Sistema di Supporto Decisionale Intelligente per la Gestione Clinica dell'Infarto Miocardico Acuto (AMI-CIDSS)
Sistema Intelligente di Supporto alle Decisioni Cliniche per l'Infarto Miocardico Acuto
L'infarto miocardico acuto (IMA) rimane la principale causa di mortalità cardiovascolare a livello globale. In Cina, mentre l'incidenza dell'IMA sta aumentando a un tasso annuo del 5,2%, persistono significative sfide cliniche: i ritardi diagnostici nelle strutture di assistenza primaria superano il 40% e il tasso di conformità "dalla porta al palloncino" (D2B) negli ospedali di terzo livello ristagna al solo 65%. Questi dati evidenziano carenze sistemiche, tra cui una risposta di emergenza inefficiente, disparità regionali di risorse e cure longitudinali frammentate. Sebbene i Large Language Model (LLM) forniscano una base tecnica trasformativa per la gestione dell'IMA, la loro traduzione clinica è ostacolata da colli di bottiglia critici, come interfacce dati non standardizzate, limitata interpretabilità del modello, infrastruttura hardware inadeguata a livello di base e la tensione intrinseca tra la privacy dei dati e i requisiti di addestramento.
Questa ricerca propone una strategia di implementazione completa per un sistema di supporto decisionale intelligente guidato dall'IA per l'IMA. A livello teorico, lo studio stabilisce una triplice struttura di "Adattamento tecnologico, implementazione dello scenario e meccanismi di salvaguardia". Introducendo uno schema di governance dei dati basato sull'apprendimento federato e sulla fusione multimodale, e costruendo un modello di valutazione multidimensionale "Tecnico-Clinico-Economico", questo lavoro colma il divario teorico tra tecnologia avanzata e pratica clinica. A livello pratico, lo studio sviluppa gateway adattivi e modelli leggeri per facilitare la diffusione pervasiva in ambienti con risorse limitate, ottimizza il flusso di lavoro clinico a ciclo completo per migliorare gli esiti dei pazienti e fornisce un percorso di implementazione scalabile e replicabile.
Concentrandosi su quattro sfide fondamentali - compatibilità tecnologica, integrazione del flusso di lavoro clinico, equilibrio tra privacy e prestazioni e stabilimento di sistemi di valutazione scientifica - questa ricerca mira a superare le barriere di traduzione esistenti. Mira a migliorare la qualità e l'efficienza delle cure per l'IMA, fornendo al contempo un riferimento seminale per la trasformazione clinica dell'IA in altre specialità mediche.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Beijing, Cina
- Beijing Anzhen Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per infarto miocardico acuto (IMA). L'infarto miocardico acuto (IMA) comprende sia l'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) che l'infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI).
Secondo la Quarta Definizione Universale di Infarto Miocardico, il danno miocardico è definito come il rilevamento di un valore di troponina cardiaca (cTn) elevato al di sopra del limite superiore di riferimento (URL) del 99° percentile. Il danno è considerato acuto se si verifica un aumento e/o una diminuzione dei valori di cTn.
La definizione clinica di infarto miocardico (IM) richiede la presenza di danno miocardico acuto, confermato da biomarcatori cardiaci anomali, nel contesto di evidenza di ischemia miocardica acuta. L'evidenza clinica di ischemia include almeno uno dei seguenti:
①Sintomi di ischemia miocardica;
②Nuove alterazioni ischemiche all'ECG;
③Comparsa di onde Q patologiche;
④Evidenza di imaging di nuova perdita di miocardio vitale o nuova anomalia della cinetica regionale della parete in un pattern compatibile con un'eziologia ischemica;
⑤Identificazione di un trombo coronarico mediante angiografia o autopsia.
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- pazienti con un'aspettativa di vita < 12 mesi a causa di comorbidità non cardiache;
- quelli con grave compromissione cognitiva che ostacola la valutazione;
- individui incapaci di rispettare il protocollo di follow-up a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi Cardiovascolari e Cerebrovascolari Avversi Maggiori (MACCE)
Lasso di tempo: 1 anno
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Un endpoint composito che comprende morte cardiaca, mortalità per tutte le cause, aritmia maligna, infarto miocardico (IM) recidivante non fatale, ictus non fatale, rivascolarizzazione ripetuta non programmata e riospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte Cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
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Definito come morte risultante da una causa cardiaca primaria (ad esempio, infarto miocardico acuto, morte cardiaca improvvisa, insufficienza cardiaca o procedure cardiache).
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1 anno
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
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Definita come morte per qualsiasi causa, comprendente sia eziologie cardiovascolari che non cardiovascolari.
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1 anno
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Infarto Miocardico (MI) Ricorrente Non Fatale
Lasso di tempo: 1 anno
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Definito come un nuovo infarto miocardico che si verifica dopo l'evento indice.
Ciò include tre modelli distinti: estensione dell'infarto originale, infarto in una regione adiacente al sito iniziale o un nuovo infarto in un sito distante dalla lesione originale.
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1 anno
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Ictus non fatale
Lasso di tempo: 1 anno
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In linea con la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l'ictus è definito come un deficit neurologico focale (o globale) causato da una lesione vascolare che persiste per più di 24 ore.
Ciò include sia l'ictus ischemico che quello emorragico (emorragia intracerebrale, intraventricolare e subaracnoidea).
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1 anno
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Rivascolarizzazione Ripetuta Non Pianificata
Lasso di tempo: 1 anno
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Definito come qualsiasi riammissione non elettiva per intervento coronarico percutaneo (PCI) o bypass aorto-coronarico (CABG).
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1 anno
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Riospedalizzazione per Insufficienza Cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
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Una sindrome clinica complessa derivante da alterazioni strutturali e/o funzionali cardiache che portano a una riduzione della gittata cardiaca e/o a un aumento delle pressioni intracardiache a riposo o durante lo sforzo.
La diagnosi richiede un trattamento ospedaliero per sintomi e segni tipici, come dispnea, affaticamento e ritenzione di liquidi (ad esempio, congestione polmonare, congestione venosa sistemica o edema periferico).
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1 anno
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Rivascolarizzazione della Lesione Bersaglio (TLR)
Lasso di tempo: 1 anno
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Definita come ripetuta procedura percutanea o intervento di bypass che coinvolge la lesione bersaglio, che include il segmento stentato più i margini prossimale e distale di 5 mm.
La necessità di rivascolarizzazione è indicata da: (1) stenosi della lesione bersaglio >50% in presenza di evidenza oggettiva di ischemia; oppure (2) stenosi della lesione bersaglio >70% indipendentemente dai sintomi clinici.
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1 anno
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Rivascolarizzazione del Vaso Bersaglio (TVR)
Lasso di tempo: 1 anno
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Definito come qualsiasi ripetuto intervento percutaneo o intervento di bypass eseguito su qualsiasi segmento del vaso bersaglio, compresa la lesione bersaglio, i segmenti prossimale e distale dell'arteria epicardica principale e tutti i suoi rami.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- kebingbing253
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