segment ze stentem oraz 5 mm marginesów proksymalnych i dystalnych. Konieczność rewaskularyzacji jest wskazana przez: (1) zwężenie zmiany docelowej >50% w obecności obiektywnych dowodów niedokrwienia; lub (2) zwężenie zmiany docelowej >70% niezależnie od objawów klinicznych.
1 rok
Rewaskularyzacja naczynia docelowego (TVR)
Ramy czasowe: 1 rok
Definiowane jako każda powtarzana interwencja przezskórna lub operacja pomostowania przeprowadzona na dowolnym segmencie naczynia docelowego, w tym na zmianie docelowej, segmentach proksymalnych i dystalnych głównej tętnicy nasierdziowej oraz wszystkich jej odgałęzieniach.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kebingbing253

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Subskrybuj