Sistema Inteligente de Apoio à Decisão Clínica para Enfarte Agudo do Miocárdio (AMI-CIDSS)
Sistema de Apoio Inteligente à Decisão Clínica para Enfarte Agudo do Miocárdio
O Enfarte Agudo do Miocárdio (EAM) continua a ser a principal causa de mortalidade cardiovascular a nível global. Na China, embora a incidência de EAM esteja a aumentar a uma taxa anual de 5,2%, persistem desafios clínicos significativos: os atrasos no diagnóstico em unidades de cuidados primários excedem os 40%, e a taxa de conformidade "Porta-Balão" (D2B) em hospitais terciários estagna em apenas 65%. Estes números sublinham deficiências sistémicas, incluindo resposta de emergência ineficiente, disparidades regionais de recursos e cuidados longitudinais fragmentados. Embora os Modelos de Linguagem de Grande Dimensão (LLMs) proporcionem uma base técnica transformadora para a gestão do EAM, a sua tradução clínica é dificultada por estrangulamentos críticos, tais como interfaces de dados não padronizadas, interpretabilidade limitada dos modelos, infraestrutura de hardware inadequada ao nível de base, e a tensão inerente entre a privacidade dos dados e os requisitos de treino.
Esta investigação propõe uma estratégia de implementação abrangente para um sistema de tomada de decisão inteligente baseado em IA para o EAM. A nível teórico, o estudo estabelece um quadro tripartido de "Adaptação Tecnológica, Implementação de Cenários e Mecanismos de Salvaguarda". Ao introduzir um esquema de governação de dados baseado em aprendizagem federada e fusão multimodal, e ao construir um modelo de avaliação multidimensional "Técnico-Clínico-Económico", este trabalho une a divisão teórica entre tecnologia avançada e prática clínica. A nível prático, o estudo desenvolve gateways adaptativos e modelos leves para facilitar a implementação generalizada em ambientes com recursos limitados, otimiza o fluxo de trabalho clínico de ciclo completo para melhorar os resultados dos doentes, e fornece um caminho de implementação escalável e replicável.
Centrando-se em quatro desafios principais - compatibilidade tecnológica, integração no fluxo de trabalho clínico, o equilíbrio entre privacidade e desempenho, e o estabelecimento de sistemas de avaliação científica - esta investigação visa superar as barreiras de tradução existentes. Procura melhorar a qualidade e eficiência dos cuidados de EAM, fornecendo simultaneamente uma referência seminal para a transformação clínica da IA noutras especialidades médicas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Beijing Anzhen Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes que cumpram os critérios de diagnóstico para enfarte agudo do miocárdio (EAM). O Enfarte Agudo do Miocárdio (EAM) engloba tanto o enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) como o enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI).
De acordo com a Quarta Definição Universal do Enfarte do Miocárdio, a lesão miocárdica é definida como a deteção de um valor elevado de troponina cardíaca (cTn) acima do limite superior de referência do percentil 99 (LSR). A lesão é considerada aguda se houver um aumento e/ou diminuição dos valores de cTn.
A definição clínica de enfarte do miocárdio (EM) requer a presença de lesão miocárdica aguda, confirmada por biomarcadores cardíacos anormais, num contexto de evidência de isquemia miocárdica aguda. A evidência clínica de isquemia inclui pelo menos um dos seguintes:
①Sintomas de isquemia miocárdica;
②Novas alterações isquémicas no ECG;
③Desenvolvimento de ondas Q patológicas;
④Evidência imagiológica de nova perda de miocárdio viável ou nova anomalia de movimento da parede regional num padrão consistente com uma etiologia isquémica;
⑤Identificação de um trombo coronário por angiografia ou autópsia.
- Pacientes que tenham fornecido consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- pacientes com uma esperança de vida < 12 meses devido a comorbilidades não cardíacas;
- aqueles com comprometimento cognitivo grave que dificulte a avaliação;
- indivíduos incapazes de cumprir o protocolo de seguimento a longo prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos Cardíacos e Cerebrovasculares Adversos Maiores (ECCAM)
Prazo: 1 ano
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Um endpoint composto que inclui morte cardíaca, mortalidade por todas as causas, arritmia maligna, enfarte do miocárdio (MI) recorrente não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, revascularização repetida não planeada e rehospitalização por insuficiência cardíaca.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte Cardíaca
Prazo: 1 ano
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Definida como morte resultante de uma causa cardíaca primária (por exemplo, enfarte agudo do miocárdio, morte súbita cardíaca, insuficiência cardíaca ou procedimentos cardíacos).
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1 ano
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Mortalidade por Todas as Causas
Prazo: 1 ano
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Definida como morte por qualquer causa, abrangendo tanto etiologias cardiovasculares como não cardiovasculares.
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1 ano
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Enfarte do Miocárdio (EM) Recorrente Não Fatal
Prazo: 1 ano
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Definido como um novo enfarte do miocárdio que ocorre após o evento índice. Inclui três padrões distintos: extensão do enfarte original, enfarte numa região adjacente ao local inicial ou um novo enfarte num local distante da lesão original.
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1 ano
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Acidente Vascular Cerebral Não Fatal
Prazo: 1 ano
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De acordo com a definição da Organização Mundial da Saúde (OMS), o acidente vascular cerebral é definido como um défice neurológico focal (ou global) causado por uma lesão vascular que persiste por mais de 24 horas.
Isto inclui tanto o acidente vascular cerebral isquémico como o hemorrágico (hemorragia intracerebral, intraventricular e subaracnoideia). |
1 ano
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Revascularização Repetida Não Planeada
Prazo: 1 ano
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Definido como qualquer readmissão não eletiva para intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM).
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1 ano
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Reinternação por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 1 ano
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Uma síndrome clínica complexa resultante de anormalidades cardíacas estruturais e/ou funcionais que conduzem a um débito cardíaco reduzido e/ou pressões intracardíacas elevadas em repouso ou durante esforço.
O diagnóstico requer tratamento hospitalar para sintomas e sinais típicos, como dispneia, fadiga e retenção de líquidos (por exemplo, congestão pulmonar, congestão venosa sistémica ou edema periférico).
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1 ano
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Revascularização da Lesão Alvo (TLR)
Prazo: 1 ano
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Definida como intervenção percutânea repetida ou cirurgia de bypass envolvendo a lesão alvo, que inclui o segmento com stent mais as margens de 5 mm proximal e distal.
A necessidade de revascularização é indicada por: (1) estenose da lesão alvo >50% na presença de evidência objetiva de isquemia; ou (2) estenose da lesão alvo >70% independentemente dos sintomas clínicos.
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1 ano
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Revascularização do Vaso-Alvo (TVR)
Prazo: 1 ano
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Definido como qualquer intervenção percutânea repetida ou cirurgia de bypass realizada em qualquer segmento do vaso-alvo, incluindo a lesão-alvo, os segmentos proximal e distal da artéria epicárdica principal e todos os seus ramos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- kebingbing253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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