Akutes Myokardinfarkt-Klinisches Intelligentes Entscheidungsunterstützungssystem (AMI-CIDSS)
Klinisches intelligentes Entscheidungsunterstützungssystem für akuten Myokardinfarkt
Der akute Myokardinfarkt (AMI) bleibt weltweit die Hauptursache für kardiovaskuläre Mortalität. In China steigt die Inzidenz von AMI zwar jährlich um 5,2 %, doch bestehen erhebliche klinische Herausforderungen fort: Diagnoseverzögerungen in primären Versorgungseinrichtungen überschreiten 40 %, und die Einhaltungsrate der "Door-to-Balloon"-Zeit (D2B) in tertiären Krankenhäusern stagniert bei nur 65 %. Diese Zahlen verdeutlichen systemische Mängel, einschließlich ineffizienter Notfallreaktion, regionaler Ressourcenunterschiede und fragmentierter Langzeitversorgung. Obwohl Large Language Models (LLMs) eine transformative technische Grundlage für das AMI-Management bieten, wird ihre klinische Umsetzung durch kritische Engpässe behindert, wie nicht standardisierte Datenschnittstellen, begrenzte Modellinterpretierbarkeit, unzureichende Hardwareinfrastruktur auf der Basisebene und die inhärente Spannung zwischen Datenschutz und Trainingsanforderungen.
Diese Forschung schlägt eine umfassende Implementierungsstrategie für ein KI-gestütztes intelligentes Entscheidungssystem für AMI vor. Auf theoretischer Ebene etabliert die Studie einen dreiteiligen Rahmen aus "Technologischer Anpassung, Szenarioimplementierung und Sicherungsmechanismen". Durch die Einführung eines Daten-Governance-Schemas basierend auf föderiertem Lernen und multimodaler Fusion sowie die Konstruktion eines "Technisch-Klinisch-Ökonomischen" multidimensionalen Evaluierungsmodells überbrückt diese Arbeit die theoretische Kluft zwischen fortschrittlicher Technologie und klinischer Praxis. Auf praktischer Ebene entwickelt die Studie adaptive Gateways und leichtgewichtige Modelle, um die allgegenwärtige Bereitstellung in ressourcenbeschränkten Umgebungen zu erleichtern, optimiert den vollständigen klinischen Arbeitsablauf, um Patientenergebnisse zu verbessern, und bietet einen skalierbaren, replizierbaren Implementierungsweg.
Mit Fokus auf vier Kernherausforderungen - technologische Kompatibilität, Integration in klinische Arbeitsabläufe, das Gleichgewicht zwischen Privatsphäre und Leistung sowie die Etablierung wissenschaftlicher Evaluierungssysteme - zielt diese Forschung darauf ab, bestehende Umsetzungsbarrieren zu überwinden. Sie strebt an, die Qualität und Effizienz der AMI-Versorgung zu verbessern und gleichzeitig eine wegweisende Referenz für die klinische Transformation von KI in anderen medizinischen Fachgebieten zu bieten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China
- Beijing Anzhen Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die die diagnostischen Kriterien für einen akuten Myokardinfarkt (AMI) erfüllen. Der akute Myokardinfarkt (AMI) umfasst sowohl den ST-Strecken-Hebungsinfarkt (STEMI) als auch den Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt (NSTEMI).
Gemäß der Vierten Universellen Definition des Myokardinfarkts wird eine Myokardschädigung definiert als der Nachweis eines erhöhten kardialen Troponinwerts (cTn) über der 99. Perzentile der oberen Referenzgrenze (URL). Die Schädigung gilt als akut, wenn ein Anstieg und/oder Abfall der cTn-Werte vorliegt.
Die klinische Definition des Myokardinfarkts (MI) erfordert das Vorliegen einer akuten Myokardschädigung, bestätigt durch abnorme kardiale Biomarker, im Rahmen von Hinweisen auf eine akute myokardiale Ischämie. Klinische Hinweise auf eine Ischämie umfassen mindestens eines der folgenden Merkmale:
①Symptome einer myokardialen Ischämie;
②Neue ischämische EKG-Veränderungen;
③Entwicklung pathologischer Q-Zacken;
④Bildgebungsnachweis eines neuen Verlusts von lebensfähigem Myokard oder einer neuen regionalen Wandbewegungsstörung in einem Muster, das mit einer ischämischen Ätiologie vereinbar ist;
⑤Nachweis eines Koronarthrombus durch Angiographie oder Autopsie.
- Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Lebenserwartung < 12 Monaten aufgrund nicht-kardialer Begleiterkrankungen;
- Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die eine Beurteilung behindert;
- Personen, die nicht in der Lage sind, dem Langzeit-Nachsorgeprotokoll zu folgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwerwiegende kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein zusammengesetzter Endpunkt, bestehend aus kardialem Tod, Gesamtmortalität, malignen Arrhythmien, nicht-tödlichem rezidivierenden Myokardinfarkt (MI), nicht-tödlichem Schlaganfall, ungeplanter Wiederholungsrevaskularisierung und Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzstillstand
Zeitfenster: 1 Jahr
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Definiert als Tod infolge einer primären kardialen Ursache (z.B. akuter Myokardinfarkt, plötzlicher Herztod, Herzinsuffizienz oder kardiale Eingriffe).
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1 Jahr
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Definiert als Tod aus jeglicher Ursache, einschließlich sowohl kardiovaskulärer als auch nicht-kardiovaskulärer Ätiologien.
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1 Jahr
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Nicht-tödlicher rezidivierender Myokardinfarkt (MI)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Definiert als ein neuer Myokardinfarkt, der nach dem Indexereignis auftritt.
Dies umfasst drei verschiedene Muster: Ausdehnung des ursprünglichen Infarkts, Infarkt in einer Region angrenzend an die ursprüngliche Stelle oder ein neuer Infarkt an einer vom ursprünglichen Läsionsort entfernten Stelle.
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1 Jahr
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Nicht-tödlicher Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird ein Schlaganfall als ein fokales (oder globales) neurologisches Defizit definiert, das durch eine vaskuläre Verletzung verursacht wird und länger als 24 Stunden anhält.
Dies umfasst sowohl ischämische als auch hämorrhagische Schlaganfälle (intrazerebrale, intraventrikuläre und Subarachnoidalblutungen).
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1 Jahr
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Ungeplante Wiederholungsrevaskularisation
Zeitfenster: 1 Jahr
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Definiert als jede nicht-elektive Wiederaufnahme zur perkutanen Koronarintervention (PCI) oder zur Koronararterien-Bypass-Operation (CABG).
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1 Jahr
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Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein komplexes klinisches Syndrom, das aus strukturellen und/oder funktionellen kardialen Abnormalitäten resultiert, die zu einer reduzierten Herzleistung und/oder erhöhten intrakardialen Drücken in Ruhe oder unter Belastung führen.
Die Diagnose erfordert eine stationäre Behandlung bei typischen Symptomen und Anzeichen wie Dyspnoe, Müdigkeit und Flüssigkeitsretention (z. B. pulmonale Kongestion, systemische venöse Kongestion oder periphere Ödeme).
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1 Jahr
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Ziel-Läsion-Revaskularisation (TLR)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Definiert als wiederholte perkutane Intervention oder Bypass-Operation, die die Ziel-Läsion betrifft, einschließlich des gestenteten Segments plus der 5 mm proximalen und distalen Ränder.
Die Notwendigkeit einer Revaskularisation ist angezeigt durch: (1) Stenose der Ziel-Läsion >50% bei Vorliegen objektiver Ischämie-Nachweise; oder (2) Stenose der Ziel-Läsion >70% unabhängig von klinischen Symptomen.
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1 Jahr
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Target Vessel Revascularization (TVR)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Definiert als jede wiederholte perkutane Intervention oder Bypass-Operation, die an jedem Segment des Zielgefäßes durchgeführt wird, einschließlich der Ziel-Läsion, der proximalen und distalen Segmente der Hauptepikardarterie und aller ihrer Äste.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- kebingbing253
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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