급성 심근 경색 임상 지능형 의사 결정 지원 시스템 (AMI-CIDSS)
급성 심근경색 임상 지능형 의사결정 지원 시스템
급성 심근경색증(AMI)은 전 세계적으로 심혈관계 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 중국에서는 AMI의 발생률이 연간 5.2%의 비율로 증가하고 있지만, 중대한 임상적 과제가 지속되고 있습니다: 1차 의료 기관에서의 진단 지연은 40%를 초과하며, 3차 병원에서의 "도어 투 풍선"(D2B) 준수율은 불과 65%에 머물고 있습니다. 이러한 수치는 비효율적인 응급 대응, 지역별 자원 격차, 단편적인 장기적 치료를 포함한 시스템적 결함을 강조합니다. 대규모 언어 모델(LLM)이 AMI 관리를 위한 혁신적인 기술적 기반을 제공하지만, 비표준화된 데이터 인터페이스, 제한된 모델 해석 가능성, 기초 수준의 부적절한 하드웨어 인프라, 데이터 프라이버시와 훈련 요구 사항 사이의 고유한 긴장과 같은 중요한 병목 현상에 의해 임상적 적용이 저해되고 있습니다.
이 연구는 AMI를 위한 AI 기반 지능형 의사결정 시스템의 포괄적인 구현 전략을 제안합니다. 이론적 수준에서, 이 연구는 "기술적 적응, 시나리오 구현, 보장 메커니즘"의 삼중 프레임워크를 구축합니다. 연합 학습 및 다중모드 융합에 기반한 데이터 거버넌스 체계를 도입하고, "기술-임상-경제" 다차원 평가 모델을 구축함으로써, 이 작업은 첨단 기술과 임상 실천 사이의 이론적 간극을 연결합니다. 실천적 수준에서, 이 연구는 자원이 제한된 환경에서의 광범위한 배치를 용이하게 하기 위해 적응형 게이트웨이 및 경량화 모델을 개발하고, 환자 결과를 개선하기 위해 전주기 임상 워크플로우를 최적화하며, 확장 가능하고 재현 가능한 구현 경로를 제공합니다.
기술적 호환성, 임상 워크플로우 통합, 프라이버시와 성능 간의 균형, 과학적 평가 시스템 구축이라는 네 가지 핵심 과제에 초점을 맞춰, 이 연구는 기존의 적용 장벽을 극복하고자 합니다. 이는 AMI 치료의 질과 효율성을 향상시키는 동시에 다른 의학 분야에서 AI의 임상적 변환을 위한 선구적인 참고 자료를 제공하고자 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Anzhen Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
급성 심근경색증(AMI) 진단 기준을 충족하는 환자. 급성 심근경색증(AMI)은 ST 분절 상승 심근경색증(STEMI)과 비 ST 분절 상승 심근경색증(NSTEMI)을 모두 포함합니다.
심근경색증의 제4차 범용 정의에 따르면, 심근 손상은 심장 트로포닌(cTn) 수치가 99번째 백분위수 상한 참고치(URL)를 초과하여 검출되는 것으로 정의됩니다. cTn 수치의 상승 및/또는 하락이 있는 경우 손상은 급성으로 간주됩니다.
심근경색증(MI)의 임상적 정의는 급성 심근 허혈의 증거가 있는 상황에서 비정상적인 심장 생체표지자로 확인된 급성 심근 손상의 존재를 요구합니다. 허혈의 임상적 증거는 다음 중 적어도 하나를 포함합니다:
① 심근 허혈 증상;
② 새로운 허혈성 심전도 변화;
③ 병리적 Q파의 발생;
④ 허혈성 병인과 일치하는 패턴으로 새로운 생존 심근의 손실 또는 새로운 국소 벽 운동 이상의 영상 증거;
⑤ 혈관조영술 또는 부검으로 관상동맥 혈전 확인.
- 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 비심장성 동반질환으로 인해 기대 수명이 12개월 미만인 환자;
- 평가를 방해하는 심한 인지 장애가 있는 환자;
- 장기 추적 관찰 프로토콜을 준수할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 및 뇌혈관 사건 (MACCE)
기간: 1년
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심장 사망, 전 원인 사망률, 악성 부정맥, 비치명적 재발성 심근경색(MI), 비치명적 뇌졸중, 계획되지 않은 재관류술, 심부전으로 인한 재입원을 포함하는 복합 종점.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장사
기간: 1년
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주요 심장 원인(예: 급성 심근경색, 심장성 돌연사, 심부전 또는 심장 시술)으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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1년
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전사망률
기간: 1년
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모든 원인으로 인한 사망으로 정의되며, 심혈관성 및 비심혈관성 원인을 모두 포함합니다.
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1년
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비치명적 재발성 심근경색증 (MI)
기간: 1년
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인덱스 사건 이후 발생하는 새로운 심근 경색으로 정의됩니다.
여기에는 세 가지 구별되는 패턴이 포함됩니다: 원래 경색의 확장, 초기 부위 인접 지역의 경색, 또는 원래 병변과 떨어진 부위의 새로운 경색.
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1년
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비치명적 뇌졸중
기간: 1년
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세계보건기구(WHO)의 정의와 일치하게, 뇌졸중은 혈관 손상으로 인한 초점적(또는 전반적) 신경학적 결손이 24시간 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.
여기에는 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중(뇌내, 뇌실내, 지주막하 출혈)이 모두 포함됩니다.
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1년
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계획되지 않은 재혈관 재형성술
기간: 1년
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경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)을 위한 비선택적 재입원으로 정의됩니다.
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1년
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심부전으로 인한 재입원
기간: 1년
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구조적 및/또는 기능적 심장 이상으로 인해 휴식 시 또는 스트레스 상황에서 심박출량 감소 및/또는 심장 내압 상승을 초래하는 복잡한 임상 증후군입니다.
진단에는 호흡곤란, 피로, 체액 저류(예: 폐울혈, 전신정맥울혈 또는 말초부종)와 같은 전형적인 증상과 징후에 대한 입원 치료가 필요합니다.
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1년
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표적 병변 재관류술 (TLR)
기간: 1년
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대상 병변(스텐트 삽입 부위와 근위 및 원위 5mm 범위 포함)에 대한 재발성 경피적 중재술 또는 우회 수술로 정의됩니다.
재혈관화의 필요성은 다음에 의해 나타납니다: (1) 허혈의 객관적 증거가 있는 경우 대상 병변 협착 >50%; 또는 (2) 임상 증상과 관계없이 대상 병변 협착 >70%.
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1년
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표적 혈관 재관류술 (TVR)
기간: 1년
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대상 혈관의 모든 부분에 대해 수행된 반복적인 경피적 중재술 또는 우회 수술로 정의되며, 여기에는 대상 병변, 주 심외막 동맥의 근위 및 원위 부분, 그리고 그 모든 분지가 포함됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- kebingbing253
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 심근 경색에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한