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急性心肌梗死临床智能决策支持系统 (AMI-CIDSS)

2026年1月18日 更新者:Beijing Anzhen Hospital

急性心肌梗死(AMI)仍是全球心血管疾病死亡率的主要原因。 在中国,虽然AMI发病率正以每年5.2%的速度上升,但重大临床挑战依然存在:基层医疗机构诊断延迟率超过40%,三级医院“门-球时间”(D2B)达标率仅停滞在65%。 这些数据凸显了系统性缺陷,包括应急响应效率低下、区域资源分配不均以及纵向护理体系碎片化。 尽管大型语言模型(LLMs)为AMI管理提供了变革性技术基础,但其临床转化仍受制于关键瓶颈,例如数据接口非标准化、模型可解释性有限、基层硬件基础设施不足,以及数据隐私与训练需求之间的固有矛盾。

本研究提出了一套AI驱动的AMI智能决策系统综合实施方案。 在理论层面,研究构建了“技术适配、场景实施、保障机制”三元框架。 通过引入基于联邦学习与多模态融合的数据治理方案,并构建“技术-临床-经济”多维评价模型,本工作弥合了先进技术与临床实践之间的理论鸿沟。 在实践层面,研究开发了自适应网关与轻量化模型以促进在资源受限环境中的泛在部署,优化了全周期临床工作流程以改善患者预后,并为实施提供了可扩展、可复制的路径。

本研究聚焦四大核心挑战——技术兼容性、临床工作流整合、隐私与性能平衡及科学评价体系建立——旨在突破现有转化壁垒。 研究致力于提升AMI诊疗质量与效率,同时为AI在其他医学专科的临床转化提供开创性参考。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • Beijing Anzhen Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在北京安贞医院连续入院的被诊断为急性心肌梗死(AMI)的成年患者(年龄≥18岁)。 AMI的定义遵循第四版心肌梗死通用定义,涵盖ST段抬高型心肌梗死(STEMI)和非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)。 纳入标准要求有记录的急性心肌损伤(心脏肌钙蛋白上升/下降超过第99百分位参考值上限)并伴有缺血的临床证据。 所有参与者均提供了书面知情同意书。 我们排除了因非心脏合并症预期寿命<12个月的患者、存在严重认知障碍妨碍评估的患者,以及无法遵守长期随访方案的个人。 本研究经机构伦理委员会批准,并严格按照《赫尔辛基宣言》进行。

描述

纳入标准:

  1. 符合急性心肌梗死(AMI)诊断标准的患者。 急性心肌梗死(AMI)包括ST段抬高型心肌梗死(STEMI)和非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)。

    根据心肌梗死第四版通用定义,心肌损伤定义为检测到心脏肌钙蛋白(cTn)值高于第99百分位参考上限(URL)。 如果cTn值出现升高和/或下降,则视为急性损伤。

    心肌梗死(MI)的临床定义要求存在急性心肌损伤,并通过异常心脏生物标志物确认,同时有急性心肌缺血的证据。 缺血的临床证据至少包括以下一项:

    ①心肌缺血症状;

    ②新的缺血性心电图改变;

    ③病理性Q波的形成;

    ④影像学证据显示新的存活心肌丧失或新的区域性室壁运动异常,其模式符合缺血性病因;

    ⑤通过血管造影或尸检发现冠状动脉血栓。

  2. 已提供书面知情同意书的患者。

排除标准:

  1. 因非心脏合并症导致预期寿命<12个月的患者;
  2. 患有严重认知障碍妨碍评估的患者;
  3. 无法遵守长期随访方案的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心脑血管事件 (MACCE)
大体时间:1年
一个复合终点,包括心脏性死亡、全因死亡率、恶性心律失常、非致死性复发性心肌梗死(MI)、非致死性卒中、非计划性重复血运重建以及因心力衰竭再次住院。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心脏性死亡
大体时间:1年
定义为由原发性心脏原因导致的死亡(例如,急性心肌梗死、心源性猝死、心力衰竭或心脏手术)。
1年
全因死亡率
大体时间:1年
定义为任何原因导致的死亡,包括心血管和非心血管病因。
1年
非致命性复发性心肌梗死 (MI)
大体时间:1年
定义为索引事件后发生的新心肌梗死。 包括三种不同模式:原梗死灶扩展、初始部位邻近区域梗死、或远离原病灶部位的新梗死。
1年
非致命性卒中
大体时间:1年
根据世界卫生组织(WHO)的定义,中风是指由血管损伤引起的局灶性(或全面性)神经功能缺损,持续时间超过24小时。 这包括缺血性中风和出血性中风(脑实质内、脑室内和蛛网膜下腔出血)。
1年
非计划性再次血运重建
大体时间:1年
定义为任何非选择性再次入院进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉旁路移植术(CABG)。
1年
心力衰竭再住院
大体时间:1年
一种复杂的临床综合征,源于心脏结构和/或功能异常,导致静息或应激状态下心输出量减少和/或心内压力升高。 诊断需基于典型症状和体征的住院治疗,例如呼吸困难、疲劳和体液潴留(如肺淤血、体循环静脉淤血或外周水肿)。
1年
靶病变血运重建(TLR)
大体时间:1年
定义为涉及靶病变的重复经皮介入治疗或搭桥手术,包括支架段及近端和远端各5毫米的边缘。 血运重建的必要性由以下情况表明:(1) 靶病变狭窄>50%且存在缺血的客观证据;或(2) 靶病变狭窄>70%且无论临床症状如何。
1年
靶向血管血运重建 (TVR)
大体时间:1年
定义为对靶血管任何节段(包括靶病变、主心外膜动脉近段和远段及其所有分支)进行的任何重复经皮介入治疗或搭桥手术。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月18日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月18日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • kebingbing253

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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