Akut Myokardiális Infarktus Klinikai Intelligens Döntéstámogató Rendszer (AMI-CIDSS)
Akut Myocardiális Infarktus Klinikai Intelligens Döntéstámogató Rendszer
Az Akut Myocardiális Infarktus (AMI) továbbra is a szív- és érrendszeri mortalitás vezető oka világszerte. Kínában, bár az AMI incidenciája évente 5,2%-kal emelkedik, jelentős klinikai kihívások maradnak fenn: a diagnosztikai késések az elsődleges ellátó intézményekben meghaladják a 40%-ot, és a "Door-to-Balloon" (D2B) megfelelési arány a harmadlagos kórházakban mindössze 65%-on stagnál. Ezek az adatok aláhúzzák a rendszerszintű hiányosságokat, beleértve a nem hatékony sürgősségi válaszadást, a regionális erőforrás-eltéréseket és a töredezett longitudinális ellátást. Bár a Nagy Nyelvi Modellek (LLM) forradalmi technikai alapot nyújtanak az AMI kezeléséhez, klinikai átültetésüket kritikus szűk keresztmetszetek akadályozzák, mint például a nem sztenderdizált adatinterfészek, a korlátozott modellértelmezhetőség, az elégtelen hardverinfrastruktúra a helyi szinten, valamint az adatvédelem és a képzési követelmények közötti eredeti feszültség.
Ez a kutatás átfogó megvalósítási stratégiát javasol egy AMI-re szánt mesterséges intelligencia által hajtott intelligens döntéshozatali rendszer számára. Elméleti szinten a tanulmány létrehoz egy "Technológiai Adaptáció, Forgatókönyv Megvalósítás és Biztosító Mechanizmusok" hármas keretrendszert. A federatív tanuláson és multimodális fúzión alapuló adatirányítási séma bevezetésével, valamint egy "Technikai-Klinikai-Gazdasági" multidimenziós értékelési modell felépítésével ez a munka áthidalja az elméleti szakadékot a fejlett technológia és a klinikai gyakorlat között. Gyakorlati szinten a tanulmány adaptív átjárókat és könnyűsúlyú modelleket fejleszt ki az erőforráskorlátozott környezetekben történő elterjedt telepítés elősegítésére, optimalizálja a teljes körű klinikai munkafolyamatot a betegek kimenetelének javítása érdekében, és egy skálázható, replikálható megvalósítási utat biztosít.
Négy alapvető kihívásra fókuszálva – a technológiai kompatibilitásra, a klinikai munkafolyamat-integrációra, az adatvédelem és teljesítmény közötti egyensúlyra, valamint a tudományos értékelési rendszerek létrehozására – ez a kutatás célja, hogy leküzdje a meglévő átültetési akadályokat. Célja az AMI-ellátás minőségének és hatékonyságának javítása, miközben alapvető referenciát nyújt az mesterséges intelligencia klinikai átalakulásához más orvosi szakterületeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Az akut myocardialis infarctus (AMI) diagnosztikai kritériumainak megfelelő betegek. Az akut myocardialis infarctus (AMI) magában foglalja mind az ST-szegmens elevációs myocardialis infarctust (STEMI), mind a nem ST-szegmens elevációs myocardialis infarctust (NSTEMI).
A Myocardialis Infarctus Negyedik Univerzális Definíciója szerint a myocardialis károsodás úgy definiálható, hogy a kardiális troponin (cTn) érték meghaladja a 99. percentilis felső referenciahatárt (URL). A károsodás akutnak tekinthető, ha a cTn értékek emelkedése és/vagy csökkenése figyelhető meg.
A myocardialis infarctus (MI) klinikai definíciója megköveteli az akut myocardialis károsodás jelenlétét, amelyet abnormális kardiális biomarkerek igazolnak, az akut myocardialis iszkémia bizonyítékainak környezetében. Az iszkémia klinikai bizonyítékai közé tartozik legalább az alábbiak egyike:
①A myocardialis iszkémia tünetei;
②Új iszkémiás EKG-változások;
③Patológus Q-hullámok kialakulása;
④Képalkotó vizsgálattal igazolt új életképes myocardium elvesztése vagy új regionális fal mozgási rendellenesség, amely iszkémiás etiológiával összhangban van;
⑤Koronária thrombus azonosítása angiográfiával vagy boncolással.
- Írásos informált beleegyezést nyújtó betegek.
Kizárási kritériumok:
- nem kardiális komorbiditások miatt <12 hónap várható élettartammal rendelkező betegek;
- súlyos kognitív zavarral rendelkezők, amelyek megakadályozzák az értékelést;
- a hosszú távú követési protokoll betartására képtelen egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos Kardiológiai és Cerebrovaskuláris Események (MACCE)
Időkeret: 1 év
|
Egy összetett végpont, amely magában foglalja a szívhalált, az összes okból bekövetkező halálozást, a malignus arrhythmiát, a nem halálos visszatérő miokardiális infarktust (MI), a nem halálos agyi infarktust, a nem tervezett ismételt revascularizációt és a szívelégtelenség miatti újbóli kórházi kezelést.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívhalál
Időkeret: 1 év
|
Meghatározva elsődleges szívbetegségből eredő halálként (pl. akut szívinfarktus, hirtelen szívhalál, szívelégtelenség vagy szívműtét).
|
1 év
|
|
Teljes okú halálozás
Időkeret: 1 év
|
Bármilyen okból bekövetkezett halálként definiálva, beleértve mind a kardiovaszkuláris, mind a nem kardiovaszkuláris etiológiákat.
|
1 év
|
|
Nem halálos ismétlődő szívizominfarktus (MI)
Időkeret: 1 év
|
Az index esemény után bekövetkező új szívizominfarktusként definiálva.
Ez három különálló mintázatot foglal magában: az eredeti infarktus kiterjedése, az elsődleges helyszínhez szomszédos területen bekövetkező infarktus, vagy az eredeti elváltozástól távoli helyen lévő új infarktus.
|
1 év
|
|
Nem halálos stroke
Időkeret: 1 év
|
A Világegészségügyi Szervezet (WHO) definíciójával összhangban a stroke olyan fókális (vagy globális) neurológiai deficitként definiálható, amelyet vaskuláris károsodás okoz, és több mint 24 órán át fennmarad.
Ez magában foglalja mind az iszkémiás, mind a hemorragiás stroke-ot (intracerebrális, intraventricularis és szubarachnoidális vérzés). |
1 év
|
|
Nem tervezett ismételt revascularizáció
Időkeret: 1 év
|
Meghatározva bármely nem választott újrabevételként perkután koronária intervenció (PCI) vagy koszorúér bypass műtét (CABG) esetén.
|
1 év
|
|
Szívelégtelenség miatti újra kórházi kezelés
Időkeret: 1 év
|
Egy komplex klinikai szindróma, amely a szív szerkezeti és/vagy funkcionális rendellenességeiből ered, és amely a szívteljesítmény csökkenéséhez és/vagy a szíven belüli nyomás emelkedéséhez vezet nyugalomban vagy terhelés alatt.
A diagnózishoz a tünetek és jelek (például a légszomj, fáradtság és folyadékretentio, mint a tüdőpangás, szisztémás vénás pangás vagy perifériás ödéma) miatti kórházi kezelés szükséges.
|
1 év
|
|
Célzott érelzáródás kezelése (TLR)
Időkeret: 1 év
|
Meghatározása: ismételt perkután intervenció vagy bypass sebészet, amely a célzott léziót érinti, beleértve a stenttel ellátott szakaszt, valamint az azt megelőző és követő 5 mm-es részt.
A revascularizáció szükségességét a következők indokolják: (1) a célzott lézió szűkülete >50%, objektív iszkémia bizonyíték mellett; vagy (2) a célzott lézió szűkülete >70%, a klinikai tünetektől függetlenül.
|
1 év
|
|
Target Vessel Revascularization (TVR)
Időkeret: 1 év
|
Meghatározva mint bármely ismételt perkután beavatkozás vagy bypass műtét, amelyet a célér szegmensen hajtanak végre, beleértve a céláthelyezést, az epicardiális főartéria proximális és distális szegmenseit, és annak minden ágát.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kebingbing253
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .