Akutt Myokardinfarkt Klinisk Intelligent Beslutningsstøttesystem (AMI-CIDSS)
Akutt hjerteinfarkt (AMI) forblir den fremste årsaken til kardiovaskulær dødelighet globalt. I Kina, mens forekomsten av AMI øker med en årlig rate på 5,2%, vedvarer betydelige kliniske utfordringer: diagnostiske forsinkelser i primærhelsetjenesten overstiger 40%, og "Dør-til-ballong" (D2B)-overholdelsesraten på tredjenivå-sykehus stagnerer på kun 65%. Disse tallene understreker systemiske mangler, inkludert ineffektiv nødhåndtering, regionale ressursforskjeller og fragmentert langtidsoppfølging. Selv om store språkmodeller (LLM-er) gir et transformerende teknisk grunnlag for AMI-håndtering, hindres deres kliniske oversettelse av kritiske flaskehalser, som ikke-standardiserte datagrensesnitt, begrenset modelltolkbarhet, utilstrekkelig maskinvareinfrastruktur på grunnnivå og den iboende spenningen mellom datapersonvern og treningskrav.
Denne forskningen foreslår en omfattende implementeringsstrategi for et AI-drevet intelligert beslutningssystem for AMI. På et teoretisk nivå etablerer studien et tredelt rammeverk av "Teknologisk tilpasning, scenarioimplementering og sikkerhetsmekanismer." Ved å introdusere en datastyringsløsning basert på federert læring og multimodal fusjon, og ved å konstruere en "Teknisk-Klinisk-Økonomisk" flerdimensjonal evalueringsmodell, bygger dette arbeidet bro over det teoretiske skillet mellom avansert teknologi og klinisk praksis. På et praktisk nivå utvikler studien adaptive porter og lette modeller for å lette gjennomgripende utrulling i ressursbegrensede omgivelser, optimaliserer den fullsyklus kliniske arbeidsflyten for å forbedre pasientresultater, og gir en skalerbar, reproduserbar vei for implementering.
Med fokus på fire kjerneutfordringer – teknologisk kompatibilitet, integrering av klinisk arbeidsflyt, balansen mellom personvern og ytelse, og etablering av vitenskapelige evalueringssystemer – har denne forskningen som mål å overvinne eksisterende oversettelseshinder. Den søker å forbedre kvaliteten og effektiviteten av AMI-behandling samtidig som den gir et grunnleggende referansepunkt for den kliniske transformasjonen av AI i andre medisinske spesialiteter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som oppfyller diagnostiske kriterier for akutt myokardieinfarkt (AMI). Akutt myokardieinfarkt (AMI) omfatter både ST-segment hevingsinfarkt (STEMI) og ikke-ST-segment hevingsinfarkt (NSTEMI).
Ifølge den fjerde universelle definisjonen av myokardieinfarkt, er myokardskade definert som påvisning av en forhøyet verdi av kardiell troponin (cTn) over den 99. prosentilen av øvre referansegrense (URL). Skaden anses som akutt hvis det er en økning og/eller reduksjon i cTn-verdier.
Den kliniske definisjonen av myokardieinfarkt (MI) krever tilstedeværelse av akutt myokardskade, bekreftet av unormale kardiobiomarkører, i sammenheng med bevis for akutt myokardieiskemi. Kliniske bevis for iskemi inkluderer minst ett av følgende:
① Symptomer på myokardieiskemi;
② Nye iskemiske EKG-endringer;
③ Utvikling av patologiske Q-bølger;
④ Bildebevis for nytt tap av livskraftig myokard eller ny regional veggbevegelsesabnormalitet i et mønster som samsvarer med iskemisk etiologi;
⑤ Identifisering av koronartrombus ved angiografi eller obduksjon.
- Pasienter som har gitt skriftlig samtykke etter informasjon.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med forventet levetid < 12 måneder på grunn av ikke-kardiale komorbiditeter;
- de med alvorlig kognitiv svikt som hindrer vurdering;
- personer som ikke kan følge det langsiktige oppfølgingsprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedhendelser for hjerte og hjerne (MACCE)
Tidsramme: 1 år
|
Et sammensatt endepunkt som omfatter hjertedød, dødsfall av alle årsaker, ondartet arytmi, ikke-dødelig gjentatt hjerteinfarkt (MI), ikke-dødelig hjerneslag, uplanlagt gjentatt revaskularisering og reinnleggelse for hjertesvikt.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiell død
Tidsramme: 1 år
|
Definert som død som skyldes en primær hjerteårsak (f.eks. akutt hjerteinfarkt, plutselig hjertedød, hjertesvikt eller hjerteprosedyrer).
|
1 år
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
|
Definert som død av hvilken som helst årsak, inkludert både kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære årsaker.
|
1 år
|
|
Ikke-dødelig tilbakevendende hjerteinfarkt (MI)
Tidsramme: 1 år
|
Definert som et nytt myokardieinfarkt som oppstår etter indekshendelsen.
Dette inkluderer tre distinkte mønstre: utvidelse av det opprinnelige infarktet, infarkt i et område tilstøtende til det opprinnelige stedet, eller et nytt infarkt på et sted fjernt fra den opprinnelige lesjonen.
|
1 år
|
|
Ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: 1 år
|
I samsvar med Verdens helseorganisasjons (WHO) definisjon, defineres hjerneslag som et fokalt (eller globalt) nevrologisk underskudd forårsaket av vaskulær skade som varer i mer enn 24 timer.
Dette inkluderer både iskemisk og hemoragisk hjerneslag (intracerebral, intraventrikulær og subaraknoidal blødning).
|
1 år
|
|
Uplanlagt gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
Definert som enhver ikke-elektiv reinnleggelse for percutan koronar intervensjon (PCI) eller koronar bypass-kirurgi (CABG).
|
1 år
|
|
Reinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: 1 år
|
Et komplekst klinisk syndrom som skyldes strukturelle og/eller funksjonelle hjerteabnormaliteter som fører til redusert hjerteytelse og/eller økt trykk inni hjertet i hvile eller under belastning.
Diagnosen krever inneliggende behandling for typiske symptomer og tegn, som dyspné, tretthet og væskeretensjon (f.eks. lungeødem, systemisk venøs kongesjon eller perifert ødem).
|
1 år
|
|
Mål lesjon revaskularisering (TLR)
Tidsramme: 1 år
|
Definert som gjentatt perkutan intervensjon eller bypass-kirurgi som involverer mållesjonen, som inkluderer det stentede segmentet pluss de 5 mm proksimale og distale marginene.
Behovet for revaskularisering er indikert av: (1) mållesjonstenose >50% i nærvær av objektive tegn på iskemi; eller (2) mållesjonstenose >70% uavhengig av kliniske symptomer.
|
1 år
|
|
Target Vessel Revascularization (TVR)
Tidsramme: 1 år
|
Definert som en hvilken som helst gjentatt perkutan intervensjon eller bypass-kirurgi utført på et hvilket som helst segment av målkaret, inkludert mållasjonen, de proksimale og distale segmentene av hovedepikardarterien og alle dens grener.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- kebingbing253
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .